Akuutit liikuntavasteet verenvirtausrajoituksen alaisena dynaamisessa paineessa verrattuna kiinteään paineeseen vakavasta gonartroosista kärsivillä potilailla
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Akuutit vasteen erilaisiin verenkiertorajoitusharjoittelumalleihin dynaamisella paineella verrattuna kiinteään paineeseen vakavan gonartroosin potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verenvirtausrajoituksen (BFR) harjoittelun akuutteja vaikutuksia hypoalgesiaan ja neuromuskulaarisiin vasteisiin vakavassa gonartroosipotilaissa vertailemalla paineen kohdistamista dynaamisella ja kiinteällä konfiguraatiolla. Harjoituksia on kuusi erilaista erilaisilla verenvirtausokluusion tasoilla (%BFR) ja kuormituksen prosenttiosuuksilla (%RM): 1) 30 % RM ja 50 % BFR dynaamisella paineella; 2) 30 % RM ja 50 % BFR kiinteällä paineella; 3) 50 % RM ja 50 % BFR dynaamisella paineella; 4) 50 % RM ja 50 % BFR kiinteällä paineella; 5) 30 % RM ja 80 % BFR dynaamisella paineella; 6) 30 % RM ja 80 % BFR kiinteällä paineella.
Jokainen osallistuja suorittaa kuusi yksittäistä sessiota erilaisissa harjoitusolosuhteissa, jotka määrätään satunnaisessa järjestyksessä 72 tunnin välein kunkin session välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Kohtalainen intensiteetin vastusliike alhaisella valtimon tukos-paineella ja dynaamisella paineella.
- Laite: Keskitehoinen vastusliikunta alhaisella valtimotukospaineella ja kiinteällä paineella.
- Laite: Matalan intensiteetin vastusliikunta korkealla valtimoiden tukkeutumispaineella ja dynaamisella paineella.
- Laite: Matala-intensiteettinen vastusliikunta korkealla valtimotukokspaineella ja kiinteällä paineella.
- Laite: Matalan intensiteetin vastusharjoittelu kohtalaisella valtimon tukkeutumispaineella ja dynaamisella paineella.
- Laite: Matalan intensiteetin vastusliikunta kohtalaisella valtimotukoksen paineella ja kiinteällä paineella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Puhelinnumero: +34 963 98 38 55
- Sähköposti: adrian.escriche@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Puhelinnumero: +34 963 98 38 55
- Sähköposti: adrian.escriche@uv.es
-
Alatutkija:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 50–85 vuotta
- Diagnoosi vakavasta gonartroosista American College of Rheumatology -ohjeistuksen kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaisesti.
- Odotuslistalla yksipuoliseen kokonaispolven tekonivel-leikkaukseen (TKR).
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu vastakkaisessa jalassa, jonka intensiteetti on ≥80/100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) päivittäisten toimintojen aikana.
- Aiempi lonkan tai polven tekonivel-leikkaus tai osteotomia viimeisen vuoden aikana.
- Autoimmuuniartriitti
- Sairaudet, jotka estävät liikunnan harjoittamisen.
- Osallistuminen liikuntaohjelmiin (>2 päivää/viikko, harjoitusintensiteetti 10–15 1RM) edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Aivohalvaus-, aivoleikkaus-, vakavan masennuksen tai itseraportoitu kognitiivisen heikentymisen historia, joka voisi vaikuttaa suoriutumiseen tutkimuksessa.
- Kardiovaskulaariset, tromboottiset tai verisuonitautiriskit (kontrolloimaton verenpaine, ääreisvaltimotauti, syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian historia, sydämen vajaatoiminta, vakavat suonikohjut tai kontrolloimaton antikoagulanttihoidon käyttö).
- Ihon tai paikalliset muutokset mansetin kiinnityskohdassa (haavat, avohaavat, infektiot, lymfoödeema tai vakava ödeema).
- Kyvyttömyys kommunikoida normaalisti tai heikentyneet kommunikaatiotaidot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalakuormitteinen lihasvoimaharjoittelu kohtalaisella verenkiertorajoituksella ja dynaamisella paineella.
Yksi harjoitusistunto, 30% toistomaksimi, 50% verenkiertosulku ja dynaaminen paine
|
Yksi nelipäinen ojentajalihasliike 50 % 1RM:stä dynaamisella okluusiolla 30 % raajanokkauspaineesta (LOP), suorittaen 4 sarjaa 30, 15, 15, 15 toistoa 30 sekunnin lepoajalla sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Matalakuormainen vastusliike, jossa on kohtalainen verenvirtauksen estäminen ja kiinteä paine.
Yksi harjoitussessio, 30% toistomaksimi, 50% verenvirtausrajoitus ja kiinteä paine
|
Yksi nelipäisten ojennusliike 50 % 1RM:stä kiinteällä 30 % raajansulkupaineen (LOP) sululla, suoritettuna 4 sarjana 30, 15, 15, 15 toistoa 30 sekunnin lepoajalla sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Keskiraskas voimaharjoitus matalan verentungoksen ja dynaamisen paineen kanssa.
Yksi harjoitusistunto, 50% toistomaksimista, 30% verenokkaus, ja dynaaminen paine
|
Yksi nelipäisen reisilihakkeen ojennusliike 15 % 1RM:stä, jossa on dynaaminen okluusio 80 % raajan okluusiopaineesta (LOP), suoritetaan 4 sarjaa 30, 15, 15, 15 toistoa, joiden välillä on 30 sekunnin lepotauko.
|
|
Kokeellinen: Keskiraskas voimaharjoittelu vähäisellä verenkiertorajoituksella ja kiinteällä paineella.
Yksi harjoitusistunto, 50% toistomaksimi, 30% veren tukos ja kiinteä paine
|
Yksi nelipäinen ojennusliike 15 % 1RM:stä kiinteällä 80 %:n raajansulkuverenpaineen (LOP) sululla, suoritettuna 4 sarjana 30, 15, 15, 15 toistoa 30 sekunnin levolla sarjojen välissä.
|
|
Kokeellinen: Matalakuormitteinen vastusliikunta korkean verenokkursion ja dynaamisen paineen kanssa
Yksi harjoitusistunto, 15 % toistomaksimista, 80 % veren tukkeutumisesta ja dynaaminen paine
|
Yksi reisilihasten ojennusliike 30 %:ssa 1 toiston maksimista (1RM) dynaamisella verenkierron estolla 50 %:ssa raajan verenkierron estopaineesta (LOP), suoritettuna 4 sarjana 30, 15, 15, 15 toistoa 30 sekunnin lepoajalla sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Matalakuormitteinen lihasvoimaharjoittelu korkean verenvalunauksen ja kiinteän paineen kanssa
Yksi harjoitusistunto, 15 % toistomaksimista, 80 % verenvirtauksen estosta ja kiinteä paine
|
Yksi nelipäislihaksen ojennusharjoitus 30 % 1RM:stä kiinteällä verenvirtauksen estolla 50 % raajan verenvirtauksen estopaineesta (LOP), suorittaen 4 sarjaa 30, 15, 15, 15 toistoa 30 sekunnin levolla sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levonmurtokivun voimakkuus (visuaalinen analogiaskaala, 0-10)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogiaskaalalla lepotilassa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Painoraja, mitattu keskimmäisessä deltoidissa (perifeeriherkkyys) ja etusääressä (keskusherkkyys), käyttäen algometria
|
Periproseduraalinen
|
|
Koetun rasituksen asteikko (BORG CR10 -asteikko)
Aikaikkuna: Periprotekniikallinen
|
BORG CR10 -asteikko on subjektiivinen työkalu, jolla mitataan henkilön koetun rasituksen intensiteettiä toiminnan aikana koetun rasituksen asteikolla (RPE). Se arvioidaan asteikolla 0–10, jossa 0 on ei rasitusta ja 10 on maksimaalinen rasitus.
|
Periprotekniikallinen
|
|
Pinta-elektromyografia
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
Pintaelektromyografia lihasten rekrytoitumisen tutkimiseen (vastus medialis ja vastus lateralis)
|
Periproceduraalinen
|
|
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia myöhemmin ja kaksi viikkoa tutkimuksen päätyttyä.
|
Haitallisten vaikutusten esiintyminen (esim. kipu, viivästynyt lihaskipu, koulutetun raajan äkillinen heikkous, koulutetun raajan punoitus tai turvotus jne.) itse raportoituina.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia myöhemmin ja kaksi viikkoa tutkimuksen päätyttyä.
|
|
Kinesiofobia (Tampan kinesiofobian asteikko)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tampa-kinesiofobiasuuri on kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen pelkoa ja fyysisen toiminnan välttämistä kivun vuoksi.
Se koostuu 17 kohdasta, joihin vastataan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä), ja se mittaa kahta päätekijää: liikkeen pelkoa ja toiminnan välttämistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kinesiofobiaa.
|
Perusarvo
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Catastrophizing Scale -asteikko sisältää yhteensä 13 kohdetta (0-52 pistettä), jotka kuvaavat erilaisia kipuun liittyviä ajatuksia ja tunteita.
PCS koostuu 5 asteikosta: 0 ei lainkaan, 1 vähän, 2 kohtalaisesti, 3 paljon ja 4 aina.
Osallistujan on merkittävä tilanteensa jokaisessa tapauksessa.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa kipukatastrofointitasoa.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen mittari (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Western Ontarion ja McMaster-yliopistojen osteoartriitti-indeksi (WOMAC) on kysely, joka on suunniteltu arvioimaan polvi- ja lonkkaosteoartriitin potilaiden kipua, jäykkyyttä ja toimintakykyä.
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen alatestiin: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja fyysinen toimintakyky (17 kysymystä).
Vastaukset annetaan 0–4 Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-FIS-3955989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .