소아 정맥주사 치료 시 패턴 고정 대 평면 고정이 통증에 미치는 영향 (P-FLACC)

이 연구는 정맥(IV) 카테터 삽입 중 사용되는 패턴 고정재료가 소아의 통증을 감소시키고 생리적 반응에 영향을 미치는지 조사하기 위해 설계된 무작위 2기간 교차 임상시험입니다. 이 시험은 만성 질환으로 정기적으로 IV 요법을 받는 소아에 초점을 맞추며, 일반적으로 사용되는 두 가지 고정재료인 패턴 고정 테이프와 일반 고정 테이프를 비교하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 두 가지 순서 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 순서 AB에서는 소아가 첫 번째 IV 시술 중 패턴 고정재료를 받고, 다음 예정된 IV 시술 중 일반 고정재료를 받습니다. 순서 BA에서는 소아가 먼저 일반 고정재료를 받고, 다음 시술 중 패턴 고정재료를 받습니다. 소아가 일상적인 치료를 위해 주간 또는 3주 간격으로 주간 치료실을 방문하기 때문에 방문 사이에 최소 1주의 세척 기간이 자연스럽게 발생합니다. 이 중간 기간은 중재가 단기 비약물적 주의 분산 방법이므로 잔류 효과를 방지하기에 충분한 것으로 간주됩니다.

각 IV 시술 동안 통증은 두 명의 독립적인 관찰자가 FLACC 행동 통증 척도를 사용하여 평가하며, 생리적 매개변수(산소 포화도와 맥박수)는 시술 1분 전과 1분 후에 측정됩니다. 각 소아는 자신의 대조군 역할을 하여 패턴과 일반 고정 조건 간에 참가자 내 비교가 가능합니다.

연구의 주요 목적은 패턴 고정재료가 일반 고정재료와 비교하여 통증 점수를 낮추는지 확인하는 것입니다. 부차적 목적에는 패턴 고정재료가 IV 카테터 삽입 중 더 유리한 생리적 반응을 유도하는지 조사하는 것이 포함됩니다.