Integrazione di Omega-Cold con Acidi Grassi Liberi per la Prevenzione delle Infezioni Respiratorie negli Adulti. (OmegaCold FFA)
Efficacia dell'Olio Omega Derivato dal Merluzzo Arricchito con Acidi Grassi Liberi contro il Raffreddore Comune e Altre Infezioni Respiratorie in Adulti Islandesi Sani durante la Stagione Influenzale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio sull'olio di pesce Omega Cold è determinare se l'olio di pesce arricchito con acidi grassi liberi influisce sulla suscettibilità delle persone alle infezioni virali, come raffreddori, influenza o COVID, e sulle malattie causate da tali infezioni.
Gli acidi grassi liberi sono presenti nell'olio di pesce non trattato. Tuttavia, l'olio di pesce più comunemente disponibile sul mercato oggi è stato purificato dagli acidi grassi liberi. L'olio di pesce Omega Cold è olio di pesce purificato con acidi grassi liberi aggiunti in concentrazione del 2%. Questo studio è il primo passo per indagare se l'olio di pesce con acidi grassi liberi influisce sulla frequenza con cui le persone si ammalano a causa di infezioni virali e se il consumo dell'olio di pesce influisce sul decorso della malattia.
I partecipanti allo studio vengono reclutati inviando un'email alla lista dei consumatori di Matís e attraverso annunci sui social media. Le condizioni per partecipare sono avere un'età compresa tra 18 e 80 anni ed essere in buona salute generale. L'obiettivo è che 400 persone partecipino allo studio - 100 nell'inverno 2025-2026 e 300 nell'inverno 2026-2027.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi uguali. Un gruppo riceverà l'olio di pesce Omega Cold da assumere due volte al giorno per quattro mesi. L'altro gruppo è un gruppo placebo e riceverà olio vegetale da assumere nello stesso modo. Ai partecipanti non verrà chiesto di cambiare nulla altro nel loro consumo o comportamento. A tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare informazioni sulla loro salute riguardo ai sintomi di raffreddore e influenza settimanalmente durante il periodo in cui assumono l'olio, utilizzando brevi questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Numero di telefono: +354 8585010
- Email: adalheiduro@matis.is
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Essere in buona salute generale, avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni ed essere disposti e in grado di assumere olio di pesce per via orale.
-
Criteri di esclusione: Avere meno di 18 anni e più di 80 anni.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Olio Omega-3 con Acidi Grassi Liberi
Olio Omega-3 arricchito con Acidi Grassi Liberi (2%)
|
Olio Omega-3 arricchito con Acidi Grassi Liberi (2%) per assunzione orale
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Olio vegetale come placebo
|
Olio vegetale come placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza, durata e gravità delle infezioni respiratorie
Lasso di tempo: Quattro mesi
|
I partecipanti completeranno un breve questionario settimanale segnalando eventuali sintomi di infezione respiratoria sperimentati negli ultimi sette giorni.
Se sono presenti sintomi, verrà richiesto di fornire ulteriori dettagli, incluso il tipo di sintomi, la loro durata e la loro gravità valutata su scale numeriche.
|
Quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni da Picornaviridae
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Influenza, umana
- Infezioni delle vie respiratorie
- Raffreddore
- Acidi grassi
- Lipidi
- Acidi grassi, insaturi
- Oli
- Grassi dietetici
- Grassi
- Acidi grassi, Omega-3
- Grassi dietetici, insaturi
- Oli di pesce
- Acidi docosaesaenoici
- Acidi Grassi Non Esterificati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62870 - Omega Cold FFA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .