Omega-kylmä lisäravinteet vapaina rasvahappoina hengitystieinfektioiden ehkäisyyn aikuisilla. (OmegaCold FFA)
Kalanmaksaöljystä Valmistetun Vapaita Rasvahappoja Sisältävän Omega-öljyn Tehokkuus Tavallista Vilustumista ja Muita Hengitystieinfektioita Vastaan Terveillä Islantilaisilla Aikuisilla Influenssakautena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omega Cold -kalastudyksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako vapailla rasvahapoilla rikastettu kalaöljy ihmisten alttiuteen virustartuntoihin, kuten flunssaan, influenssaan tai COVIDiin, sekä tällaisten tartuntojen aiheuttamiin sairauksiin.
Vapaat rasvahapot ovat läsnä käsittelemättömässä kalaöljyssä. Kuitenkin nykyään markkinoilla yleisimmin oleva kalaöljy on puhdistettu vapaista rasvahapoista. Omega Cold -kalaöljy on puhdistettua kalaöljyä, johon on lisätty vapaita rasvahappoja 2 prosentin pitoisuudella. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel selvittämään, vaikuttaako vapailla rasvahapoilla varustettu kalaöljy siihen, kuinka usein ihmiset sairastuvat virustartuntoihin, ja vaikuttaako kalaöljyn käyttö sairauden etenemiseen.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan lähettämällä sähköposti Matísin kuluttajalistalle sekä sosiaalisen median mainosten kautta. Osallistumisen edellytykset ovat olla 18–80-vuotias ja yleisesti hyvässä kunnossa. Tavoitteena on, että tutkimukseen osallistuu 400 henkilöä – 100 talvella 2025–2026 ja 300 talvella 2026–2027.
Osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Toinen ryhmä saa Omega Cold -kalaöljyä otettavaksi kahdesti päivässä neljän kuukauden ajan. Toinen ryhmä on lumeryhmä ja saa kasviöljyä otettavaksi samalla tavalla. Osallistujilta ei pyydetä muuttamaan mitään muuta kulutuksessaan tai käyttäytymisessään. Kaikkia osallistujia pyydetään kirjaamaan tietoja terveydestään flunssa- ja influenssaoireiden suhteen viikoittain öljyn käyttöaikana lyhyiden kyselylomakkeiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Puhelinnumero: +354 8585010
- Sähköposti: adalheiduro@matis.is
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 113
- Rekrytointi
- Matís ohf.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Olla yleisesti hyvässä kunnossa, olla 18–80-vuotias ja olla halukas ja kykenevä nauttimaan kalatölkkiä suun kautta.
-
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotias ja yli 80-vuotias.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3-öljy vapailla rasvahapoilla
Omega-3-öljy, jossa on vapaiden rasvahappojen (2 %) lisäaine
|
Omega-3-öljy vapaiden rasvahappojen (2 %) rikastettuna suun kautta otettavaksi
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kasviöljy placebona
|
Kasviöljy plasebona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory infections
Aikaikkuna: Four months
|
Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days.
If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
|
Four months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Influenssa, ihminen
- Hengitysteiden infektiot
- Flunssa
- Rasvahapot
- Lipidit
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Rasvahapot, omega-3
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Kalaöljy
- Docosaheksaeenihapot
- Esterittömät rasvahapot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62870 - Omega Cold FFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .