Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute bewegingsresponsen met bloedstroombeperking onder dynamische druk vergeleken met vaste druk bij patiënten met ernstige gonartrose

8 juni 2026 bijgewerkt door: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Acute Reacties op Verschillende Oefenconfiguraties met Bloedstroombeperking met Dynamische Druk Vergeleken met Vaste Druk bij Patiënten met Ernstige Gonartrose

Deze studie heeft als doel de acute effecten van bloedstroombeperking (BFR) training op hypoalgesie en neuromusculaire reacties bij patiënten met ernstige gonarthrose te evalueren door de toepassing van druk met een dynamische versus een vaste configuratie te vergelijken. Er zullen zes verschillende trainingscondities zijn met variërende niveaus van bloedstroomocclusie (%BFR) en percentage belasting (%RM): 1) 30% RM en 50% BFR met dynamische druk; 2) 30% RM en 50% BFR met vaste druk; 3) 50% RM en 50% BFR met dynamische druk; 4) 50% RM en 50% BFR met vaste druk; 5) 30% RM en 80% BFR met dynamische druk; 6) 30% RM en 80% BFR met vaste druk.

Elke deelnemer zal zes individuele sessies onder verschillende trainingscondities voltooien, toegewezen in een willekeurige volgorde met een interval van 72 uur tussen elke sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje
        • Werving
        • University of Valencia
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 50 en 85 jaar
  • Diagnose van ernstige gonarthrose volgens de klinische en radiologische criteria van de richtlijnen van het American College of Rheumatology.
  • Op de wachtlijst voor eenzijdige totale knievervanging (TKR)-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn in het contralaterale been met een intensiteit ≥80/100 mm op de visuele analoge schaal (VAS) tijdens dagelijkse activiteiten.
  • Eerdere heup- of knievervanging en osteotomie in het afgelopen jaar.
  • Auto-immuunartritis
  • Medische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren.
  • Deelname aan trainingsprogramma's (>2 dagen/week met training op intensiteiten van 10-15 1RM) in de voorgaande zes maanden.
  • Voorgeschiedenis van beroerte, hersenoperatie, ernstige depressie of zelfgerapporteerde cognitieve beperking die de prestaties in de studie zou kunnen beïnvloeden.
  • Cardiovasculaire, trombotische of vasculaire risicofactoren (ongecontroleerde hypertensie, perifeer arterieel vaatlijden, voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie, hartfalen, ernstige spataderen of ongecontroleerde antistollingstherapie).
  • Huid- of lokale afwijkingen op de plaats van manchettoepassing (ulcera, open wonden, infecties, lymfoedeem of ernstig oedeem).
  • Onvermogen om normaal te communiceren of met verminderde communicatieve vaardigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandsoefeningen met lage belasting met matige bloedafsluiting en dynamische druk.
Een enkele trainingssessie, 30% herhalingsmaximum, 50% bloedocclusie en dynamische druk
Apparaat: Matige intensiteit weerstandsoefening met lage arteriële occlusiedruk en dynamische druk.
Een enkele quadriceps extensie-oefening op 50% van 1RM met dynamische occlusie op 30% van de ledemaat occlusiedruk (LOP), uitvoerend 4 sets van 30, 15, 15, 15 herhalingen met 30 seconden rust tussen de sets.
Experimenteel: Weerstandsoefening met lage belasting en matige bloedafsluiting bij vaste druk.
Een enkele trainingssessie, 30% herhalingsmaximum, 50% bloedocclusie en vaste druk
Apparaat: Matige-intensiteit weerstandsoefeningen met lage arteriële occlusiedruk en vaste druk.
Een enkele quadriceps-extensieoefening op 50% van 1RM met een vaste afsluiting van 30% van de ledemaatafsluitingsdruk (LOP), waarbij 4 series van 30, 15, 15, 15 herhalingen worden uitgevoerd met 30 seconden rust tussen de series.
Experimenteel: Matige belasting weerstandsoefeningen met lage bloedafsluiting en dynamische druk.
Een enkele sessie van lichaamsbeweging, 50% herhaling maximum, 30% bloedocclusie, en dynamische druk
Apparaat: Laag-intensieve weerstandsoefening met hoge arteriële occlusiedruk en dynamische druk.
Een enkele quadriceps extensie-oefening op 15% van 1RM met een dynamische occlusie van 80% van de ledemaat occlusiedruk (LOP), waarbij 4 sets van 30, 15, 15, 15 herhalingen worden uitgevoerd met 30 seconden rust tussen de sets.
Experimenteel: Matige-belasting weerstandsoefening met lage bloedafsluiting en vaste druk.
Een enkele trainingssessie, 50% herhalingsmaximum, 30% bloedocclusie en vaste druk
Apparaat: Laagintensieve weerstandsoefening met hoge arteriële occlusiedruk en vaste druk.
Een enkele quadriceps extensieoefening met 15% van 1RM met een vaste afsluiting van 80% van de ledemaatafsluitingsdruk (LOP), waarbij 4 sets van 30, 15, 15, 15 herhalingen worden uitgevoerd met 30 seconden rust tussen de sets.
Experimenteel: Weerstandsoefening met lage belasting met hoge bloedafsluiting en dynamische druk
Een enkele trainingssessie, 15% herhalingsmaximum, 80% bloedafsluiting en dynamische druk
Apparaat: Lage-intensiteit weerstandsoefening met gematigde arteriële occlusiedruk en dynamische druk.
Een enkele quadriceps-extensieoefening op 30% van 1 herhaling maximum (1RM) met dynamische occlusie op 50% van de ledemaatocclusiedruk (LOP), waarbij 4 series van 30, 15, 15, 15 herhalingen worden uitgevoerd met 30 seconden rust tussen de series.
Experimenteel: Weerstandsoefeningen met lage belasting bij hoge bloedocclusie en vaste druk
Een enkele trainingssessie, 15% herhalingsmaximum, 80% bloedafsluiting en vaste druk
Apparaat: Weerstandsoefening met lage intensiteit met gematigde arteriële occlusiedruk en vaste druk.
Een enkele quadriceps-extensieoefening op 30% van 1RM met vaste occlusie op 50% van de ledemaat-occlusiedruk (LOP), waarbij 4 sets van 30, 15, 15, 15 herhalingen worden uitgevoerd met 30 seconden rust tussen de sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in rust (Visueel Analoge Schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijnintensiteit waargenomen op een visuele analoge schaal, in rust, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempelwaarde voor drukpijn
Tijdsspanne: Periprocedureel
Pijndrempel gemeten in de middelste deltaspier (perifere gevoeligheid) en de musculus tibialis anterior (centrale gevoeligheid), met behulp van een algesimeter
Periprocedureel
Waargenomen inspanningsschaal (De BORG CR10 Schaal)
Tijdsspanne: Periprocedureel
De BORG CR10-schaal is een subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van de waargenomen inspanning van een persoon tijdens een activiteit te meten via een score voor waargenomen inspanning (RPE). Hij wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen inspanning is en 10 maximale inspanning.
Periprocedureel
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Periprocedureel
Oppervlakte-elektromyografie voor het onderzoek van spierrecrutering (vastus medialis en vastus lateralis)
Periprocedureel
Voorkomen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Direct na de interventie, 72 uur later, en twee weken na afloop van de studie.
Voorkomen van bijwerkingen (bijv. pijn, spierpijn met vertraagd begin, plotselinge zwakte van het getrainde ledemaat, roodheid of zwelling van het getrainde ledemaat, enz.) door zelfrapportage.
Direct na de interventie, 72 uur later, en twee weken na afloop van de studie.
Kinesiofobie (De Tampa Schaal voor Kinesiofobie)
Tijdsspanne: Baseline
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie is een vragenlijst die ontworpen is om angst voor beweging en vermijding van fysieke activiteit vanwege pijn te beoordelen. Het bestaat uit 17 items die worden beantwoord op een schaal van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens), waarbij twee hoofdcomponenten worden gemeten: angst voor beweging en vermijding van activiteiten. De totaalscore varieert van 17 tot 68 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kinesiofobie.
Baseline
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Baseline
De Pain Catastrophizing Scale bevat in totaal 13 items (0-52 punten) die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die met pijn geassocieerd worden. De PCS bestaat uit 5 gradaties: 0 helemaal niet, 1 een beetje, 2 matig, 3 veel en 4 altijd. De deelnemer moet voor elk geval zijn/haar situatie markeren. Hogere scores corresponderen met hogere niveaus van pijncatastrofering
Baseline
Functionele Maat (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tijdsspanne: Baseline
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een vragenlijst die is ontworpen om pijn, stijfheid en functie bij patiënten met knie- en heupartrose te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 24 items, verdeeld over drie subschalen die pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysieke functie (17 items) beoordelen. Antwoorden worden gegeven op een Likert-type schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-FIS-3955989

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren