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Respuestas al Ejercicio Agudo con Restricción del Flujo Sanguíneo Bajo Presión Dinámica en Comparación con Presión Fija en Pacientes con Gonartrosis Grave

8 de junio de 2026 actualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Respuestas Agudas a Diferentes Configuraciones de Ejercicio con Restricción del Flujo Sanguíneo con Presión Dinámica Comparadas con Presión Fija en Pacientes con Gonartrosis Severa

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos agudos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) sobre la hipoalgesia y las respuestas neuromusculares en pacientes con gonartrosis grave, comparando la aplicación de presión con una configuración dinámica versus una fija. Habrá seis condiciones de entrenamiento diferentes con niveles variables de oclusión del flujo sanguíneo (%BFR) y porcentaje de carga (%RM): 1) 30% RM y 50% BFR con presión dinámica; 2) 30% RM y 50% BFR con presión fija; 3) 50% RM y 50% BFR con presión dinámica; 4) 50% RM y 50% BFR con presión fija; 5) 30% RM y 80% BFR con presión dinámica; 6) 30% RM y 80% BFR con presión fija.

Cada participante completará seis sesiones individuales bajo diferentes condiciones de entrenamiento, asignadas en un orden aleatorio con un intervalo de 72 horas entre cada sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adrian Escriche-Escuder, PhD
  • Número de teléfono: +34 963 98 38 55
  • Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España
        • Reclutamiento
        • University of Valencia
        • Contacto:
          • Adrian Escriche-Escuder, PhD
          • Número de teléfono: +34 963 98 38 55
          • Correo electrónico: adrian.escriche@uv.es
        • Sub-Investigador:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 50 y 85 años
  • Diagnóstico de gonartrosis grave según los criterios clínicos y radiográficos de las directrices del Colegio Americano de Reumatología.
  • En lista de espera para cirugía de reemplazo total de rodilla (RTR) unilateral

Criterios de exclusión:

  • Dolor en la pierna contralateral con una intensidad ≥80/100 mm en la escala analógica visual (EAV) durante las actividades diarias.
  • Cirugía previa de reemplazo de cadera o rodilla y osteotomía en el último año.
  • Artritis autoinmune
  • Condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio.
  • Participación en programas de ejercicio (>2 días/semana con entrenamiento a intensidades de 10-15 1RM) en los seis meses anteriores.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, depresión mayor o deterioro cognitivo autoinformado que pueda afectar el rendimiento en el estudio.
  • Factores de riesgo cardiovasculares, trombóticos o vasculares (hipertensión no controlada, enfermedad arterial periférica, antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, insuficiencia cardíaca, varices graves o terapia anticoagulante no controlada).
  • Alteraciones cutáneas o locales en el sitio de aplicación del manguito (úlceras, heridas abiertas, infecciones, linfedema o edema grave).
  • Incapacidad para comunicarse normalmente o con habilidades de comunicación deterioradas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de resistencia de baja carga con oclusión sanguínea moderada y presión dinámica.
Una sola sesión de ejercicio, 30% de repetición máxima, 50% de oclusión sanguínea y presión dinámica
Dispositivo: Ejercicio de resistencia de intensidad moderada con baja presión de oclusión arterial y presión dinámica.
Un ejercicio único de extensión de cuádriceps al 50% de 1RM con oclusión dinámica al 30% de la presión de oclusión de la extremidad (LOP), realizando 4 series de 30, 15, 15, 15 repeticiones con 30 segundos de descanso entre series.
Experimental: Ejercicio de resistencia con carga baja y oclusión sanguínea moderada y presión fija.
Una sola sesión de ejercicio, 30% de repetición máxima, 50% de oclusión sanguínea y presión fija
Dispositivo: Ejercicio de resistencia de intensidad moderada con baja presión de oclusión arterial y presión fija.
Un ejercicio único de extensión de cuádriceps al 50% de 1RM con una oclusión fija del 30% de la presión de oclusión del miembro (LOP), realizando 4 series de 30, 15, 15, 15 repeticiones con 30 segundos de descanso entre series.
Experimental: Ejercicio de resistencia con carga moderada y baja oclusión sanguínea y presión dinámica.
Una sola sesión de ejercicio, 50% de repetición máxima, 30% de oclusión sanguínea y presión dinámica
Dispositivo: Ejercicio de resistencia de baja intensidad con alta presión de oclusión arterial y presión dinámica.
Un solo ejercicio de extensión de cuádriceps al 15% de 1RM con una oclusión dinámica del 80% de la presión de oclusión del miembro (LOP), realizando 4 series de 30, 15, 15, 15 repeticiones con 30 segundos de descanso entre series.
Experimental: Ejercicio de resistencia con carga moderada con baja oclusión sanguínea y presión fija.
Una única sesión de ejercicio, 50% de repetición máxima, 30% de oclusión sanguínea y presión fija
Dispositivo: Ejercicio de resistencia de baja intensidad con alta presión de oclusión arterial y presión fija.
Un único ejercicio de extensión de cuádriceps al 15% de 1RM con una oclusión fija del 80% de la presión de oclusión del miembro (LOP), realizando 4 series de 30, 15, 15, 15 repeticiones con 30 segundos de descanso entre series.
Experimental: Ejercicio de resistencia de baja carga con alta oclusión sanguínea y presión dinámica
Una sola sesión de ejercicio, 15% de repetición máxima, 80% de oclusión sanguínea y presión dinámica
Dispositivo: Ejercicio de resistencia de baja intensidad con presión de oclusión arterial moderada y presión dinámica.
Un único ejercicio de extensión de cuádriceps al 30% de 1 repetición máxima (1RM) con oclusión dinámica al 50% de la presión de oclusión de la extremidad (LOP), realizando 4 series de 30, 15, 15, 15 repeticiones con 30 segundos de descanso entre series.
Experimental: Ejercicio de resistencia de baja carga con alta oclusión sanguínea y presión fija
Una sola sesión de ejercicio, 15% de repetición máxima, 80% de oclusión sanguínea y presión fija
Dispositivo: Ejercicio de resistencia de baja intensidad con presión de oclusión arterial moderada y presión fija.
Un ejercicio único de extensión de cuádriceps al 30% de 1RM con oclusión fija al 50% de la presión de oclusión de la extremidad (LOP), realizando 4 series de 30, 15, 15, 15 repeticiones con 30 segundos de descanso entre series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor en reposo (Escala Visual Analógica, 0-10)
Periodo de tiempo: Periprocedural
Intensidad del dolor percibida en una Escala Visual Analógica, en reposo, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
Periprocedural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Periprocedural
Umbral de dolor a la presión medido en el deltoides medio (sensibilidad periférica) y en el tibial anterior (sensibilidad central), utilizando un algómetro
Periprocedural
Escala de esfuerzo percibido (La escala BORG CR10)
Periodo de tiempo: Periprocedural
La Escala BORG CR10 es una herramienta subjetiva utilizada para medir la intensidad del esfuerzo percibido por una persona durante una actividad mediante una tasa de esfuerzo percibido (RPE). Se puntúa en una escala de 0 a 10, donde 0 significa ningún esfuerzo y 10 esfuerzo máximo.
Periprocedural
Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Periprocedural
Electromiografía de superficie para el estudio del reclutamiento muscular (vasto medial y vasto lateral)
Periprocedural
Aparición de efectos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, 72 horas después y dos semanas después de que finalizó el estudio.
Presencia de efectos adversos (por ejemplo, dolor, dolor muscular de aparición tardía, debilidad repentina de la extremidad entrenada, enrojecimiento o hinchazón de la extremidad entrenada, etc.) mediante autoinforme.
Inmediatamente después de la intervención, 72 horas después y dos semanas después de que finalizó el estudio.
Kinesiofobia (Escala de Tampa para Kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Línea base
La Escala de Tampa para la Kinesiofobia es un cuestionario diseñado para evaluar el miedo al movimiento y la evitación de la actividad física debido al dolor. Consta de 17 ítems respondidos en una escala del 1 (totalmente en desacuerdo) al 4 (totalmente de acuerdo), que miden dos factores principales: miedo al movimiento y evitación de la actividad. La puntuación total oscila entre 17 y 68 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia.
Línea base
Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base
La Escala de Catastrofización del Dolor incluye un total de 13 ítems (0-52 puntos) que describen diferentes pensamientos y sentimientos asociados con el dolor. El PCS consta de 5 grados: 0 nada, 1 un poco, 2 moderadamente, 3 mucho y 4 siempre. El participante debe marcar su situación para cada caso. Las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de catastrofización del dolor
Línea de base
Medida Funcional (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Ontario Occidental y McMaster)
Periodo de tiempo: Línea base
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario diseñado para evaluar el dolor, la rigidez y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera. Consta de 24 ítems, divididos en tres subescalas que evalúan el dolor (5 ítems), la rigidez (2 ítems) y la función física (17 ítems). Las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayor deterioro.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-FIS-3955989

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a petición razonable del autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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