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Omega-Kalt-Supplementation mit freien Fettsäuren zur Prävention von Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen. (OmegaCold FFA)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Magnus Gottfredsson, Landspitali University Hospital

Wirksamkeit von Dorsch-basiertem Omega-Öl angereichert mit freien Fettsäuren gegen Erkältungen und andere Atemwegsinfektionen bei gesunden isländischen Erwachsenen während der Influenzasaison

Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob Fischöl mit freien Fettsäuren die Anfälligkeit für Virusinfektionen wie Erkältungen, Grippe und COVID-19 sowie den Verlauf dieser Erkrankungen beeinflusst. Omega Cold ist gereinigtes Fischöl mit 2 % zugesetzten freien Fettsäuren, was es in dieser Hinsicht weniger gereinigten Fischölen ähnlich macht. Teilnehmer im Alter von 18 bis 80 Jahren in allgemein guter Gesundheit werden über die Verbraucher-Mailingliste von Matís und Social-Media-Anzeigen rekrutiert. Insgesamt sind 400 Teilnehmer geplant: 100 im Winter 2025-2026 und 300 im Winter 2026-2027. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird Omega Cold vier Monate lang zweimal täglich oral einnehmen, während die andere ein auf gleiche Weise eingenommenes Placebo (Pflanzenöl) erhält. Sie werden nicht gebeten, andere Gewohnheiten zu ändern. Alle Teilnehmer werden wöchentlich über ihren Gesundheitszustand und eventuelle Erkältungs- oder Grippesymptome während der Einnahme des Öls berichten, indem sie kurze Fragebögen ausfüllen. Die Studie soll im Dezember 2025 beginnen, dann wird das Öl an die Teilnehmer verschickt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Omega Cold Fischöl-Studie ist es, festzustellen, ob mit freien Fettsäuren angereichertes Fischöl die Anfälligkeit von Menschen für Virusinfektionen wie Erkältungen, Grippe oder COVID sowie die durch solche Infektionen verursachten Krankheiten beeinflusst.

Freie Fettsäuren sind in unbehandeltem Fischöl vorhanden. Allerdings ist das heute am häufigsten auf dem Markt erhältliche Fischöl von freien Fettsäuren gereinigt. Omega Cold Fischöl ist gereinigtes Fischöl mit zugesetzten freien Fettsäuren in einer Konzentration von 2 %. Diese Studie ist der erste Schritt zur Untersuchung, ob Fischöl mit freien Fettsäuren beeinflusst, wie oft Menschen durch Virusinfektionen erkranken, und ob der Verzehr des Fischöls den Krankheitsverlauf beeinflusst.

Die Teilnehmer an der Studie werden durch das Senden einer E-Mail an die Verbraucherliste von Matís und durch Anzeigen in sozialen Medien rekrutiert. Die Teilnahmebedingungen sind, zwischen 18 und 80 Jahre alt und im Allgemeinen bei guter Gesundheit zu sein. Das Ziel ist, dass 400 Personen an der Studie teilnehmen – 100 im Winter 2025–2026 und 300 im Winter 2026–2027.

Die Teilnehmer werden in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe erhält Omega Cold Fischöl, das sie vier Monate lang zweimal täglich einnehmen sollen. Die andere Gruppe ist eine Placebogruppe und erhält auf die gleiche Weise Pflanzenöl. Von den Teilnehmern wird nicht verlangt, etwas anderes in ihrem Konsum oder Verhalten zu ändern. Alle Teilnehmer werden gebeten, während der Zeit der Einnahme des Öls wöchentlich mithilfe kurzer Fragebögen Informationen über ihre Gesundheit im Hinblick auf Erkältungs- und Grippesymptome zu erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: In einem allgemein guten Gesundheitszustand sein, zwischen 18 und 80 Jahre alt sein und bereit und in der Lage sein, Fischöl oral einzunehmen.

-

Ausschlusskriterien: Jünger als 18 Jahre und älter als 80 Jahre.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3-Öl mit freien Fettsäuren
Omega-3-Öl angereichert mit freien Fettsäuren (2%)
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Öl mit 2 % freien Fettsäuren
Omega-3-Öl angereichert mit freien Fettsäuren (2 %) zur oralen Einnahme
Placebo-Komparator: Placebo
Pflanzenöl als Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenöl
Pflanzenöl als Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit, Dauer und Schweregrad von Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Vier Monate
Die Teilnehmer werden wöchentlich einen kurzen Fragebogen ausfüllen, in dem sie alle Atemwegsinfektionssymptome berichten, die sie in den letzten sieben Tagen erlebt haben.
Wenn Symptome vorhanden sind, werden sie gebeten, zusätzliche Details anzugeben, einschließlich der Art der Symptome, ihrer Dauer und ihrer Schwere, bewertet auf numerischen Skalen.
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Mitarbeiter

Matis ohf.
Lipid Pharmaceuticals ehf.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62870 - Omega Cold FFA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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