Effekten av mønstret versus glatt festing på smerte under IV-behandling hos barn (P-FLACC)

Denne studien er en randomisert kryssforsøk med to perioder som er designet for å undersøke om mønstret festemateriale brukt under intravenøs (IV) kateterplassering reduserer smerter og påvirker fysiologiske responser hos barn. Forsøket fokuserer på barn som regelmessig mottar IV-behandling for kroniske tilstander og har som mål å sammenligne to vanlig brukte festematerialer: mønstret festeteip og vanlig festeteip.

Deltakere er tilfeldig tildelt en av to sekvenser. I sekvens AB mottar barna det mønstrede festematerialet under deres første IV-prosedyre og det vanlige festematerialet under deres neste planlagte IV-prosedyre. I sekvens BA mottar barna det vanlige festematerialet først og det mønstrede festematerialet under deres neste prosedyre. En utvaskingsperiode på minst én uke forekommer naturlig mellom besøkene fordi barna kommer til dagsbehandlingsavdelingen ukentlig eller hver tredje uke for rutinemessig behandling. Dette intervallet anses som tilstrekkelig for å forhindre overføringseffekter, siden intervensjonen er en kortvarig ikke-farmakologisk distraksjonsmetode.

Under hver IV-prosedyre vurderes smerten ved hjelp av FLACC-skalaen for atferdsmessig smerte av to uavhengige observatører, og fysiologiske parametere (oksygenmetning og pulsrate) måles ett minutt før og ett minutt etter prosedyren. Hvert barn fungerer som sin egen kontroll, noe som muliggjør sammenligninger innenfor hver deltaker mellom de mønstrede og vanlige festematerialbetingelsene.

Det primære målet med studien er å fastslå om mønstret festemateriale reduserer smerteskår sammenlignet med vanlig festemateriale. Sekundære mål inkluderer å undersøke om mønstret festemateriale fører til mer gunstige fysiologiske responser under IV-kateterinnsetting.