Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-Koude Supplementatie Met Vrije Vetzuren ter Preventie van Luchtweginfecties bij Volwassenen. (OmegaCold FFA)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Magnus Gottfredsson, Landspitali University Hospital

Effectiviteit van kabeljauw-afgeleide omega-olie verrijkt met vrije vetzuren tegen verkoudheid en andere luchtweginfecties bij gezonde IJslandse volwassenen tijdens het griepseizoen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of visolie met vrije vetzuren de vatbaarheid van mensen voor virale infecties zoals verkoudheid, griep en COVID-19 beïnvloedt, evenals het verloop van deze ziekten. Omega Cold is gezuiverde visolie met 2% toegevoegde vrije vetzuren, wat het in dat opzicht vergelijkbaar maakt met minder gezuiverde visoliën. Deelnemers van 18-80 jaar in over het algemeen goede gezondheid worden geworven via de consumentenmailinglijst van Matís en sociale media-advertenties. In totaal zijn 400 deelnemers gepland: 100 in de winter van 2025-2026 en 300 in de winter van 2026-2027. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. De ene groep neemt Omega Cold gedurende vier maanden tweemaal daags oraal in, terwijl de andere een placebo (plantaardige olie) ontvangt die op dezelfde manier wordt ingenomen. Er wordt niet van hen gevraagd om andere gewoonten te veranderen. Alle deelnemers rapporteren wekelijks over hun gezondheid en eventuele verkoudheids- of griepsymptomen tijdens de periode dat ze de olie innemen, via korte vragenlijsten. De studie is gepland om te beginnen in december 2025, wanneer de olie naar de deelnemers wordt verzonden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de Omega Cold visolie studie is om te bepalen of visolie verrijkt met vrije vetzuren de vatbaarheid van mensen voor virale infecties, zoals verkoudheid, griep of COVID, en de ziekten die door dergelijke infecties worden veroorzaakt, beïnvloedt.

Vrije vetzuren zijn aanwezig in onbehandelde visolie. Echter, de visolie die tegenwoordig het meest op de markt is, is gezuiverd van vrije vetzuren. Omega Cold visolie is gezuiverde visolie met toegevoegde vrije vetzuren in een concentratie van 2%. Deze studie is de eerste stap in het onderzoeken of visolie met vrije vetzuren beïnvloedt hoe vaak mensen ziek worden van virale infecties, en of het consumeren van de visolie het verloop van de ziekte beïnvloedt.

Deelnemers aan de studie worden geworven door een e-mail te sturen naar de consumentenlijst van Matís en via advertenties op sociale media. De voorwaarden voor deelname zijn dat men tussen de 18 en 80 jaar oud is en over het algemeen in goede gezondheid verkeert. Het doel is dat 400 mensen deelnemen aan de studie - 100 in de winter van 2025 - 2026 en 300 in de winter van 2026 - 2027.

De deelnemers worden verdeeld in twee gelijke groepen. Eén groep krijgt Omega Cold visolie om twee keer per dag gedurende vier maanden in te nemen. De andere groep is een placebogroep en krijgt plantaardige olie om op dezelfde manier in te nemen. Van de deelnemers wordt niet gevraagd om iets anders in hun consumptie of gedrag te veranderen. Alle deelnemers wordt gevraagd om wekelijks tijdens de periode dat ze de olie innemen informatie over hun gezondheid met betrekking tot verkoudheids- en griepsymptomen vast te leggen via korte vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • IJsland
      • Reykjavik, IJsland, 113
        • Werving
        • Matís ohf.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria: In het algemeen in goede gezondheid zijn, tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en bereid en in staat zijn om visolie oraal in te nemen.

-

Uitsluitingscriteria: Jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3 olie met vrije vetzuren
Omega-3 olie verrijkt met Vrije Vetzuren (2%)
Voedingssupplement: Omega-3 olie met 2% vrije vetzuren
Omega-3 olie verrijkt met Vrije Vetzuren (2%) voor orale inname
Placebo-vergelijker: Placebo
Plantaardige olie als placebo
Voedingssupplement: Plantaardige olie
Plantaardige olie als placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratory infections
Tijdsspanne: Four months
Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days. If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
Four months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Medewerkers

Matis ohf.
Lipid Pharmaceuticals ehf.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 62870 - Omega Cold FFA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren