Suplementação Ómega-Frio com Ácidos Gordos Livres para a Prevenção de Infeções Respiratórias em Adultos. (OmegaCold FFA)
Eficácia do Óleo de Ómega Derivado de Bacalhau Enriquecido com Ácidos Gordos Livres Contra a Constipação Comum e Outras Infeções Respiratórias em Adultos Islandeses Saudáveis Durante a Época da Gripe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo do óleo de peixe Omega Cold é determinar se o óleo de peixe enriquecido com ácidos gordos livres afeta a suscetibilidade das pessoas a infeções virais, como constipações, gripe ou COVID, e as doenças causadas por essas infeções.
Os ácidos gordos livres estão presentes no óleo de peixe não tratado. No entanto, o óleo de peixe mais comum no mercado atualmente foi purificado de ácidos gordos livres. O óleo de peixe Omega Cold é óleo de peixe purificado com ácidos gordos livres adicionados numa concentração de 2%. Este estudo é o primeiro passo para investigar se o óleo de peixe com ácidos gordos livres afeta a frequência com que as pessoas adoecem por infeções virais e se o consumo do óleo de peixe afeta a progressão da doença.
Os participantes do estudo são recrutados através do envio de um email para a lista de consumidores da Matís e por meio de anúncios nas redes sociais. As condições para participação são ter entre 18 e 80 anos e estar em geral boa saúde. O objetivo é que 400 pessoas participem no estudo - 100 no inverno de 2025-2026 e 300 no inverno de 2026-2027.
Os participantes serão divididos em dois grupos iguais. Um grupo receberá óleo de peixe Omega Cold para tomar duas vezes por dia durante quatro meses. O outro grupo é um grupo placebo e receberá óleo vegetal para tomar da mesma forma. Não será pedido aos participantes que mudem mais nada no seu consumo ou comportamento. Será pedido a todos os participantes que registem informações sobre a sua saúde em relação a sintomas de constipação e gripe semanalmente durante o tempo em que tomam o óleo, utilizando questionários curtos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Número de telefone: +354 8585010
- E-mail: adalheiduro@matis.is
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Estar em geral com boa saúde, ter entre 18 e 80 anos de idade e estar disposto e apto a tomar óleo de peixe por via oral.
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Critérios de Exclusão: Menos de 18 anos e mais de 80 anos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de Omega-3 com Ácidos Gordos Livres
Óleo Ómega-3 enriquecido com Ácidos Gordos Livres (2%)
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Óleo de Ómega-3 enriquecido com Ácidos Gordos Livres (2%) para toma oral
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Comparador de Placebo: Placebo
Óleo vegetal como placebo
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Óleo vegetal como placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência, duração e gravidade das infeções respiratórias
Prazo: Quatro meses
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Os participantes preencherão um breve questionário semanal relatando quaisquer sintomas de infeção respiratória que tenham experienciado nos últimos sete dias.
Se os sintomas estiverem presentes, será-lhes pedido que forneçam detalhes adicionais, incluindo o tipo de sintomas, a sua duração e a sua gravidade classificada em escalas numéricas.
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Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções por Picornaviridae
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Gripe Humana
- Infecções do Trato Respiratório
- Gripe comum
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Ácidos graxos, insaturados
- Óleos
- Gorduras alimentares
- Gorduras
- Ácidos graxos, ômega-3
- Gorduras alimentares, insaturadas
- Óleos de peixe
- Ácidos docosahexaenóicos
- Ácidos Graxos Não Esterificados
Outros números de identificação do estudo
- 62870 - Omega Cold FFA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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