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Réponses à l'exercice aigu avec restriction du débit sanguin sous pression dynamique par rapport à une pression fixe chez les patients atteints de gonarthrose sévère

8 juin 2026 mis à jour par: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Réponses aiguës à différentes configurations d'exercice avec restriction du flux sanguin sous pression dynamique comparée à la pression fixe chez les patients atteints de gonarthrose sévère

Cette étude vise à évaluer les effets aigus de l'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) sur l'hypoalgésie et les réponses neuromusculaires chez les patients atteints de gonarthrose sévère, en comparant l'application de pression avec une configuration dynamique versus une configuration fixe. Il y aura six conditions d'entraînement différentes avec des niveaux variables d'occlusion du flux sanguin (%BFR) et de pourcentage de charge (%RM) : 1) 30% RM et 50% BFR avec pression dynamique ; 2) 30% RM et 50% BFR avec pression fixe ; 3) 50% RM et 50% BFR avec pression dynamique ; 4) 50% RM et 50% BFR avec pression fixe ; 5) 30% RM et 80% BFR avec pression dynamique ; 6) 30% RM et 80% BFR avec pression fixe.

Chaque participant effectuera six séances individuelles sous différentes conditions d'entraînement, attribuées dans un ordre aléatoire avec un intervalle de 72 heures entre chaque séance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adrian Escriche-Escuder, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 963 98 38 55
  • E-mail: adrian.escriche@uv.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • University of Valencia
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 50 et 85 ans
  • Diagnostic de gonarthrose sévère selon les critères cliniques et radiographiques des recommandations de l'American College of Rheumatology.
  • Sur la liste d'attente pour une chirurgie de prothèse totale de genou (PTG) unilatérale

Critères d'exclusion :

  • Douleur dans la jambe controlatérale avec une intensité ≥ 80/100 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) lors des activités quotidiennes.
  • Antécédent de chirurgie de prothèse de hanche ou de genou et d'ostéotomie au cours de la dernière année.
  • Arthrite auto-immune
  • Affections médicales contre-indiquant l'exercice.
  • Participation à des programmes d'exercice (> 2 jours/semaine avec un entraînement à des intensités de 10-15 1RM) au cours des six derniers mois.
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral, de chirurgie cérébrale, de dépression majeure ou de déficience cognitive auto-déclarée pouvant affecter la performance dans l'étude.
  • Facteurs de risque cardiovasculaires, thrombotiques ou vasculaires (hypertension non contrôlée, artériopathie périphérique, antécédent de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque, varices sévères ou traitement anticoagulant non contrôlé).
  • Altérations cutanées ou locales au site d'application de la manchette (ulcères, plaies ouvertes, infections, lymphœdème ou œdème sévère).
  • Incapacité à communiquer normalement ou avec des compétences de communication altérées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de résistance à faible charge avec occlusion sanguine modérée et pression dynamique.
Une seule séance d'exercice, 30 % de répétition maximum, 50 % d'occlusion sanguine et pression dynamique
Dispositif: Exercice de résistance d'intensité modérée avec une faible pression d'occlusion artérielle et une pression dynamique.
Un exercice unique d'extension des quadriceps à 50 % de la 1RM avec occlusion dynamique à 30 % de la pression d'occlusion du membre (LOP), effectuant 4 séries de 30, 15, 15, 15 répétitions avec 30 secondes de repos entre les séries.
Expérimental: Exercice de résistance à faible charge avec occlusion sanguine modérée et pression fixe.
Une seule séance d'exercice, 30% de répétition maximale, 50% d'occlusion sanguine et pression fixe
Dispositif: Exercice de résistance d'intensité modérée avec pression d'occlusion artérielle faible et pression fixe.
Un seul exercice d'extension du quadriceps à 50% de 1RM avec une occlusion fixe de 30% de la pression d'occlusion du membre (LOP), réalisant 4 séries de 30, 15, 15, 15 répétitions avec 30 secondes de repos entre les séries.
Expérimental: Exercice de résistance à charge modérée avec faible occlusion sanguine et pression dynamique.
Une seule séance d'exercice, 50% de répétition maximale, 30% d'occlusion sanguine et pression dynamique
Dispositif: Exercice de résistance de faible intensité avec pression artérielle d'occlusion élevée et pression dynamique.
Un exercice unique d'extension du quadriceps à 15% de 1RM avec une occlusion dynamique de 80% de la pression d'occlusion du membre (LOP), effectuant 4 séries de 30, 15, 15, 15 répétitions avec 30 secondes de repos entre les séries.
Expérimental: Exercice de résistance à charge modérée avec faible occlusion sanguine et pression fixe.
Une seule séance d'exercice, 50 % de répétition maximale, 30 % d'occlusion sanguine et pression fixe
Dispositif: Exercice de résistance de faible intensité avec pression d'occlusion artérielle élevée et pression fixe.
Un seul exercice d'extension du quadriceps à 15% de la 1RM avec une occlusion fixe de 80% de la pression d'occlusion du membre (POM), réalisant 4 séries de 30, 15, 15, 15 répétitions avec 30 secondes de repos entre les séries.
Expérimental: Exercice de résistance à faible charge avec occlusion sanguine élevée et pression dynamique
Une seule séance d'exercice, 15% de répétition maximum, 80% d'occlusion sanguine et pression dynamique
Dispositif: Exercice de résistance de faible intensité avec pression d'occlusion artérielle modérée et pression dynamique.
Un exercice d'extension du quadriceps unique à 30% d'une répétition maximale (1RM) avec occlusion dynamique à 50% de la pression d'occlusion du membre (LOP), réalisant 4 séries de 30, 15, 15, 15 répétitions avec 30 secondes de repos entre les séries.
Expérimental: Exercice de résistance à faible charge avec occlusion sanguine élevée et pression fixe
Une seule séance d'exercice, 15% de répétition maximum, 80% d'occlusion sanguine et pression fixe
Dispositif: Exercice de résistance de faible intensité avec pression d'occlusion artérielle modérée et pression fixe.
Un exercice unique d'extension des quadriceps à 30% de la charge maximale (1RM) avec occlusion fixe à 50% de la pression d'occlusion du membre (LOP), effectuant 4 séries de 30, 15, 15, 15 répétitions avec 30 secondes de repos entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur au repos (Échelle Visuelle Analogique, 0-10)
Délai: Périprocédural
Intensité de la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique, au repos, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Périprocédural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: Périprocédural
Seuil de douleur à la pression mesuré au niveau du deltoïde moyen (sensibilité périphérique) et du muscle tibial antérieur (sensibilité centrale), à l'aide d'un algomètre
Périprocédural
Échelle de perception de l'effort (Échelle BORG CR10)
Délai: Périprocédural
L'échelle BORG CR10 est un outil subjectif utilisé pour mesurer l'intensité de l'effort perçu d'une personne pendant une activité via un taux d'effort perçu (RPE). Elle est notée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à aucun effort et 10 à un effort maximum.
Périprocédural
Électromyographie de surface
Délai: Périprocédural
Électromyographie de surface pour l'étude du recrutement musculaire (vaste médial et vaste latéral)
Périprocédural
Occurrence d'effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'intervention, 72 heures plus tard, et deux semaines après la fin de l'étude.
Survenue d'effets indésirables (par exemple, douleur, courbatures à retardement, faiblesse soudaine du membre entraîné, rougeur ou gonflement du membre entraîné, etc.) par auto-déclaration.
Immédiatement après l'intervention, 72 heures plus tard, et deux semaines après la fin de l'étude.
Kinésiophobie (Échelle de Tampa de la kinésiophobie)
Délai: Baseline
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est un questionnaire conçu pour évaluer la peur du mouvement et l'évitement de l'activité physique due à la douleur. Il comprend 17 items auxquels on répond sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), mesurant deux facteurs principaux : la peur du mouvement et l'évitement de l'activité. Le score total varie de 17 à 68 points, les scores plus élevés indiquant une kinésiophobie plus importante.
Baseline
Catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
L'échelle de catastrophisme de la douleur comprend 13 items au total (0-52 points) qui décrivent différentes pensées et sentiments associés à la douleur. Le PCS se compose de 5 niveaux : 0 pas du tout, 1 un peu, 2 modérément, 3 beaucoup et 4 toujours. Le participant doit indiquer sa situation pour chaque cas. Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de catastrophisme de la douleur
Ligne de base
Mesure fonctionnelle (Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster)
Délai: Valeur initiale
L'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire conçu pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche. Il comprend 24 items, répartis en trois sous-échelles qui évaluent la douleur (5 items), la raideur (2 items) et la fonction physique (17 items). Les réponses sont données sur une échelle de type Likert de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une plus grande altération.
Valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-FIS-3955989

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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