Suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 w zapobieganiu infekcjom dróg oddechowych u dorosłych. (OmegaCold FFA)
Skuteczność oleju omega pochodzącego z dorsza wzbogaconego w wolne kwasy tłuszczowe w zapobieganiu przeziębieniu i innym infekcjom dróg oddechowych u zdrowych dorosłych Islandczyków w sezonie grypowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania oleju rybnego Omega Cold jest ustalenie, czy olej rybny wzbogacony w wolne kwasy tłuszczowe wpływa na podatność ludzi na infekcje wirusowe, takie jak przeziębienia, grypa lub COVID, oraz na choroby spowodowane takimi infekcjami.
Wolne kwasy tłuszczowe występują w nieprzetworzonym oleju rybnym. Jednak olej rybny najczęściej dostępny obecnie na rynku został oczyszczony z wolnych kwasów tłuszczowych. Olej rybny Omega Cold to oczyszczony olej rybny z dodatkiem wolnych kwasów tłuszczowych w stężeniu 2%. Badanie to jest pierwszym krokiem w sprawdzeniu, czy olej rybny z wolnymi kwasami tłuszczowymi wpływa na częstotliwość zachorowań ludzi na infekcje wirusowe oraz czy spożywanie oleju rybnego wpływa na przebieg choroby.
Uczestnicy badania są rekrutowani poprzez wysyłanie e-maili do listy konsumentów Matís oraz poprzez reklamy w mediach społecznościowych. Warunki uczestnictwa to wiek między 18 a 80 lat oraz ogólnie dobry stan zdrowia. Celem jest udział 400 osób w badaniu – 100 w zimie 2025–2026 i 300 w zimie 2026–2027.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe grupy. Jedna grupa otrzyma olej rybny Omega Cold do przyjmowania dwa razy dziennie przez cztery miesiące. Druga grupa to grupa placebo i otrzyma olej roślinny do przyjmowania w ten sam sposób. Uczestnicy nie będą proszeni o zmianę czegokolwiek innego w swoim spożyciu lub zachowaniu. Wszyscy uczestnicy będą proszeni o rejestrowanie informacji o swoim zdrowiu w zakresie objawów przeziębienia i grypy co tydzień w czasie przyjmowania oleju za pomocą krótkich kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Numer telefonu: +354 8585010
- E-mail: adalheiduro@matis.is
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Być w ogólnie dobrym stanie zdrowia, mieć od 18 do 80 lat oraz być gotowym i zdolnym do przyjmowania oleju rybnego doustnie.
-
Kryteria wykluczenia: Młodszy niż 18 lat i starszy niż 80 lat.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej Omega-3 z Wolnymi Kwasami Tłuszczowymi
Olej Omega-3 wzbogacony o Wolne Kwasy Tłuszczowe (2%)
|
Olej Omega-3 wzbogacony o Wolne Kwasy Tłuszczowe (2%) do stosowania doustnego
|
|
Komparator placebo: Placebo
Olej roślinny jako placebo
|
Olej roślinny jako placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość, czas trwania i nasilenie infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Uczestnicy będą wypełniać krótką cotygodniową ankietę, zgłaszając wszelkie objawy infekcji dróg oddechowych, których doświadczyli w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Jeśli objawy są obecne, zostaną poproszeni o podanie dodatkowych szczegółów, w tym rodzaju objawów, ich czasu trwania oraz nasilenia ocenianego na skalach numerycznych.
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Infekcje dróg oddechowych
- Zwyczajne przeziębienie
- Kwasy tłuszczowe
- Lipidy
- Kwasy tłuszczowe, nienasycone
- Obrazy olejne
- Tłuszcze dietetyczne
- Tłuszcze
- Kwasy tłuszczowe, omega-3
- Tłuszcze dietetyczne, nienasycone
- Oleje rybne
- Kwasy dokosaheksaenowe
- Kwasy tłuszczowe, wolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62870 - Omega Cold FFA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .