Suplementación con Ácidos Grasos Omega-Cold para la Prevención de Infecciones Respiratorias en Adultos. (OmegaCold FFA)
Eficacia del Aceite de Omega Derivado de Bacalao Enriquecido con Ácidos Grasos Libres Contra el Resfriado Común y Otras Infecciones Respiratorias en Adultos Islandeses Sanos Durante la Temporada de Gripe
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio de aceite de pescado Omega Cold es determinar si el aceite de pescado enriquecido con ácidos grasos libres afecta la susceptibilidad de las personas a infecciones virales, como resfriados, gripe o COVID, y las enfermedades causadas por dichas infecciones.
Los ácidos grasos libres están presentes en el aceite de pescado sin tratar. Sin embargo, el aceite de pescado más común en el mercado actual ha sido purificado de ácidos grasos libres. El aceite de pescado Omega Cold es aceite de pescado purificado con ácidos grasos libres añadidos en una concentración del 2%. Este estudio es el primer paso para investigar si el aceite de pescado con ácidos grasos libres afecta la frecuencia con que las personas se enferman por infecciones virales, y si el consumo del aceite de pescado afecta la progresión de la enfermedad.
Los participantes del estudio son reclutados mediante el envío de un correo electrónico a la lista de consumidores de Matís y a través de anuncios en redes sociales. Las condiciones para participar son tener entre 18 y 80 años y gozar de buena salud general. El objetivo es que 400 personas participen en el estudio: 100 en el invierno de 2025-2026 y 300 en el invierno de 2026-2027.
Los participantes se dividirán en dos grupos iguales. Un grupo recibirá aceite de pescado Omega Cold para tomar dos veces al día durante cuatro meses. El otro grupo es un grupo placebo y recibirá aceite vegetal para tomar de la misma manera. No se pedirá a los participantes que cambien nada más en su consumo o comportamiento. Se pedirá a todos los participantes que registren información sobre su salud con respecto a los síntomas de resfriado y gripe semanalmente durante el tiempo que tomen el aceite, utilizando cuestionarios breves.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Número de teléfono: +354 8585010
- Correo electrónico: adalheiduro@matis.is
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Estar en buen estado de salud general, tener entre 18 y 80 años de edad y estar dispuesto y ser capaz de tomar aceite de pescado por vía oral.
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Criterios de exclusión: Menor de 18 años y mayor de 80 años.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de Omega-3 con Ácidos Grasos Libres
Aceite de Omega-3 enriquecido con Ácidos Grasos Libres (2%)
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Aceite de Omega-3 enriquecido con Ácidos Grasos Libres (2%) para ingesta oral
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Comparador de placebos: Placebo
Aceite vegetal como placebo
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Aceite vegetal como placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia, duración y gravedad de las infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Los participantes completarán un breve cuestionario semanal en el que informarán sobre cualquier síntoma de infección respiratoria que hayan experimentado en los últimos siete días.
Si presentan síntomas, se les pedirá que proporcionen detalles adicionales, incluidos el tipo de síntomas, su duración y su gravedad, calificada en escalas numéricas.
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Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por Picornaviridae
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Influenza Humana
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Resfriado comun
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Ácidos grasos, insaturados
- Aceites
- Grasas dietéticas
- Grasas
- Ácidos grasos, omega-3
- Grasas dietéticas, insaturadas
- Aceites de pescado
- Ácidos docoshexaenoicos
- Ácidos Grasos No Esterificados
Otros números de identificación del estudio
- 62870 - Omega Cold FFA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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