Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-chladná suplementace s volnými mastnými kyselinami pro prevenci respiračních infekcí u dospělých. (OmegaCold FFA)

18. prosince 2025 aktualizováno: Magnus Gottfredsson, Landspitali University Hospital

Účinnost omega oleje z tresky obohaceného o volné mastné kyseliny proti běžnému nachlazení a dalším respiračním infekcím u zdravých islandských dospělých během chřipkové sezóny

Účelem této studie je zjistit, zda rybí olej obsahující volné mastné kyseliny ovlivňuje náchylnost lidí k virovým infekcím, jako je nachlazení, chřipka a COVID-19, a také průběh těchto onemocnění. Omega Cold je čištěný rybí olej s 2% přidaných volných mastných kyselin, čímž je v tomto ohledu podobný méně čištěným rybím olejům. Účastníci ve věku 18–80 let v obecně dobrém zdravotním stavu budou rekrutováni prostřednictvím Matísova spotřebitelského mailingu a reklam na sociálních sítích. Plánuje se celkem 400 účastníků: 100 v zimě 2025–2026 a 300 v zimě 2026–2027. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Jedna skupina bude užívat Omega Cold orálně dvakrát denně po dobu čtyř měsíců, zatímco druhá dostane placebo (rostlinný olej) užívané stejným způsobem. Nebudou požádáni o změnu jakýchkoli jiných návyků. Všichni účastníci budou během doby užívání oleje týdně hlásit svůj zdravotní stav a případné příznaky nachlazení nebo chřipky pomocí krátkých dotazníků. Studie je naplánována na začátek v prosinci 2025, kdy bude olej účastníkům zaslán.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie Omega Cold rybího oleje je zjistit, zda rybí olej obohacený volnými mastnými kyselinami ovlivňuje náchylnost lidí k virovým infekcím, jako je nachlazení, chřipka nebo COVID, a onemocnění způsobená takovými infekcemi.

Volné mastné kyseliny jsou přítomny v nezpracovaném rybím oleji. Nicméně rybí olej, který je dnes nejčastěji na trhu, byl zbaven volných mastných kyselin. Omega Cold rybí olej je čištěný rybí olej s přidanými volnými mastnými kyselinami v koncentraci 2 %. Tato studie je prvním krokem k prozkoumání, zda rybí olej s volnými mastnými kyselinami ovlivňuje, jak často lidé onemocní virovými infekcemi, a zda konzumace rybího oleje ovlivňuje průběh onemocnění.

Účastníci studie jsou rekrutováni zasláním e-mailu spotřebitelskému seznamu Matíse a prostřednictvím reklam na sociálních sítích. Podmínky pro účast jsou věk mezi 18–80 lety a celkově dobrý zdravotní stav. Cílem je, aby se studie zúčastnilo 400 lidí – 100 v zimě 2025–2026 a 300 v zimě 2026–2027.

Účastníci budou rozděleni do dvou stejných skupin. Jedna skupina bude dostávat Omega Cold rybí olej, který bude užívat dvakrát denně po dobu čtyř měsíců. Druhá skupina je placebová a bude dostávat rostlinný olej, který bude užívat stejným způsobem. Účastníci nebudou požádáni, aby změnili cokoli dalšího ve své spotřebě nebo chování. Všichni účastníci budou požádáni, aby během doby, kdy budou užívat olej, týdně zaznamenávali informace o svém zdraví s ohledem na příznaky nachlazení a chřipky pomocí krátkých dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
  • Telefonní číslo: +354 8585010
  • E-mail: adalheiduro@matis.is

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení: Být v obecně dobrém zdravotním stavu, být ve věku od 18 do 80 let a být ochoten a schopen užívat rybí olej orálně.

-

Kriteria pro vyloučení: Mladší než 18 let a starší než 80 let.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega-3 olej s volnými mastnými kyselinami
Omega-3 olej obohacený o volné mastné kyseliny (2%)
Doplněk stravy: Omega-3 olej s 2 % volných mastných kyselin
Omega-3 olej obohacený o volné mastné kyseliny (2%) pro perorální podání
Komparátor placeba: Placebo
Rostlinný olej jako placebo
Doplněk stravy: Rostlinný olej
Rostlinný olej jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence, délka trvání a závažnost respiračních infekcí
Časové okno: Čtyři měsíce
Účastníci vyplní krátký týdenní dotazník, ve kterém uvedou jakékoli příznaky respirační infekce, které zaznamenali během posledních sedmi dnů. Pokud jsou příznaky přítomny, budou požádáni, aby poskytli další podrobnosti, včetně typu příznaků, jejich trvání a závažnosti hodnocené na číselných stupnicích.
Čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landspitali University Hospital

Spolupracovníci

Matis ohf.
Lipid Pharmaceuticals ehf.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62870 - Omega Cold FFA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit