Akutte treningsresponser med blodstrømningsrestriksjon under dynamisk trykk sammenlignet med fast trykk hos pasienter med alvorlig gonartrose
8. juni 2026 oppdatert av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Akutte responser på forskjellige konfigurasjoner av blodstrømningsbegrensningstrening med dynamisk trykk sammenlignet med fast trykk hos pasienter med alvorlig gonartrose
Denne studien har som mål å evaluere de akutte effektene av blodstrømrestriksjon (BFR)-trening på hypoalgesi og nevromuskulære responser hos pasienter med alvorlig gonartrose ved å sammenligne bruken av trykk med en dynamisk versus en fast konfigurasjon. Det vil være seks forskjellige treningsbetingelser med varierende nivåer av blodstrømokklusjon (%BFR) og prosentandel av belastning (%RM): 1) 30% RM og 50% BFR med dynamisk trykk; 2) 30% RM og 50% BFR med fast trykk; 3) 50% RM og 50% BFR med dynamisk trykk; 4) 50% RM og 50% BFR med fast trykk; 5) 30% RM og 80% BFR med dynamisk trykk; 6) 30% RM og 80% BFR med fast trykk.
Hver deltaker vil gjennomføre seks individuelle økter under forskjellige treningsbetingelser, tildelt i tilfeldig rekkefølge med et 72-timers intervall mellom hver økt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Moderat intensitets motstandstrening med lav arteriell okklusjonstrykk og dynamisk trykk.
- Enhet: Moderat intensitets motstandstrening med lav arteriell okklusjonstrykk og fast trykk.
- Enhet: Lavintensitets motstandstrening med høyt arterielt okklusjonstrykk og dynamisk trykk.
- Enhet: Lavintensitets motstandsøvelse med høyt arterielt okklusjonstrykk og fast trykk.
- Enhet: Lavintensitets motstandstrening med moderat arteriell okklusjonstrykk og dynamisk trykk.
- Enhet: Lavintensitets motstandsøvelse med moderat arteriell okklusjonstrykk og fast trykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania
- Rekruttering
- University of Valencia
-
Ta kontakt med:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-post: adrian.escriche@uv.es
-
Underetterforsker:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 85 år
- Diagnose med alvorlig gonartrose i henhold til de kliniske og radiografiske kriteriene i American College of Rheumatology-retningslinjene.
- På venteliste for ensidig total kneproteseoperasjon (TKR)
Eksklusjonskriterier:
- Smerter i den kontralaterale benet med en intensitet ≥80/100 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS) under daglige aktiviteter.
- Tidligere hofte- eller kneproteseoperasjon og osteotomi i løpet av det siste året.
- Autoimmun artritt
- Medisinske tilstander som kontraindicerer trening.
- Deltakelse i treningsprogrammer (>2 dager/uke med trening ved intensiteter på 10-15 1RM) i løpet av de foregående seks månedene.
- Historie med hjerneslag, hjernekirurgi, alvorlig depresjon eller selvrapportert kognitiv svikt som kan påvirke prestasjonen i studien.
- Kardiovaskulære, trombotiske eller vaskulære risikofaktorer (ukontrollert hypertensjon, perifer arteriell sykdom, historie med dyp venetrombose eller lungeemboli, hjertesvikt, alvorlige åreknuter eller ukontrollert antikoagulantterapi).
- Hud- eller lokale forandringer på stedet hvor mansjetten skal plasseres (sår, åpne sår, infeksjoner, lymfødem eller alvorlig ødem).
- Manglende evne til normal kommunikasjon eller med nedsatte kommunikasjonsevner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavbelastning motstandstrening med moderat blodokklusjon og dynamisk trykk.
En enkelt treningsøkt, 30% repetisjonsmaksimum, 50% blodokklusjon og dynamisk trykk
|
En enkelt quadriceps-ekstensjonsøvelse med 50 % av 1RM med dynamisk okklusjon på 30 % av lemokklusjonstrykket (LOP), utført med 4 sett på 30, 15, 15, 15 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Lavbelastet motstandstrening med moderat blodokklusjon og fast trykk.
En enkelt treningsøkt, 30% repetisjonsmaksimum, 50% blodokklusjon, og fast trykk
|
En enkel kvadriceps-ekstensjonsøvelse ved 50% av 1RM med en fast okklusjon på 30% av lem-okklusjonstrykket (LOP), utført i 4 sett med 30, 15, 15, 15 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Moderat belastnings motstandsøvelse med lav blodokklusjon og dynamisk trykk.
En enkelt økt med trening, 50% repetisjon maksimum, 30% blodokklusjon og dynamisk trykk
|
En enkel quadriceps-ekstensjonsøvelse på 15% av 1RM med dynamisk okklusjon på 80% av lemokklusjonstrykket (LOP), utført i 4 sett med 30, 15, 15, 15 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Moderat-belastnings motstandstrening med lav blodokklusjon og fast trykk.
En enkelt treningsøkt, 50 % repetisjonsmaksimum, 30 % blodokklusjon, og fast trykk
|
En enkelt quadriceps strekkøvelse ved 15 % av 1RM med en fast avstengning på 80 % av lemavstengningstrykket (LOP), utført som 4 sett med 30, 15, 15, 15 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Lavbelastning motstandstrening med høy blodokklusjon og dynamisk trykk
En enkelt treningsøkt, 15% repetisjonsmaksimum, 80% blodokklusjon, og dynamisk trykk
|
En enkelt quadriceps-ekstensjonsøvelse med 30% av 1 repetisjonsmaksimum (1RM) med dynamisk okklusjon ved 50% av lemokklusjonstrykk (LOP), der man utfører 4 sett med 30, 15, 15, 15 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Lavbelastet motstandstrening med høy blodokklusjon og fast trykk
En enkelt økt med trening, 15 % repetisjonsmaksimum, 80 % blodokklusjon og fast trykk
|
En enkel quadriceps-ekstensjonsøvelse ved 30 % av 1RM med fast okklusjon ved 50 % av lemokklusjonstrykk (LOP), utført som 4 sett med 30, 15, 15, 15 repetisjoner med 30 sekunders hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet i hvile (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprosedurell
|
Smerteintensitet opplevd på en visuell analog skala, i hvile, der 0 er ingen smerte og 10 er den verste tenkelige smerten.
|
Periprosedurell
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Periprosedurell
|
Trykksmertegrense målt i midtre deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (sentral sensitivitet), ved bruk av et algometer
|
Periprosedurell
|
|
Opplevd anstrengelsesskala (BORG CR10-skalaen)
Tidsramme: Periprosedyre
|
BORG CR10-skalaen er et subjektivt verktøy som brukes til å måle intensiteten av den opplevde anstrengelsen hos en person under en aktivitet gjennom en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE). Den poengsettes på en skala fra 0 til 10, der 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal anstrengelse.
|
Periprosedyre
|
|
Overflate-elektromyografi
Tidsramme: Periprocedural
|
Overflateelektromyografi for studiet av muskelrekruttering (vastus medialis og vastus lateralis)
|
Periprocedural
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, 72 timer senere, og to uker etter at studien ble avsluttet.
|
Forekomst av bivirkninger (f.eks. smerte, forsinket oppstart av muskelsmerter, plutselig svakhet i det trente lemmet, rødme eller hevelse av det trente lemmet, etc.) ved selvrapportering.
|
Umiddelbart etter intervensjonen, 72 timer senere, og to uker etter at studien ble avsluttet.
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et spørreskjema designet for å vurdere frykt for bevegelse og unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av smerte.
Den består av 17 spørsmål besvart på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig), som måler to hovedfaktorer: frykt for bevegelse og unngåelse av aktivitet.
Totalpoengsummen varierer fra 17 til 68 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer større kinesiofobi.
|
Utgangspunkt
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pain Catastrophizing Scale inkluderer totalt 13 elementer (0-52 poeng) som beskriver forskjellige tanker og følelser knyttet til smerte.
PCS består av 5 grader: 0 ikke i det hele tatt, 1 litt, 2 moderat, 3 mye og 4 alltid.
Deltakeren må markere sin situasjon for hvert tilfelle.
Høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av smertekatastrofisering
|
Utgangspunkt
|
|
Funksjonell mål (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et spørreskjema utviklet for å vurdere smerter, stivhet og funksjon hos pasienter med knær- og hofteartrose.
Det består av 24 punkter, delt inn i tre delskalaer som vurderer smerter (5 punkter), stivhet (2 punkter) og fysisk funksjon (17 punkter).
Svarene gis på en Likert-type skala fra 0 til 4, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-FIS-3955989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .