Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramkorlátozás alatt végzett akut edzésválaszok dinamikus nyomáson rögzített nyomással összehasonlítva súlyos gonarthrosisban szenvedő betegeknél

2026. június 8. frissítette: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Akut válaszok különböző véráram-korlátozó gyakorlat konfigurációkra dinamikus nyomással szemben fix nyomással súlyos gonarthrosisban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a véráram-korlátozás (BFR) edzés akut hatásait a hipoalgeziára és a neuromuszkuláris válaszokra súlyos gonarthrosissal küzdő betegekben, a nyomás alkalmazásának összehasonlításával dinamikus versus fix konfiguráció mellett. Hat különböző edzési feltétel lesz, amelyek változó véráram-oklúzió (%BFR) és terhelési százalék (%RM) szintekkel rendelkeznek: 1) 30% RM és 50% BFR dinamikus nyomás mellett; 2) 30% RM és 50% BFR fix nyomás mellett; 3) 50% RM és 50% BFR dinamikus nyomás mellett; 4) 50% RM és 50% BFR fix nyomás mellett; 5) 30% RM és 80% BFR dinamikus nyomás mellett; 6) 30% RM és 80% BFR fix nyomás mellett.

Minden résztvevő hat egyéni ülést teljesít különböző edzési feltételek mellett, amelyek véletlenszerű sorrendben vannak hozzárendelve, és 72 órás időköz van az egyes ülések között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • University of Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Életkor 50 és 85 év között
  • Súlyos gonarthrosis diagnózis az Amerikai Reumatológiai Kollégium irányelveinek klinikai és radiográfiai kritériumai szerint.
  • Egyoldali teljes térdprotézis (TKR) műtét várakozási listáján

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom a kontralaterális lábban, amelynek intenzitása ≥80/100 mm a vizuális analóg skálán (VAS) a mindennapi tevékenységek során.
  • Előző csípő- vagy térdprotézis műtét és osteotomia az elmúlt egy évben.
  • Autoimmun arthritis
  • Orvosi állapotok, amelyek ellenjavallják a testmozgást.
  • Testmozgási programokban való részvétel (>2 nap/hét 10-15 1RM intenzitású edzéssel) az előző hat hónapban.
  • Stroke, agyműtét, súlyos depresszió vagy önként jelentett kognitív zavarok anamnézise, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való teljesítményt.
  • Kardiovaszkuláris, trombózissal kapcsolatos vagy vaskuláris kockázati tényezők (irányítatlan hypertonia, perifériás artériás betegség, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia anamnézise, szívelégtelenség, súlyos varixok vagy irányítatlan antikoaguláns terápia).
  • Bőr- vagy helyi elváltozások a mandzsetta alkalmazási helyén (fekélyek, nyílt sebek, fertőzések, nyiroködéma vagy súlyos ödéma).
  • Normális kommunikációra való képtelenség vagy sérült kommunikációs készségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlat mérsékelt vérkeringési korlátozással és dinamikus nyomással.
Egyetlen edzésülés, 30% ismétlési maximum, 50% véráram-zár, és dinamikus nyomás
Eszköz: Mérsékelt intenzitású ellenállásos gyakorlat alacsony artériális elzáródási nyomással és dinamikus nyomással.
Egyetlen négyfejű combnyújtó gyakorlat az 1RM 50%-án dinamikus okklúzióval a végtagok okklúziós nyomásának (LOP) 30%-án, 4 széria 30, 15, 15, 15 ismétléssel, 30 másodperces szünetekkel a szériák között.
Kísérleti: Alacsony terhelésű ellenállásos edzés mérsékelt vérzárral és fix nyomással.
Egyetlen edzésszakasz, 30% ismétlési maximum, 50% véráramkorlátozás, és fix nyomás
Eszköz: Mérsékelt intenzitású ellenállásos edzés alacsony arteriális oklúziós nyomással és rögzített nyomással.
Egyetlen négyfejű combhajlító gyakorlat, amely az 1RM 50%-ával történik, 30%-os végtagokklúziós nyomás (LOP) fix oklúzióval, 4 szettet végezve 30, 15, 15, 15 ismétléssel, 30 másodperces pihenővel a szettek között.
Kísérleti: Mérsékelt terhelésű ellenállásos gyakorlat alacsony vérzárással és dinamikus nyomással.
Egyetlen edzési ütem, 50% ismétlési maximum, 30% véráramlás-zár, és dinamikus nyomás
Eszköz: Alacsony intenzitású ellenállásos edzés magas artériás elzáródási nyomással és dinamikus nyomással.
Egyetlen négyfejű combnyújtó gyakorlat 1RM 15%-án, dinamikus 80%-os végtagzárási nyomással (LOP), 4 sorozatban 30, 15, 15, 15 ismétléssel, 30 másodperc pihenővel a sorozatok között.
Kísérleti: Mérsékelt terhelésű ellenállásos gyakorlat alacsony vérátfolyás-szabályozással és rögzített nyomással.
Egyetlen edzésülés, 50% ismétlésmaximum, 30% vérkeringés-zár, és fix nyomás
Eszköz: Alacsony intenzitású ellenállásos gyakorlat magas arteriális okklúziós nyomással és rögzített nyomással.
Egyetlen négyfejű combizom-nyújtás gyakorlat a 1RM 15%-ánál, a végtag elzárási nyomás (LOP) 80%-os rögzített elzárásával, 4 sorozatot végezve 30, 15, 15, 15 ismétléssel, sorozatok között 30 másodperc pihenővel.
Kísérleti: Alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlat magas vérkeringési elzárással és dinamikus nyomással
Egyetlen edzésszakasz, 15% ismétlési maximum, 80% vérzárás és dinamikus nyomás
Eszköz: Alacsony intenzitású ellenállásos gyakorlat mérsékelt artériális okklúziós nyomással és dinamikus nyomással.
Egyetlen négyfejű combnyújtás gyakorlat 1 ismétléses maximum (1RM) 30%-án, dinamikus oklúzióval a végtag-oklúziós nyomás (LOP) 50%-án, 4 sorozatot végezve 30, 15, 15, 15 ismétléssel, 30 másodperc pihenővel a sorozatok között.
Kísérleti: Alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlat magas vérkeringési elzárással és rögzített nyomással
Egyetlen edzésüléssel, 15% ismétlési maximum, 80%-os vérkeringési elzárás és rögzített nyomás
Eszköz: Alacsony intenzitású ellenállásos gyakorlat mérsékelt artériális elzáródási nyomással és rögzített nyomással.
Egyetlen négyfejű combnyújtó gyakorlat 1RM 30%-án, 50%-os végtagelzáródási nyomással (LOP) történő fix elzárással, 4 sorozatban, 30, 15, 15, 15 ismétléssel, sorozatok között 30 másodperces pihenővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása nyugalmi állapotban (Vizuális Analóg Skála, 0-10)
Időkeret: Periprocedurális
A vizuális analóg skálán érzékelt fájdalom intenzitása nyugalmi állapotban, ahol a 0 jelentése nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
Periprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Periprocedurális
A fájásküszöb mérése a középső deltoid izomban (perifériás érzékenység) és a tibialis anterior izomban (centrális érzékenység), algométer használatával
Periprocedurális
Érzékelt erőfeszítés skála (A BORG CR10 Skála)
Időkeret: Periprocedurális
A BORG CR10 Skála egy szubjektív eszköz, amely egy személy tevékenység közbeni érzékelt erőfeszítésének intenzitását méri az érzékelt erőfeszítés (RPE) arányán keresztül. 0-tól 10-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 0 nem jelent erőfeszítést, a 10 pedig a maximális erőfeszítést.
Periprocedurális
Felszíni elektromiográfia
Időkeret: Periprocedurális
Felületi elektromiográfia az izomrecrutálás (vastus medialis és vastus lateralis) vizsgálatához
Periprocedurális
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 72 órával később, valamint két héttel a tanulmány befejezése után.
Mellékhatások előfordulása (pl. fájdalom, késleltetett izomláz, a kezelt végtag hirtelen gyengesége, a kezelt végtag vörössége vagy duzzanata stb.) önbevallás alapján.
Közvetlenül a beavatkozás után, 72 órával később, valamint két héttel a tanulmány befejezése után.
Kineziofóbia (A Tampai Kineziofóbia Skála)
Időkeret: Alapvonal
A Tampa Kineziofóbia Skála egy kérdőív, amelyet a fájdalom miatti mozgásfélelem és a fizikai aktivitás kerülésének felmérésére terveztek. 17 tételből áll, amelyeket 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljes mértékben egyetértek) skálán válaszolnak meg, két fő tényezőt mérve: a mozgásfélelmet és az aktivitáskerülést. A teljes pontszám 17 és 68 pont között van, a magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek.
Alapvonal
Fájdalomkatasztrófázás
Időkeret: Alapvonal
A Fájdalomkatasztrofizálási Skála összesen 13 tételt tartalmaz (0–52 pont), amelyek a fájdalomhoz kapcsolódó különböző gondolatokat és érzéseket írják le. A PCS 5 fokozatból áll: 0 egyáltalán nem, 1 egy kicsit, 2 mérsékelten, 3 nagyon, és 4 mindig. A résztvevőnek minden esetben meg kell jelölnie a helyzetét. A magasabb pontszám magasabb szintű fájdalomkatasztrofizálásnak felel meg
Alapvonal
Funkcionális mérőeszköz (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Időkeret: Alapvonal
A Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexe (WOMAC) egy kérdőív, amelyet a térd- és csípőízületi osteoarthritissel rendelkező betegek fájdalma, merevsége és funkcionális képességeinek felmérésére terveztek. 24 elemből áll, amelyek három alskála szerint oszlanak meg: a fájdalom (5 elem), a merevség (2 elem) és a fizikai funkciók (17 elem) értékelésére. A válaszokat egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-típusú skálán adják meg, ahol a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális korlátozást jeleznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-FIS-3955989

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az e tanulmány eredményeit alátámasztó adatok az értekezés szerzőjétől ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel