동적 압력과 고정 압력 하에서의 혈류 제한을 동반한 급성 운동 반응 비교: 중증 슬관절증 환자를 대상으로
2026년 6월 8일 업데이트: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
심한 슬관절증 환자에서 고정 압력과 비교한 동적 압력을 이용한 다양한 혈류 제한 운동 구성에 대한 급성 반응
이 연구는 동적 대 고정 구성으로 압력을 적용하여 비교함으로써 심한 슬관절증 환자에서 혈류 제한(BFR) 훈련이 저통각증 및 신경근 반응에 미치는 급성 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 혈류 폐쇄 수준(%BFR)과 부하 비율(%RM)이 다른 6가지 훈련 조건이 있습니다: 1) 30% RM 및 50% BFR, 동적 압력; 2) 30% RM 및 50% BFR, 고정 압력; 3) 50% RM 및 50% BFR, 동적 압력; 4) 50% RM 및 50% BFR, 고정 압력; 5) 30% RM 및 80% BFR, 동적 압력; 6) 30% RM 및 80% BFR, 고정 압력.
각 참가자는 무작위 순서로 할당된 다른 훈련 조건에서 6개의 개별 세션을 완료하며, 각 세션 사이에는 72시간 간격이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인
- 모병
- University of Valencia
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연락하다:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 전화번호: +34 963 98 38 55
- 이메일: adrian.escriche@uv.es
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부수사관:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 85세 사이의 연령
- 미국 류마티스학회 가이드라인의 임상 및 방사선 기준에 따른 심한 슬관절증 진단
- 일측성 슬관절 전치환술(TKR) 대기자 명단에 등록
제외 기준:
- 일상 활동 중 시각 아날로그 척도(VAS)에서 반대쪽 다리 통증 강도가 80/100 mm 이상
- 지난 1년 이내의 고관절 또는 슬관절 전치환술 및 절골술 병력
- 자가면역 관절염
- 운동을 금기하는 의학적 상태
- 지난 6개월 동안 운동 프로그램 참여(주 2일 이상, 10-15 1RM 강도 훈련)
- 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 뇌졸중, 뇌수술, 주요 우울증 또는 자가 보고 인지 장애 병력
- 심혈관, 혈전 또는 혈관 위험 요인(조절되지 않은 고혈압, 말초동맥질환, 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 병력, 심부전, 심한 정맥류, 조절되지 않은 항응고제 치료)
- 커프 적용 부위의 피부 또는 국소적 이상(궤양, 개방성 상처, 감염, 림프부종 또는 심한 부종)
- 정상적인 의사소통 불가능 또는 의사소통 능력 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 정도의 혈류 차단과 동적 압력을 동반한 저부하 저항 운동.
단일 운동 세션, 30% 반복 최대, 50% 혈류 폐쇄, 동적 압력
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1RM의 50% 강도로 단일 대퇴사두근 신전 운동을 실시하며, 동적 폐쇄를 30%의 사지 폐쇄 압력(LOP)으로 적용하여 30회, 15회, 15회, 15회의 반복을 4세트로 수행하고 세트 간 휴식 시간은 30초입니다.
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실험적: 저부하 저항 운동과 적절한 혈류 차단 및 고정 압력.
단일 세션 운동, 30% 반복 최대, 50% 혈액 폐쇄, 고정 압력
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사지 폐쇄압(LOP)의 30% 고정 폐쇄 상태에서 1RM의 50% 강도로 단일 대퇴사두근 신전 운동을 수행하며, 세트 간 30초 휴식으로 30회, 15회, 15회, 15회의 4세트를 실행합니다.
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실험적: 낮은 혈액 폐쇄와 동적 압력을 동반한 중간 부하 저항 운동.
단일 세션 운동, 50% 반복 최대, 30% 혈류 폐쇄, 동적 압력
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최대 1회 반복(1RM)의 15% 강도로 단일 대퇴사두근 신전 운동을 하되, 팔다리 폐쇄 압력(LOP)의 80%에 해당하는 동적 폐쇄를 적용하여, 세트 간 30초의 휴식을 두고 30회, 15회, 15회, 15회 반복으로 구성된 4세트를 수행합니다.
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실험적: 낮은 혈류 폐쇄와 고정 압력을 유지한 중간 부하 저항 운동.
단일 운동 세션, 최대 반복 횟수의 50%, 30% 혈류 차단, 고정 압력
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1RM의 15%로 단일 대퇴사두근 신전 운동을 수행하며, 사지 폐쇄 압력(LOP)의 80%로 고정된 폐쇄를 적용하고, 세트 간 30초의 휴식 시간을 두고 30회, 15회, 15회, 15회 반복으로 구성된 4세트를 수행합니다.
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실험적: 고혈액 폐쇄 및 동적 압력을 이용한 저부하 저항 운동
단일 세션 운동, 15% 반복 최대, 80% 혈류 차단, 동적 압력
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1회 최대 반복 횟수(1RM)의 30% 강도로 단일 대퇴사두근 신전 운동을 수행하며, 사지 폐쇄 압력(LOP)의 50%로 동적 폐쇄를 적용합니다. 30초의 세트 간 휴식을 두고 30회, 15회, 15회, 15회 반복으로 구성된 4세트를 수행합니다.
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실험적: 저부하 저항 운동과 고혈액 폐쇄 및 고정 압력
단일 세션 운동, 15% 최대 반복, 80% 혈류 폐쇄, 고정 압력
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1RM의 30% 강도로 단일 대퇴사두근 신전 운동을 수행하며, 사지 폐쇄압(LOP)의 50%로 고정 폐쇄를 적용하고, 세트 간 30초 휴식으로 30회, 15회, 15회, 15회 반복의 4세트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증 강도 (시각적 상사 척도, 0-10)
기간: 수술 주변기
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휴식 시 시각적 상사 척도(Visual Analogue Scale)로 인지된 통증 강도로, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 주변기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 주변 시술 기간
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알고미터를 사용하여 중간 삼각근(말초 민감도)과 앞정강근(중추 민감도)에서 측정한 압력 통증 역치
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주변 시술 기간
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지각된 운동 강도 척도 (BORG CR10 척도)
기간: 수술 주변
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BORG CR10 척도는 주관적 도구로, 활동 중 개인이 느끼는 운동 강도를 주관적 운동 강도(RPE) 등급을 통해 측정합니다.
0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 전혀 힘들지 않음을, 10은 최대 강도의 운동을 의미합니다.
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수술 주변
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표면 근전도
기간: 시술 주변기
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표면 근전도를 이용한 근육 재활 연구 (내측광근과 외측광근)
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시술 주변기
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부작용 발생
기간: 개입 직후, 72시간 후, 그리고 연구 종료 2주 후.
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자가 보고에 의한 부작용 발생 (예: 통증, 지연성 근육통, 훈련받은 사지의 갑작스러운 약화, 훈련받은 사지의 발적 또는 부기 등).
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개입 직후, 72시간 후, 그리고 연구 종료 2주 후.
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키네시오포비아 (탬파 키네시오포비아 척도)
기간: 기준선
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탬파 운동공포 척도는 통증으로 인한 움직임에 대한 두려움과 신체 활동 회피를 평가하기 위해 설계된 설문지입니다.
이 척도는 1점(매우 동의하지 않음)부터 4점(매우 동의함)까지의 척도로 답변하는 17개 문항으로 구성되며, 움직임에 대한 두려움과 활동 회피라는 두 가지 주요 요인을 측정합니다.
총점은 17점에서 68점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 운동공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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통증 파국화
기간: 기준선
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통증 재앙화 척도는 통증과 관련된 다양한 생각과 감정을 묘사하는 총 13개 항목(0-52점)으로 구성됩니다.
PCS는 0 전혀 아니다, 1 조금, 2 보통, 3 많이, 4 항상의 5단계로 구성됩니다.
참가자는 각 경우에 대해 자신의 상황을 표시해야 합니다.
높은 점수는 높은 수준의 통증 재앙화에 해당합니다.
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기준선
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기능적 측정 (웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수)
기간: 베이스라인
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웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다.
이 지수는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)을 평가하는 세 가지 하위 척도로 나뉜 24개 항목으로 구성됩니다.
응답은 0~4점 리커트 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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