Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-Kold Supplementering Med Frie Fedtsyrer til Forebyggelse af Luftvejsinfektioner hos Voksne. (OmegaCold FFA)

18. december 2025 opdateret af: Magnus Gottfredsson, Landspitali University Hospital

Effektiviteten af torskefisk-olie beriget med frie fedtsyrer mod forkølelse og andre luftvejsinfektioner hos raske islandske voksne i influenzasæsonen

Formålet med dette studie er at undersøge, om fiskeolie, der indeholder frie fedtsyrer, påvirker folks modtagelighed for virale infektioner som forkølelse, influenza og COVID-19, samt forløbet af disse sygdomme. Omega Cold er renset fiskeolie med 2% tilsat frie fedtsyrer, hvilket gør den lignende i den henseende til mindre renset fiskeolie. Deltagere i alderen 18-80 i generelt god helbred vil blive rekrutteret gennem Matís' forbruger-mailingliste og annoncer på sociale medier. I alt er der planlagt 400 deltagere: 100 om vinteren 2025-2026 og 300 om vinteren 2026-2027. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Den ene gruppe vil indtage Omega Cold oralt to gange dagligt i fire måneder, mens den anden modtager et placebo (vegetabilsk olie), der indtages på samme måde. De vil ikke blive bedt om at ændre andre vaner. Alle deltagere vil ugentligt rapportere om deres helbred og eventuelle forkølelses- eller influenzasymptomer i den periode, de tager olien, ved hjælp af korte spørgeskemaer. Studiet er planlagt til at starte i december 2025, hvor olien vil blive sendt til deltagerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Omega Cold fiskefedtundersøgelsen er at afgøre, om fiskefedt beriget med frie fedtsyrer påvirker folks modtagelighed for virale infektioner, såsom forkølelse, influenza eller COVID, og de sygdomme, der forårsages af sådanne infektioner.

Frie fedtsyrer er til stede i ubehandlet fiskefedt. Dog er det fiskefedt, der mest almindeligt findes på markedet i dag, blevet renset for frie fedtsyrer. Omega Cold fiskefedt er renset fiskefedt med tilsatte frie fedtsyrer i en koncentration på 2%. Denne undersøgelse er det første skridt i at undersøge, om fiskefedt med frie fedtsyrer påvirker, hvor ofte folk bliver syge af virale infektioner, og om indtagelse af fiskefedtet påvirger sygdomsforløbet.

Deltagere i undersøgelsen rekrutteres ved at sende en e-mail til Matís' forbrugerliste og gennem annoncer på sociale medier. Betingelserne for deltagelse er at være mellem 18-80 år og i generelt god sundhed. Målet er, at 400 personer skal deltage i undersøgelsen - 100 i vinteren 2025-2026 og 300 i vinteren 2026-2027.

Deltagerne vil blive opdelt i to lige store grupper. Den ene gruppe vil modtage Omega Cold fiskefedt til at indtage to gange dagligt i fire måneder. Den anden gruppe er en placebogruppe og vil modtage vegetabilsk olie til at indtage på samme måde. Deltagerne vil ikke blive bedt om at ændre noget andet i deres forbrug eller adfærd. Alle deltagere vil blive bedt om at registrere oplysninger om deres sundhed med hensyn til symptomer på forkølelse og influenza ugentligt i den periode, de indtager olien, ved hjælp af korte spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: At være i almindelig god sundhed, være mellem 18 og 80 år og være villig og i stand til at indtage fiskolie oralt.

-

Eksklusionskriterier: Yngre end 18 år og ældre end 80 år.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3-olie med frie fedtsyrer
Omega-3 olie beriget med frie fedtsyrer (2%)
Kosttilskud: Omega-3 olie med 2% frie fedtsyrer
Omega-3 olie beriget med frie fedtsyrer (2%) til oral indtagelse
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olie som en placebo
Kosttilskud: Vegetabilsk olie
Vegetabilsk olie som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed, varighed og sværhedsgrad af luftvejsinfektioner
Tidsramme: Fire måneder
Deltagerne vil udfylde en kort ugentlig spørgeskema, hvor de rapporterer eventuelle luftvejsinfektionssymptomer, de har oplevet i de seneste syv dage. Hvis symptomer er til stede, vil de blive bedt om at give yderligere oplysninger, herunder typen af symptomer, deres varighed og deres sværhedsgrad vurderet på numeriske skalaer.
Fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Samarbejdspartnere

Matis ohf.
Lipid Pharmaceuticals ehf.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62870 - Omega Cold FFA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner