动态压力与固定压力下血流限制对重度膝骨关节炎患者急性运动反应的比较
2026年6月8日 更新者:Adrián Escriche Escuder、University of Valencia
动态压力与固定压力下不同血流限制运动配置对重度膝关节骨关节炎患者的急性反应
本研究旨在通过比较动态压力与固定压力配置的应用,评估血流限制(BFR)训练对重度膝骨关节炎患者的急性镇痛效应和神经肌肉反应的影响。 将设置六种不同的训练条件,涉及不同水平的血流闭塞(%BFR)和负荷百分比(%RM):1)30% RM和50% BFR,采用动态压力;2)30% RM和50% BFR,采用固定压力;3)50% RM和50% BFR,采用动态压力;4)50% RM和50% BFR,采用固定压力;5)30% RM和80% BFR,采用动态压力;6)30% RM和80% BFR,采用固定压力。
每位参与者将在随机分配的不同训练条件下完成六次独立训练,每次训练间隔72小时。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 电话号码:+34 963 98 38 55
- 邮箱:adrian.escriche@uv.es
学习地点
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- University of Valencia
-
接触:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- 电话号码:+34 963 98 38 55
- 邮箱:adrian.escriche@uv.es
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副研究员:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄介于50至85岁之间
- 根据美国风湿病学会指南的临床和影像学标准诊断为严重膝关节骨关节炎
- 已列入单侧全膝关节置换术(TKR)手术等待名单
排除标准:
- 对侧腿部疼痛强度在视觉模拟评分(VAS)上≥80/100毫米(日常活动期间)
- 过去一年内曾接受髋关节或膝关节置换手术及截骨术
- 自身免疫性关节炎
- 存在运动禁忌的医疗状况
- 过去六个月内参与过运动项目(每周>2天且训练强度达10-15次1RM)
- 有中风、脑部手术、重度抑郁史或自述存在可能影响研究表现的认知障碍
- 心血管、血栓或血管风险因素(未控制的高血压、外周动脉疾病、深静脉血栓或肺栓塞史、心力衰竭、严重静脉曲张或未控制的抗凝治疗)
- 袖带佩戴部位存在皮肤或局部异常(溃疡、开放性伤口、感染、淋巴水肿或严重水肿)
- 无法正常沟通或沟通能力受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:低负荷阻力运动配合适度的血流阻断和动态压力。
一次运动训练,30%最大重复次数,50%血流限制,动态压力
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以50% 1RM强度进行单次股四头肌伸展练习,在30%肢体闭塞压力(LOP)下进行动态闭塞,执行4组重复次数为30、15、15、15次,组间休息30秒。
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实验性的:低负荷阻力运动配合中度血流闭塞与固定压力。
单次运动,30%最大重复次数,50%血流闭塞,固定压力
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以50%的1RM进行单次股四头肌伸展练习,采用固定闭塞压力为肢体闭塞压力(LOP)的30%,执行4组重复次数为30、15、15、15次,组间休息30秒。
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实验性的:中等负荷抗阻运动结合低血流限制与动态压力。
单次运动训练,50%最大重复次数,30%血流闭塞,以及动态压力
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以单次股四头肌伸展运动,负荷为1RM的15%,结合80%肢体闭塞压力(LOP)的动态闭塞,执行4组训练,重复次数分别为30、15、15、15次,组间休息30秒。
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实验性的:中负荷抗阻运动配合低血流量限制和固定压力。
一次运动训练,50%最大重复次数,30%血流阻断,固定压力
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以15%的1RM强度进行单次股四头肌伸展训练,采用80%肢体闭塞压(LOP)的固定闭塞,完成4组重复次数为30、15、15、15次的训练,组间休息30秒。
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实验性的:低负荷阻力运动结合高血流闭塞与动态压力
单次运动,15%最大重复次数,80%血流阻断,以及动态压力
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以30%的1次重复最大值(1RM)进行单次股四头肌伸展练习,配合50%肢体闭塞压力(LOP)的动态闭塞,执行4组30、15、15、15次重复动作,组间休息30秒。
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实验性的:低负荷高血流闭塞固定压力抗阻运动
单次运动,15%最大重复次数,80%血流闭塞,固定压力
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以30%的1RM强度进行单次股四头肌伸展运动,采用50%肢体闭塞压力(LOP)的固定闭塞,执行4组重复次数为30、15、15、15次的训练,组间休息30秒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时疼痛强度(视觉模拟评分法,0-10分)
大体时间:围手术期
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在静息状态下通过视觉模拟评分法感知的疼痛强度,0表示无疼痛,10表示能够想象到的最严重疼痛。
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力痛阈
大体时间:围手术期
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通过痛觉测量仪测量三角肌中部(外周敏感性)和胫骨前肌(中枢敏感性)的压力痛阈值
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围手术期
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感知用力程度量表(BORG CR10量表)
大体时间:围手术期
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BORG CR10量表是一种主观工具,通过感知劳累等级(RPE)来测量个体在活动中感知的劳累强度。
其评分范围为0至10分,其中0表示无劳累感,10表示最大劳累感。
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围手术期
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表面肌电图
大体时间:围手术期
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表面肌电图用于研究肌肉募集(股内侧肌和股外侧肌)
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围手术期
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不良反应发生情况
大体时间:干预后立即、72小时后以及研究结束两周后。
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通过自我报告记录的不良反应发生情况(例如:疼痛、延迟性肌肉酸痛、训练肢体突发无力、训练肢体发红或肿胀等)。
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干预后立即、72小时后以及研究结束两周后。
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运动恐惧症(坦帕运动恐惧量表)
大体时间:基线
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坦帕运动恐惧量表是一份用于评估因疼痛而对运动产生恐惧及回避体力活动的问卷。
该量表包含17个项目,采用1分(非常不同意)至4分(非常同意)的评分方式,主要测量两个因素:运动恐惧和活动回避。
总分范围在17至68分之间,分数越高表明运动恐惧程度越严重。
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基线
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疼痛灾难化
大体时间:基线
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疼痛灾难化量表共包含13个项目(0-52分),描述与疼痛相关的不同想法和感受。
PCS分为5个等级:0表示完全没有,1表示有一点,2表示中等程度,3表示很多,4表示总是。
参与者必须针对每种情况标记自己的状况。
分数越高,对应疼痛灾难化水平越高
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基线
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功能评分(西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数)
大体时间:基线
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)是一份用于评估膝骨关节炎和髋骨关节炎患者疼痛、僵硬和功能的问卷。
该问卷包含24个项目,分为三个子量表,分别评估疼痛(5个项目)、僵硬(2个项目)和身体功能(17个项目)。
采用0至4分的李克特量表进行评分,分数越高表示功能障碍越严重。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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