Akutní reakce na cvičení s omezením průtoku krve za dynamického tlaku ve srovnání s fixním tlakem u pacientů s těžkou gonartrózou
23. prosince 2025 aktualizováno: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Akutní reakce na různé konfigurace cvičení s omezením průtoku krve s dynamickým tlakem ve srovnání s fixním tlakem u pacientů s těžkou gonartrózou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit akutní účinky tréninku s omezením průtoku krve (BFR) na hypoalgezii a neuromuskulární odpovědi u pacientů s těžkou gonartrózou porovnáním aplikace tlaku s dynamickou versus pevnou konfigurací. Bude šest různých tréninkových podmínek s různými úrovněmi okluze průtoku krve (%BFR) a procentem zátěže (%RM): 1) 30 % RM a 50 % BFR s dynamickým tlakem; 2) 30 % RM a 50 % BFR s pevným tlakem; 3) 50 % RM a 50 % BFR s dynamickým tlakem; 4) 50 % RM a 50 % BFR s pevným tlakem; 5) 30 % RM a 80 % BFR s dynamickým tlakem; 6) 30 % RM a 80 % BFR s pevným tlakem.
Každý účastník absolvuje šest jednotlivých sezení pod různými tréninkovými podmínkami, přiřazenými v náhodném pořadí s 72hodinovým intervalem mezi jednotlivými sezeními.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Středně intenzivní silový trénink s nízkým arteriálním okluzním tlakem a dynamickým tlakem.
- Přístroj: Středně intenzivní odporový trénink s nízkým arteriálním okluzním tlakem a fixním tlakem.
- Přístroj: Nízkointenzivní odporové cvičení s vysokým arteriálním okluzním tlakem a dynamickým tlakem.
- Přístroj: Nízkointenzivní odporové cvičení s vysokým arteriálním okluzním tlakem a fixním tlakem.
- Přístroj: Nízkointenzivní odporový trénink s mírným arteriálním okluzním tlakem a dynamickým tlakem.
- Přístroj: Nízkointenzivní odporový trénink s mírným arteriálním okluzním tlakem a fixním tlakem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonní číslo: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk mezi 50 a 85 lety
- Diagnóza těžké gonartrózy podle klinických a radiografických kritérií směrnic Americké vysoké školy revmatologie.
- Na čekací listině pro jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu (TKR).
Kriteria vyloučení:
- Bolest v kontralaterální noze s intenzitou ≥80/100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) během denních aktivit.
- Předchozí operace náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu a osteotomie v posledním roce.
- Autoimunitní artritida
- Zdravotní stavy, které kontraindikují cvičení.
- Účast na cvičebních programech (>2 dny/týdně s tréninkem o intenzitě 10-15 1RM) v předchozích šesti měsících.
- Historie mozkové mrtvice, operace mozku, těžké deprese nebo subjektivně hlášené kognitivní poruchy, které by mohly ovlivnit výkon ve studii.
- Kardiovaskulární, trombotické nebo vaskulární rizikové faktory (nekontrolovaná hypertenze, periferní arteriální onemocnění, anamnéza hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie, srdeční selhání, těžké křečové žíly nebo nekontrolovaná antikoagulační terapie).
- Kožní nebo lokální změny v místě aplikace manžety (vředy, otevřené rány, infekce, lymfedém nebo těžký edém).
- Neschopnost normálně komunikovat nebo s narušenými komunikačními schopnostmi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkozátěžové odporové cvičení s mírnou okluzí krve a dynamickým tlakem.
Jedno cvičební sezení, 30% maxima opakování, 50% okluze krve a dynamický tlak
|
Jedno cvičení extenze kvadricepsu na 50 % 1RM s dynamickou okluzí na 30 % tlaku okluze končetiny (LOP), prováděné ve 4 sériích po 30, 15, 15, 15 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení s nízkou zátěží s mírnou okluzí krve a fixním tlakem.
Jedno cvičební sezení, 30% maxima opakování, 50% okluze krve a pevný tlak
|
Jedno cvičení extenze čtyřhlavého stehenního svalu při 50 % 1RM s pevným zaškrcením 30 % tlaku zaškrcení končetiny (LOP), prováděné ve 4 sériích po 30, 15, 15, 15 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Cvičení s odporem střední zátěže s nízkou okluzí krve a dynamickým tlakem.
Jedno cvičební sezení, 50% maxima opakování, 30% okluze krve a dynamický tlak
|
Jedno cvičení extenze kvadricepsu s 15 % 1RM s dynamickou okluzí 80 % tlaku okluze končetiny (LOP), prováděné ve 4 sériích po 30, 15, 15, 15 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Mírně zatěžující silové cvičení s nízkou okluzí krve a fixním tlakem.
Jedno cvičební sezení, 50% maxima opakování, 30% okluze krve a fixní tlak
|
Jedno cvičení extenze kvadricepsu s 15 % 1RM s fixní okluzí 80 % tlaku okluze končetiny (LOP), prováděné ve 4 sériích po 30, 15, 15, 15 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Nízkozátěžové odporové cvičení s vysokým okluzním tlakem a dynamickým tlakem
Jedno cvičební sezení, 15 % maxima opakování, 80 % okluze krve a dynamický tlak
|
Přístroj: Nízkointenzivní odporový trénink s mírným arteriálním okluzním tlakem a dynamickým tlakem.
Jedno cvičení extenze kvadricepsu s 30 % 1RM (jednorázového maxima) s dynamickou okluzí na 50 % tlaku okluze končetiny (LOP), prováděné v 4 sériích s 30, 15, 15, 15 opakováními s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení s nízkou zátěží s vysokou okluzí krve a fixním tlakem
Jedna relace cvičení, 15 % maxima opakování, 80 % okluze krve a pevný tlak
|
Jedno cvičení extenze kvadricepsu při 30 % 1RM s fixní okluzí při 50 % tlaku okluze končetiny (LOP), prováděné ve 4 sériích po 30, 15, 15, 15 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v klidu (Vizuální analogová škála, 0-10)
Časové okno: Periprocedurální
|
Intenzita bolesti vnímaná na vizuální analogové škále v klidu, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Periprocedurální
|
Práh bolestivosti tlaku měřený ve střední části deltového svalu (periferní citlivost) a v předním svalu holenním (centrální citlivost) pomocí algometru
|
Periprocedurální
|
|
Vnímaná námahová stupnice (BORG CR10 škála)
Časové okno: Periprocedurální
|
BORG CR10 škála je subjektivní nástroj používaný k měření intenzity vnímané námahy osoby během aktivity prostřednictvím stupně vnímané námahy (RPE).
Hodnotí se na škále od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální námahu.
|
Periprocedurální
|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: Periprocedurální
|
Povrchová elektromyografie pro studium svalové aktivace (vastus medialis a vastus lateralis)
|
Periprocedurální
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 72 hodin poté a dva týdny po ukončení studie.
|
Výskyt nežádoucích účinků (např. bolest, opožděný nástup svalové bolesti, náhlá slabost trénované končetiny, zarudnutí nebo otok trénované končetiny atd.) podle vlastního hlášení.
|
Bezprostředně po zásahu, 72 hodin poté a dva týdny po ukončení studie.
|
|
Kineziophobia (Tampa škála pro kineziophobia)
Časové okno: Výchozí stav
|
Tampa Scale for Kinesiophobia je dotazník určený k posouzení strachu z pohybu a vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli bolesti.
Skládá se ze 17 položek, které se odpovídají na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), a měří dva hlavní faktory: strach z pohybu a vyhýbání se aktivitě.
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziobii.
|
Výchozí stav
|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Škála katastrofizace bolesti zahrnuje celkem 13 položek (0–52 bodů), které popisují různé myšlenky a pocity spojené s bolestí.
PCS se skládá z 5 stupňů: 0 vůbec ne, 1 trochu, 2 středně, 3 hodně a 4 vždy.
Účastník musí označit svou situaci pro každý případ.
Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni katastrofizace bolesti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Funkční měření (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) je dotazník navržený k posouzení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s osteoartrózou kolenního a kyčelního kloubu.
Skládá se z 24 položek rozdělených do tří subškálek, které hodnotí bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzickou funkci (17 položek).
Odpovědi se uvádějí na 0–4bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-FIS-3955989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data podporující zjištění této studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .