Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte træningsresponser med blodflowbegrænsning under dynamisk tryk sammenlignet med fast tryk hos patienter med svær gonartrose

23. december 2025 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Akutte reaktioner på forskellige blodstrømsbegrænsningsøvelseskonfigurationer med dynamisk tryk sammenlignet med fast tryk hos patienter med svær gonartrose

Dette studie har til formål at evaluere de akutte effekter af blodstrømningsrestriktion (BFR) træning på hypoalgesi og neuromuskulære responser hos patienter med svær gonartrose ved at sammenligne anvendelsen af tryk med en dynamisk versus en fast konfiguration. Der vil være seks forskellige træningsbetingelser med varierende niveauer af blodstrømningsokklusion (%BFR) og procentdel af belastning (%RM): 1) 30% RM og 50% BFR med dynamisk tryk; 2) 30% RM og 50% BFR med fast tryk; 3) 50% RM og 50% BFR med dynamisk tryk; 4) 50% RM og 50% BFR med fast tryk; 5) 30% RM og 80% BFR med dynamisk tryk; 6) 30% RM og 80% BFR med fast tryk.

Hver deltager vil gennemføre seks individuelle sessioner under forskellige træningsbetingelser, tildelt i en tilfældig rækkefølge med et 72-timers interval mellem hver session.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 85 år
  • Diagnose af svær gonartrose i henhold til de kliniske og radiografiske kriterier i American College of Rheumatology-retningslinjerne.
  • På venteliste til ensidig total knæalloplastik (TKA) operation

Eksklusionskriterier:

  • Smerter i den kontralaterale ben med en intensitet ≥80/100 mm på den visuelle analoge skala (VAS) under daglige aktiviteter.
  • Tidligere hofte- eller knæalloplastik og osteotomi inden for det seneste år.
  • Autoimmun artritis
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer motion.
  • Deltagelse i motionsprogrammer (>2 dage/uge med træning ved intensiteter på 10-15 1RM) i de foregående seks måneder.
  • Tidligere slagtilfælde, hjerneskirurgi, svær depression eller selvrapporteret kognitiv svækkelse, der kunne påvirke præstationen i studiet.
  • Kardiovaskulære, trombotiske eller vaskulære risikofaktorer (ukontrolleret hypertension, perifer arteriel sygdom, tidligere dyb venetrombose eller lungeemboli, hjertesvigt, svære åreknuder eller ukontrolleret antikoagulerende behandling).
  • Hud- eller lokale forandringer på manchetpåføringsstedet (sår, åbne sår, infektioner, lymfødem eller svært ødem).
  • Uevne til at kommunikere normalt eller med nedsat kommunikationsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavbelastnings modstandsøvelse med moderat blodafsnøring og dynamisk tryk.
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum, 50% blodokklusion og dynamisk tryk
Enhed: Moderat intensitet modstandsøvelse med lav arteriel okklusionstryk og dynamisk tryk.
En enkelt quadriceps-udstrækningsøvelse ved 50% af 1RM med dynamisk okklusion ved 30% af lemokklusionstryk (LOP), udført som 4 sæt med 30, 15, 15, 15 gentagelser med 30 sekunders pause mellem sættene.
Eksperimentel: Lav-belastnings modstandsøvelse med moderat blodokklusion og fast tryk.
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum, 50% blodokklusion og fast tryk
Enhed: Moderat-intensiv modstandstræning med lav arteriel okklusionstryk og fast tryk.
En enkelt quadriceps-udstrækningsøvelse med 50% af 1RM med en fast afspærring på 30% af lem-afspærringstrykket (LOP), hvor der udføres 4 sæt med 30, 15, 15, 15 gentagelser med 30 sekunders hvile mellem sæt.
Eksperimentel: Moderat-belastning modstandstræning med lav blodokklusion og dynamisk tryk.
En enkelt træningssession, 50% gentagelsesmaksimum, 30% blodokklusion og dynamisk tryk
Enhed: Lavintensitet modstandsøvelse med højt arterielt okklusionstryk og dynamisk tryk.
En enkelt quadriceps-ekstensionsøvelse med 15% af 1RM med en dynamisk okklusion på 80% af lemokklusionstrykket (LOP), hvor der udføres 4 sæt med 30, 15, 15, 15 gentagelser med 30 sekunders pause mellem sæt.
Eksperimentel: Moderat-belastnings modstandsøvelse med lav blodokklusion og fast tryk.
En enkelt træningssession, 50% gentagelsesmaksimum, 30% blodokklusion og fast tryk
Enhed: Lavintensitets modstandsøvelse med højt arterielt oklusionstryk og fast tryk.
En enkelt kvadriceps-ekstensionsøvelse med 15 % af 1RM med en fast afspærring på 80 % af lem-afspærringstrykket (LOP), hvor der udføres 4 sæt på 30, 15, 15, 15 gentagelser med 30 sekunders pause mellem sættene.
Eksperimentel: Lavbelastet modstandstræning med høj blodokklusion og dynamisk tryk
En enkelt træningssession, 15% gentagelsesmaksimum, 80% blodokklusion og dynamisk tryk
Enhed: Lavintens modstandstræning med moderat arteriel okklusionstryk og dynamisk tryk.
En enkelt quadriceps-extension-øvelse ved 30 % af 1 gentagelsesmaksimum (1RM) med dynamisk okklusion ved 50 % af lemokklusionstryk (LOP), udført som 4 sæt med 30, 15, 15, 15 gentagelser med 30 sekunders pause mellem sættene.
Eksperimentel: Lavbelastet modstandstræning med høj blodokklusion og fast tryk
En enkelt træningssession, 15% gentagelsesmaksimum, 80% blodokklusion og fast tryk
Enhed: Lavintensitets modstandsøvelse med moderat arteriel okklusionstryk og fastsat tryk.
En enkelt quadriceps-ekstensionsøvelse med 30 % af 1RM med fast oklusion ved 50 % af lemokklusionstryk (LOP), udført som 4 sæt med 30, 15, 15, 15 gentagelser med 30 sekunders pause mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedural
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala, i hvile, hvor 0 er ingen smerter og 10 er de værste tænkelige smerter.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Periprocedural
Tryksmertegrænse målt i den midterste deltoideus (perifer følsomhed) og tibialis anterior (central følsomhed) ved brug af et algometer
Periprocedural
Oplevet anstrengelsesskala (BORG CR10-skalaen)
Tidsramme: Periprocedural
BORG CR10-skalaen er et subjektivt værktøj, der bruges til at måle intensiteten af en persons opfattede anstrengelse under en aktivitet gennem en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE). Den scores på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal anstrengelse.
Periprocedural
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Periprocedural
Overflade-elektromyografi til undersøgelse af muskelrekruttering (vastus medialis og vastus lateralis)
Periprocedural
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 72 timer senere, og to uger efter studiet sluttede.
Forekomst af bivirkninger (f.eks. smerte, forsinket muskelømhed, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem, osv.) via selvrapportering.
Umiddelbart efter indgrebet, 72 timer senere, og to uger efter studiet sluttede.
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: Baseline
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et spørgeskema designet til at vurdere frygt for bevægelse og undgåelse af fysisk aktivitet på grund af smerter. Den består af 17 punkter besvaret på en skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), der måler to hovedfaktorer: frygt for bevægelse og aktivitetsundgåelse. Den samlede score spænder fra 17 til 68 point, hvor højere scorer indikerer større kinesiofobi.
Baseline
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale indeholder i alt 13 spørgsmål (0-52 point), som beskriver forskellige tanker og følelser forbundet med smerte. PCS består af 5 grader: 0 slet ikke, 1 lidt, 2 moderat, 3 meget og 4 altid. Deltageren skal markere deres situation for hvert tilfælde. Højere score svarer til højere niveauer af smertekatastrofisering
Baseline
Funktionelt mål (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: Baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et spørgeskema designet til at vurdere smerte, stivhed og funktion hos patienter med knæ- og hofteartrose. Det består af 24 punkter, opdelt i tre underskalaer, der vurderer smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter). Svar gives på en Likert-type skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-FIS-3955989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter denne studiums resultater, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær knæartrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner