Complémentation en Oméga-Froid avec Acides Gras Libres pour la Prévention des Infections Respiratoires chez les Adultes. (OmegaCold FFA)
Efficacité de l'huile oméga dérivée de la morue enrichie en acides gras libres contre le rhume et autres infections respiratoires chez les adultes islandais en bonne santé pendant la saison grippale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude sur l'huile de poisson Omega Cold est de déterminer si l'huile de poisson enrichie en acides gras libres affecte la susceptibilité des personnes aux infections virales, telles que le rhume, la grippe ou le COVID, et les maladies causées par ces infections.
Les acides gras libres sont présents dans l'huile de poisson non traitée. Cependant, l'huile de poisson la plus couramment disponible sur le marché aujourd'hui a été purifiée des acides gras libres. L'huile de poisson Omega Cold est une huile de poisson purifiée avec des acides gras libres ajoutés à une concentration de 2 %. Cette étude est la première étape pour examiner si l'huile de poisson avec des acides gras libres affecte la fréquence à laquelle les personnes tombent malades à cause d'infections virales, et si la consommation de l'huile de poisson affecte l'évolution de la maladie.
Les participants à l'étude sont recrutés en envoyant un e-mail à la liste de consommateurs de Matís et via des publicités sur les réseaux sociaux. Les conditions de participation sont d'avoir entre 18 et 80 ans et d'être en bonne santé générale. L'objectif est que 400 personnes participent à l'étude - 100 en hiver 2025-2026 et 300 en hiver 2026-2027.
Les participants seront divisés en deux groupes égaux. Un groupe recevra de l'huile de poisson Omega Cold à prendre deux fois par jour pendant quatre mois. L'autre groupe est un groupe placebo et recevra de l'huile végétale à prendre de la même manière. On ne demandera pas aux participants de changer quoi que ce soit d'autre dans leur consommation ou leur comportement. Tous les participants seront invités à enregistrer des informations sur leur santé concernant les symptômes du rhume et de la grippe chaque semaine pendant la période où ils prennent l'huile, à l'aide de courts questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- Numéro de téléphone: +354 8585010
- E-mail: adalheiduro@matis.is
Lieux d'étude
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Reykjavik, Islande, 113
- Recrutement
- Matís ohf.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Être en bonne santé générale, avoir entre 18 et 80 ans et être disposé et capable de prendre de l'huile de poisson par voie orale.
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Critères d'exclusion : Moins de 18 ans et plus de 80 ans.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile d'oméga-3 avec acides gras libres
Huile d'oméga-3 enrichie en acides gras libres (2%)
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Huile d'Oméga-3 enrichie en acides gras libres (2%) pour administration orale
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Comparateur placebo: Placebo
Huile végétale comme placebo
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Huile végétale comme placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respiratory infections
Délai: Four months
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Participants will complete a short weekly questionnaire reporting any respiratory infection symptoms they experienced in the past seven days.
If symptoms are present, they will be asked to provide additional details, including the type of symptoms, their duration, and their severity rated on numerical scales from 1 to 7 with 1 being mild and 7 being severe.
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Four months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections à Picornaviridae
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Grippe humaine
- Infections des voies respiratoires
- Rhume
- Acides gras
- Lipides
- Acides gras, insaturés
- Huiles
- Graisses alimentaires
- Graisses
- Acides gras, oméga-3
- Graisses alimentaires, insaturés
- Huiles de poisson
- Acides docosahexaenoïques
- Acides gras non estérifiés
Autres numéros d'identification d'étude
- 62870 - Omega Cold FFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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