Omega-kaldtilskudd med frie fettsyrer for forebygging av luftveisinfeksjoner hos voksne. (OmegaCold FFA)
Effektiviteten av torskebasert omegaolje beriket med frie fettsyrer mot forkjølelse og andre luftveisinfeksjoner hos friske islandske voksne i influensasesongen
Omega Cold er renset fiskeolje med 2 % tilsatte frie fettsyrer, noe som gjør den lik i den henseende til mindre rensete fiskeoljer.
Deltakere i alderen 18–80 år som er generelt i god helse vil bli rekruttert gjennom Matís' forbrukerpostliste og annonser på sosiale medier.
Totalt er det planlagt 400 deltakere: 100 om vinteren 2025–2026 og 300 om vinteren 2026–2027.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like store grupper.
Én gruppe vil ta Omega Cold oralt to ganger daglig i fire måneder, mens den andre mottar et placebo (vegetabilsk olje) som tas på samme måte.
De vil ikke bli bedt om å endre andre vaner.
Alle deltakere vil rapportere ukentlig om helsen sin og eventuelle forkjølelses- eller influensasymptomer i perioden de tar oljen, ved hjelp av korte spørreskjemaer.
Studien er planlagt å starte i desember 2025, da oljen vil bli sendt til deltakerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med Omega Cold fiskerølje-studien er å avgjøre om fiskerølje beriket med frie fettsyrer påvirker folks mottakelighet for virale infeksjoner, som forkjølelse, influensa eller COVID, og sykdommene forårsaket av slike infeksjoner.
Frie fettsyrer er tilstede i ubehandlet fiskerølje. Imidlertid er fiskerøljen som vanligvis er tilgjengelig på markedet i dag renset for frie fettsyrer. Omega Cold fiskerølje er renset fiskerølje med tilsatte frie fettsyrer i 2% konsentrasjon. Denne studien er det første trinnet i å undersøke om fiskerølje med frie fettsyrer påvirker hvor ofte folk blir syke av virale infeksjoner, og om inntak av fiskerøljen påvirker sykdomsforløpet.
Deltakere i studien rekrutteres ved å sende en e-post til Matís' forbrukerliste og gjennom annonser på sosiale medier. Betingelsene for deltakelse er å være mellom 18-80 år og i generelt god helse. Målet er at 400 personer skal delta i studien - 100 vinteren 2025 - 2026 og 300 vinteren 2026 - 2027.
Deltakerne vil bli delt inn i to like store grupper. Én gruppe vil motta Omega Cold fiskerølje å ta to ganger daglig i fire måneder. Den andre gruppen er en placebogruppe og vil motta vegetabilsk olje å ta på samme måte. Deltakerne vil ikke bli bedt om å endre noe annet i sitt forbruk eller atferd. Alle deltakere vil bli bedt om å registrere informasjon om sin helse med hensyn til forkjølelses- og influensasymptomer ukentlig i perioden de tar oljen ved hjelp av korte spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Telefonnummer: +354 8585010
- E-post: adalheiduro@matis.is
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 113
- Rekruttering
- Matís ohf.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Å være i generelt god helse, være mellom 18 og 80 år, og være villig og i stand til å innta fiskolje oralt.
-
Eksklusjonskriterier: Yngre enn 18 år og eldre enn 80 år.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega-3 olje med frie fettsyrer
Omega-3 olje beriket med Frie Fettsyrer (2%)
|
Omega-3-olje beriket med frie fettsyrer (2 %) for oral inntak
|
|
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olje som placebo
|
Vegetabilsk olje som placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratory infections
Tidsramme: Four months
|
Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days.
If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
|
Four months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Picornaviridae-infeksjoner
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Influensa, menneske
- Luftveisinfeksjoner
- Forkjølelse
- Fettsyrer
- Lipider
- Fettsyrer, umettet
- Oljer
- Kostholdsfett
- Fett
- Fettsyrer, Omega-3
- Kostholdsfett, umettet
- Fiskeoljer
- Docosahexaensyrer
- Frie fettsyrer
Andre studie-ID-numre
- 62870 - Omega Cold FFA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .