Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омега-добавки с холодной обработкой и свободными жирными кислотами для профилактики респираторных инфекций у взрослых. (OmegaCold FFA)

26 августа 2026 г. обновлено: Magnus Gottfredsson, Landspitali University Hospital

Эффективность Омега-масла, полученного из трески и обогащённого свободными жирными кислотами, против простуды и других респираторных инфекций у здоровых исландских взрослых во время сезона гриппа

Целью данного исследования является изучение того, влияет ли рыбий жир, содержащий свободные жирные кислоты, на восприимчивость людей к вирусным инфекциям, таким как простуда, грипп и COVID-19, а также на течение этих заболеваний. Omega Cold представляет собой очищенный рыбий жир с добавлением 2% свободных жирных кислот, что делает его похожим в этом отношении на менее очищенные рыбьи жиры. Участники в возрасте 18-80 лет, в целом здоровые, будут набраны через потребительский список рассылки Matís и рекламу в социальных сетях. Всего планируется 400 участников: 100 зимой 2025-2026 годов и 300 зимой 2026-2027 годов. Участники будут случайным образом распределены на две равные группы. Одна группа будет принимать Omega Cold перорально два раза в день в течение четырех месяцев, в то время как другая получает плацебо (растительное масло), принимаемое таким же образом. Их не попросят изменять какие-либо другие привычки. Все участники будут еженедельно сообщать о своем здоровье и любых симптомах простуды или гриппа во время приема масла, используя короткие анкеты. Исследование запланировано начать в декабре 2025 года, когда масло будет отправлено участникам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования рыбьего жира Omega Cold — определить, влияет ли рыбий жир, обогащённый свободными жирными кислотами, на восприимчивость людей к вирусным инфекциям, таким как простуда, грипп или COVID-19, и на заболевания, вызываемые такими инфекциями.

Свободные жирные кислоты присутствуют в необработанном рыбьем жире. Однако рыбий жир, наиболее часто представленный сегодня на рынке, очищен от свободных жирных кислот. Omega Cold — это очищенный рыбий жир с добавлением свободных жирных кислот в концентрации 2%. Данное исследование является первым шагом в изучении того, влияет ли рыбий жир со свободными жирными кислотами на частоту заболеваемости вирусными инфекциями и влияет ли употребление рыбьего жира на течение болезни.

Участники исследования набираются путём рассылки электронных писем по списку потребителей Matís и через рекламу в социальных сетях. Условия участия: возраст от 18 до 80 лет и общее хорошее состояние здоровья. Цель — участие 400 человек: 100 — зимой 2025–2026 годов и 300 — зимой 2026–2027 годов.

Участники будут разделены на две равные группы. Одна группа будет получать рыбий жир Omega Cold для приёма два раза в день в течение четырёх месяцев. Другая группа — плацебо-группа — будет получать растительное масло для приёма таким же образом. От участников не потребуется менять что-либо ещё в своём потреблении или поведении. Всех участников попросят еженедельно в течение периода приёма масла с помощью кратких анкет фиксировать информацию о своём здоровье в отношении симптомов простуды и гриппа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
  • Номер телефона: +354 8585010
  • Электронная почта: adalheiduro@matis.is

Места учебы

  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия, 113
        • Рекрутинг
        • Matís ohf.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Находиться в хорошем общем состоянии здоровья, быть в возрасте от 18 до 80 лет и быть готовым и способным принимать рыбий жир перорально.

-

Критерии исключения: Младше 18 лет и старше 80 лет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Омега-3 масло со свободными жирными кислотами
Омега-3 масло, обогащенное свободными жирными кислотами (2%)
Диетическая добавка: Омега-3 масло с 2% свободных жирных кислот
Омега-3 масло, обогащенное свободными жирными кислотами (2%) для перорального приема
Плацебо Компаратор: Плацебо
Растительное масло в качестве плацебо
Диетическая добавка: Растительное масло
Растительное масло в качестве плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory infections
Временное ограничение: Four months
Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days. If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
Four months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landspitali University Hospital

Соавторы

Matis ohf.
Lipid Pharmaceuticals ehf.

Следователи

  • Главный следователь: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62870 - Omega Cold FFA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться