- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314593
Omega-3-tillskott med fria fettsyror för förebyggande av luftvägsinfektioner hos vuxna. (OmegaCold FFA)
Effektiviteten av torskbaserad omegaolja berikad med fria fettsyror mot förkylning och andra luftvägsinfektioner hos friska isländska vuxna under influensasäsongen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med Omega Cold-fiskoljestudien är att avgöra om fiskolja berikad med fria fettsyror påverkar människors mottaglighet för virala infektioner, såsom förkylning, influensa eller COVID, och de sjukdomar som orsakas av sådana infektioner.
Fria fettsyror finns i obehandlad fiskolja. Men den fiskolja som är vanligast på marknaden idag har renats från fria fettsyror. Omega Cold-fiskolja är renad fiskolja med tillsatta fria fettsyror i 2% koncentration. Denna studie är det första steget i att undersöka om fiskolja med fria fettsyror påverkar hur ofta människor blir sjuka av virala infektioner, och om intag av fiskoljan påverkar sjukdomsförloppet.
Deltagare i studien rekryteras genom att skicka ett e-postmeddelande till Matís kundlista och genom annonser på sociala medier. Villkoren för deltagande är att vara mellan 18-80 år och i allmänt god hälsa. Målet är att 400 personer ska delta i studien - 100 under vintern 2025 - 2026 och 300 under vintern 2026 - 2027.
Deltagarna kommer att delas in i två lika stora grupper. En grupp kommer att få Omega Cold-fiskolja att ta två gånger om dagen i fyra månader. Den andra gruppen är en placebogrupp och kommer att få vegetabilisk olja att ta på samma sätt. Deltagarna kommer inte att ombes att ändra något annat i sitt konsumtionsmönster eller beteende. Alla deltagare kommer att ombes att regelbundet registrera information om sin hälsa med avseende på förkylnings- och influensasymptom varje vecka under tiden de tar oljan genom korta frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Telefonnummer: +354 8585010
- E-post: adalheiduro@matis.is
Studieorter
-
-
-
Reykjavik, Island, 113
- Rekrytering
- Matís ohf.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Att vara i allmänt god hälsa, vara mellan 18 och 80 år och vara villig och kapabel att inta fiskolja oralt.
-
Exklusionskriterier: Yngre än 18 år och äldre än 80 år.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega-3-olja med fria fettsyror
Omega-3-olja berikad med fria fettsyror (2%)
|
Omega-3-olja berikad med fria fettsyror (2%) för oral intag
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Vegetabilisk olja som placebo
|
Vegetabilisk olja som placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratory infections
Tidsram: Four months
|
Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days.
If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
|
Four months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Orthomyxoviridae-infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Picornaviridae-infektioner
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Influensa, människa
- Luftvägsinfektioner
- Förkylning
- Fettsyror
- Lipider
- Fettsyror, omättade
- Oljor
- Kostfetter
- Fetter
- Fettsyror, omega-3
- Kostfetter, omättade
- Fiskoljor
- Docosahexaensyror
- Fria fettsyror
Andra studie-ID-nummer
- 62870 - Omega Cold FFA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .