Острые реакции на физические нагрузки с ограничением кровотока под динамическим давлением по сравнению с фиксированным давлением у пациентов с тяжелым гонартрозом
8 июня 2026 г. обновлено: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Острые реакции на различные конфигурации упражнений с ограничением кровотока с динамическим давлением по сравнению с фиксированным давлением у пациентов с тяжелым гонартрозом
Данное исследование направлено на оценку острых эффектов тренировки с ограничением кровотока (ОК) на гипоальгезию и нервно-мышечные реакции у пациентов с тяжелым гонартрозом путем сравнения применения давления в динамической и фиксированной конфигурациях. Будут применены шесть различных тренировочных условий с различными уровнями окклюзии кровотока (%ОК) и процентом нагрузки (%ПМ): 1) 30% ПМ и 50% ОК с динамическим давлением; 2) 30% ПМ и 50% ОК с фиксированным давлением; 3) 50% ПМ и 50% ОК с динамическим давлением; 4) 50% ПМ и 50% ОК с фиксированным давлением; 5) 30% ПМ и 80% ОК с динамическим давлением; 6) 30% ПМ и 80% ОК с фиксированным давлением.
Каждый участник выполнит шесть индивидуальных сессий в различных тренировочных условиях, назначенных в случайном порядке с 72-часовым интервалом между каждой сессией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Устройство: Упражнения умеренной интенсивности с сопротивлением при низком давлении окклюзии артерий и динамическом давлении.
- Устройство: Умеренно-интенсивные силовые упражнения с низким давлением артериальной окклюзии и фиксированным давлением.
- Устройство: Низкоинтенсивные упражнения на сопротивление с высоким давлением артериальной окклюзии и динамическим давлением.
- Устройство: Низкоинтенсивное силовое упражнение с высоким давлением артериальной окклюзии и фиксированным давлением.
- Устройство: Низкоинтенсивное силовое упражнение с умеренным давлением окклюзии артерий и динамическим давлением.
- Устройство: Низкоинтенсивные силовые упражнения с умеренным давлением окклюзии артерий и фиксированным давлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания
- Рекрутинг
- University of Valencia
-
Контакт:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Номер телефона: +34 963 98 38 55
- Электронная почта: adrian.escriche@uv.es
-
Младший исследователь:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 85 лет
- Диагноз тяжелого гонартроза согласно клиническим и рентгенологическим критериям рекомендаций Американского колледжа ревматологии.
- Нахождение в списке ожидания на одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС).
Критерии исключения:
- Боль в контралатеральной ноге интенсивностью ≥80/100 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при повседневной деятельности.
- Предыдущие операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава и остеотомия в течение последнего года.
- Аутоиммунный артрит
- Медицинские состояния, противопоказывающие физические упражнения.
- Участие в программах упражнений (>2 дней/неделю с тренировками интенсивностью 10-15 ПМ) в предыдущие шесть месяцев.
- Анамнез инсульта, операции на головном мозге, большого депрессивного расстройства или самооценка когнитивных нарушений, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Сердечно-сосудистые, тромботические или сосудистые факторы риска (неконтролируемая гипертензия, периферическое артериальное заболевание, анамнез тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, сердечная недостаточность, тяжелое варикозное расширение вен или неконтролируемая антикоагулянтная терапия).
- Кожные или локальные изменения в месте наложения манжеты (язвы, открытые раны, инфекции, лимфедема или тяжелый отек).
- Неспособность к нормальному общению или нарушенные коммуникативные навыки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низконагрузочные упражнения с сопротивлением с умеренной окклюзией крови и динамическим давлением.
Одна сессия упражнений, 30% от максимального количества повторений, 50% окклюзии кровотока и динамическое давление
|
Одно упражнение на разгибание квадрицепса с 50% от 1ПМ с динамической окклюзией при 30% давления окклюзии конечности (ДОК), выполняя 4 подхода по 30, 15, 15, 15 повторений с 30 секундами отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Низконагрузочные упражнения с сопротивлением при умеренной окклюзии крови и фиксированном давлении.
Одна сессия упражнений, 30% от максимума повторений, 50% окклюзии крови и фиксированное давление
|
Одно упражнение на разгибание квадрицепса с нагрузкой 50% от 1ПМ при фиксированной окклюзии 30% от давления окклюзии конечности (ДОК), выполняя 4 подхода по 30, 15, 15, 15 повторений с отдыхом 30 секунд между подходами.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с умеренной нагрузкой и сопротивлением с низкой окклюзией крови и динамическим давлением.
Одна сессия упражнений, 50% от максимального повторения, 30% окклюзии крови и динамическое давление
|
Одно упражнение на разгибание квадрицепса с нагрузкой 15% от 1ПМ при динамической окклюзии 80% от давления окклюзии конечности (ДОК), выполняя 4 подхода по 30, 15, 15, 15 повторений с 30 секундами отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Умеренно-нагрузочные силовые упражнения с низкой окклюзией крови и фиксированным давлением.
Одна сессия упражнений, 50% от максимального количества повторений, 30% окклюзии крови и фиксированное давление
|
Одно упражнение на разгибание квадрицепсов с нагрузкой 15% от 1ПМ при фиксированной окклюзии 80% от давления окклюзии конечности (ДОК), выполняя 4 подхода по 30, 15, 15, 15 повторений с отдыхом 30 секунд между подходами.
|
|
Экспериментальный: Низконагрузочное силовое упражнение с высокой окклюзией и динамическим давлением
Одна сессия упражнений, 15% от максимального повторения, 80% окклюзии крови и динамическое давление
|
Одно упражнение на разгибание квадрицепса с 30% от 1 повторного максимума (1ПМ) с динамической окклюзией при 50% давления окклюзии конечности (ДОК), выполняя 4 подхода по 30, 15, 15, 15 повторений с 30 секундами отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Низконагрузочное сопротивление упражнений с высокой окклюзией крови и фиксированным давлением
Одна сессия упражнений, 15% от максимального количества повторений, 80% окклюзии крови и фиксированное давление
|
Одно упражнение на разгибание квадрицепса с нагрузкой в 30% от 1ПМ и фиксированной окклюзией на уровне 50% от давления окклюзии конечности (ЛОД), выполнение 4 подходов по 30, 15, 15, 15 повторений с 30 секундами отдыха между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в покое (Визуальная аналоговая шкала, 0-10)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной Аналоговой Шкале, в состоянии покоя, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при надавливании
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Порог болевого давления, измеренный в средней дельтовидной мышце (периферическая чувствительность) и передней большеберцовой мышце (центральная чувствительность), с использованием алгомера
|
Перипроцедурный
|
|
Шкала воспринимаемой нагрузки (Шкала BORG CR10)
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Шкала BORG CR10 — это субъективный инструмент, используемый для измерения интенсивности воспринимаемого усилия человека во время активности с помощью оценки воспринимаемого усилия (RPE).
Она оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усилия, а 10 — максимальное усилие. |
Перипроцедурный
|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Поверхностная электромиография для исследования мышечного рекрутинга (vastus medialis и vastus lateralis)
|
Перипроцедурный
|
|
Возникновение побочных эффектов
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства, через 72 часа и через две недели после окончания исследования.
|
Возникновение побочных эффектов (например, боль, отсроченная мышечная болезненность, внезапная слабость тренируемой конечности, покраснение или отёк тренируемой конечности и т.д.) по самоотчёту.
|
Непосредственно после вмешательства, через 72 часа и через две недели после окончания исследования.
|
|
Кинезиофобия (Тампа шкала кинезиофобии)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала кинезиофобии Тампа — это опросник, разработанный для оценки страха перед движением и избегания физической активности из-за боли.
Он состоит из 17 пунктов, на которые отвечают по шкале от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), измеряя два основных фактора: страх движения и избегание активности.
Общий балл варьируется от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии.
|
Исходный уровень
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала катастрофизации боли включает в себя 13 пунктов в общей сложности (0-52 балла), которые описывают различные мысли и чувства, связанные с болью.
ШКБ состоит из 5 градаций: 0 совсем нет, 1 немного, 2 умеренно, 3 много и 4 всегда.
Участник должен отметить свою ситуацию для каждого случая.
Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням катастрофизации боли
|
Исходный уровень
|
|
Функциональный показатель (Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — это опросник, предназначенный для оценки боли, скованности и функциональных возможностей у пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов.
Он состоит из 24 пунктов, разделённых на три подшкалы, оценивающих боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическую функцию (17 пунктов).
Ответы даются по шкале Лайкерта от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большее нарушение.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-FIS-3955989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты данного исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .