Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta träningsresponser med blodflödesrestriktion under dynamiskt tryck jämfört med fast tryck hos patienter med svår gonartros

8 juni 2026 uppdaterad av: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Akuta responser på olika konfigurationer av blodflödesrestriktionsträning med dynamiskt tryck jämfört med fast tryck hos patienter med svår gonartros

Denna studie syftar till att utvärdera de akuta effekterna av träning med blodflödesrestriktion (BFR) på hypoalgesi och neuromuskulära responser hos patienter med svår gonartros genom att jämföra applicering av tryck med en dynamisk kontra en fast konfiguration. Det kommer att finnas sex olika träningsförhållanden med varierande nivåer av blodflödesocklusion (%BFR) och procent av belastning (%RM): 1) 30% RM och 50% BFR med dynamiskt tryck; 2) 30% RM och 50% BFR med fast tryck; 3) 50% RM och 50% BFR med dynamiskt tryck; 4) 50% RM och 50% BFR med fast tryck; 5) 30% RM och 80% BFR med dynamiskt tryck; 6) 30% RM och 80% BFR med fast tryck.

Varje deltagare kommer att genomföra sex individuella sessioner under olika träningsförhållanden, tilldelade i slumpmässig ordning med ett 72-timmarsintervall mellan varje session.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien
        • Rekrytering
        • University of Valencia
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50 och 85 år
  • Diagnos av svår gonartros enligt de kliniska och radiologiska kriterierna i American College of Rheumatology-riktlinjerna.
  • Står på väntelista för ensidig total knäledsplastik (TKR)

Exklusionskriterier:

  • Smärta i den kontralaterala benet med en intensitet ≥80/100 mm på den visuella analogskalan (VAS) under dagliga aktiviteter.
  • Tidigare höft- eller knäledsplastik och osteotomi inom det senaste året.
  • Autoimmun artrit
  • Medicinska tillstånd som kontraindicerar träning.
  • Deltagande i träningsprogram (>2 dagar/vecka med träning vid intensiteter på 10-15 1RM) under de senaste sex månaderna.
  • Tidigare stroke, hjärnkirurgi, svår depression eller självrapporterad kognitiv nedsättning som kan påverka prestationen i studien.
  • Kardiovaskulära, trombotiska eller vaskulära riskfaktorer (okontrollerad hypertoni, perifer artärsjukdom, tidigare djup ventrombos eller lungemboli, hjärtsvikt, svåra åderbråck eller okontrollerad antikoagulantbehandling).
  • Hud- eller lokala förändringar vid manschettapplikationsplatsen (sår, öppna sår, infektioner, lymfödem eller svårt ödem).
  • Oförmåga att kommunicera normalt eller med nedsatt kommunikationsförmåga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågbelastad motståndsträning med måttlig blodocklusion och dynamiskt tryck.
Ett enda träningspass, 30% repetitionsmaximum, 50% blodocklusion och dynamiskt tryck
Enhet: Måttlig intensitets styrketräning med lågt arteriellt ocklusionstryck och dynamiskt tryck.
En enskild quadriceps-sträckningsövning med 50% av 1RM med dynamisk ocklusion vid 30% av lemocklusionstrycket (LOP), utförandes i 4 set med 30, 15, 15, 15 repetitioner med 30 sekunders vila mellan set.
Experimentell: Lågbelastningsmotståndsträning med måttlig blodocklusion och fast tryck.
En enskild träningssession, 30% repetitionsmaximum, 50% blodocklusion och fast tryck
Enhet: Måttlig intensitets styrketräning med lågt arteriellt ocklusionstryck och fast tryck.
En enda quadricepssträckningsövning med 50 % av 1RM med en fast avspärrning på 30 % av lemavspärringstrycket (LOP), utför 4 set om 30, 15, 15, 15 repetitioner med 30 sekunders vila mellan seten.
Experimentell: Måttlig-belastning motståndsträning med låg blodocklusion och dynamiskt tryck.
En enda träningssession, 50 % repetitionsmaximum, 30 % blodocklusion och dynamiskt tryck
Enhet: Lågintensivt motståndsträning med hög arteriell ocklusionstryck och dynamiskt tryck.
En enkel quadriceps-extension-övning vid 15 % av 1RM med en dynamisk ocklusion på 80 % av lemocklusionstrycket (LOP), utförd i 4 set med 30, 15, 15, 15 repetitioner och 30 sekunders vila mellan seten.
Experimentell: Måttlig-belastning motståndsträning med låg blodocklusion och fast tryck.
Ett enda pass med träning, 50% repetition maximum, 30% blodocklusion och fast tryck
Enhet: Lågintensivt motståndsträning med högt tryck för artär ocklusion och fast tryck.
En enkel kvadricepsextensionsövning med 15 % av 1RM med en fast avstrypning på 80 % av lemavstrypningstrycket (LOP), utför 4 set med 30, 15, 15, 15 repetitioner med 30 sekunders vila mellan set.
Experimentell: Lågbelastad styrketräning med hög blodocklusion och dynamiskt tryck
Ett enda träningspass, 15% repetitionsmaximum, 80% blodocklusion och dynamiskt tryck
Enhet: Lågintensivt motståndsträning med måttlig arteriell ocklusionstryck och dynamiskt tryck.
En enskild quadriceps-extensionsövning vid 30 % av 1 repetitionsmaximum (1RM) med dynamisk ocklusion vid 50 % av lemocklusionstryck (LOP), utförande av 4 set med 30, 15, 15, 15 repetitioner med 30 sekunders vila mellan seten.
Experimentell: Lågbelastnings motståndsträning med hög blodocklusion och fast tryck
En enda träningssession, 15% repetitionsmaximum, 80% blodoklusion och fast tryck
Enhet: Lågintensivt motståndsträning med måttligt arteriellt ocklusionstryck och fast tryck.
En enkel quadricepssträckning med 30% av 1RM och fast avspärrning vid 50% av lemavspärringstryck (LOP), utförande av 4 set med 30, 15, 15, 15 repetitioner med 30 sekunders vila mellan set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet i vila (Visuell analog skala, 0-10)
Tidsram: Periprocedurell
Smärtintensitet upplevd på en visuell analog skala, i vila, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan.
Periprocedurell

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: Periprocedurell
Trycksmärtströskel mätt i mitten deltoideus (perifer känslighet) och tibialis anterior (central känslighet), med hjälp av en algometer
Periprocedurell
Skattad ansträngningsskala (BORG CR10-skalan)
Tidsram: Periprocedural
BORG CR10-skalan är ett subjektivt verktyg som används för att mäta intensiteten av en persons upplevda ansträngning under en aktivitet genom en skattning av upplevd ansträngning (RPE). Den poängsätts på en skala från 0 till 10, där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning.
Periprocedural
Ytlig elektromyografi
Tidsram: Periprocedurell
Ytlig elektromyografi för studier av muskelrekrytering (vastus medialis och vastus lateralis)
Periprocedurell
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Direkt efter interventionen, 72 timmar senare och två veckor efter att studien avslutats.
Förekomst av biverkningar (t.ex. smärta, fördröjd muskelsmärta, plötslig svaghet i den tränade lemmen, rodnad eller svullnad i den tränade lemmen, etc.) via självrapportering.
Direkt efter interventionen, 72 timmar senare och två veckor efter att studien avslutats.
Kinesiofobi (Tampa-skalan för kinesiofobi)
Tidsram: Baslinje
Tampa Scale for Kinesiophobia är ett frågeformulär som är utformat för att bedöma rädsla för rörelse och undvikande av fysisk aktivitet på grund av smärta. Den består av 17 frågor som besvaras på en skala från 1 (instämmer helt) till 4 (instämmer inte alls), och mäter två huvudfaktorer: rädsla för rörelse och aktivitetsundvikande. Totalpoängen varierar från 17 till 68 poäng, där högre poäng indikerar större kinesiofobi.
Baslinje
Smärtkatastrofiering
Tidsram: Baslinje
Pain Catastrophizing Scale innehåller totalt 13 frågor (0-52 poäng) som beskriver olika tankar och känslor kopplade till smärta. PCS består av 5 grader: 0 inte alls, 1 lite, 2 måttligt, 3 mycket och 4 alltid. Deltagaren måste ange sin situation för varje fall. Högre poäng motsvarar högre nivåer av smärtkatastrofiering
Baslinje
Funktionsmätning (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsram: Baslinje
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett frågeformulär utformat för att bedöma smärta, stelhet och funktion hos patienter med knä- och höftartros. Det består av 24 frågor, indelade i tre delskalor som bedömer smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor). Svaren ges på en Likert-skala från 0 till 4, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-FIS-3955989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De data som stödjer resultaten av denna studie kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare efter rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera