Omega-hideg kiegészítés szabad zsírsavakkal a légúti fertőzések megelőzésére felnőtteknél. (OmegaCold FFA)
A kából származó, szabad zsírsavakkal dúsított omega olaj hatékonysága a megfázás és egyéb légúti fertőzések ellen egészséges izlandi felnőtteknél az influenzaszezon alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Omega Cold halolaj tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szabad zsírsavakkal dúsított halolaj befolyásolja-e az emberek fogékonyságát vírusfertőzésekre, például megfázásra, influenzára vagy COVID-ra, valamint az ilyen fertőzések által okozott betegségeket.
A szabad zsírsavak a kezeletlen halolajban jelen vannak. Azonban a ma a piacon leggyakrabban kapható halolajt megtisztították a szabad zsírsavaktól. Az Omega Cold halolaj tisztított halolaj, amelyhez 2%-os koncentrációban szabad zsírsavakat adnak. Ez a tanulmány az első lépés annak vizsgálatában, hogy a szabad zsírsavakat tartalmazó halolaj befolyásolja-e, hogy az emberek milyen gyakran betegszenek meg vírusfertőzések következtében, és hogy a halolaj fogyasztása hatással van-e a betegség lefolyására.
A tanulmány résztvevőit a Matís fogyasztói listájának e-mailes értesítésével és a közösségi média hirdetésein keresztül toborozzák. A részvétel feltételei, hogy a résztvevők 18-80 évesek között legyenek és általánosságban jó egészségi állapotban legyenek. A cél, hogy 400 fő vegyen részt a tanulmányban – 100 fő a 2025-2026-os télen és 300 fő a 2026-2027-es télen.
A résztvevőket két egyenlő csoportra osztják. Az egyik csoport Omega Cold halolajat kap, amelyet naponta kétszer kell bevenni négy hónapig. A másik csoport egy placebocsoport, amely ugyanígy szedhető növényi olajat kap. A résztvevőktől nem várják el, hogy bármi mást változtassanak fogyasztási vagy viselkedési szokásaikban. Minden résztvevőt megkérnek, hogy rövid kérdőívek segítségével hetente rögzítsék egészségi állapotukkal kapcsolatos információkat a megfázás és influenza tüneteire vonatkozóan az olaj szedésének időtartama alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Telefonszám: +354 8585010
- E-mail: adalheiduro@matis.is
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reykjavik, Izland, 113
- Toborzás
- Matís ohf.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Általánosan jó egészségi állapotban kell lenni, 18 és 80 év közötti korúnak kell lenni, valamint hajlandónak és képesnek kell lenni halolajat szájon át bevenni.
-
Kizárási kritériumok: Fiatalabb, mint 18 év, és idősebb, mint 80 év.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Omega-3 olaj szabad zsírsavakkal
Omega-3 olaj szabad zsírsavakkal dúsítva (2%)
|
Szabad zsírsavakkal (2%) dúsított omega-3 olaj szájon át történő bevitelre
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Növényi olaj placebóként
|
Növényi olaj mint placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Respiratory infections
Időkeret: Four months
|
Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days.
If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
|
Four months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Orthomyxoviridae fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Picornaviridae fertőzések
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Influenza, emberi
- Légúti fertőzések
- Megfázás
- Zsírsavak
- Lipidek
- Zsírsavak, telítetlen
- Olajok
- Étkezési zsírok
- Zsírok
- Zsírsavak, omega-3
- Étkezési zsírok, telítetlen
- Halolajok
- Docosahexaénsavak
- Nemészterezett Zsírsavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62870 - Omega Cold FFA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .