Respostas ao Exercício Agudo com Restrição do Fluxo Sanguíneo sob Pressão Dinâmica Comparadas a Pressão Fixa em Pacientes com Gonartrose Grave
8 de junho de 2026 atualizado por: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Respostas Agudas a Diferentes Configurações de Exercício com Restrição de Fluxo Sanguíneo com Pressão Dinâmica Comparadas a Pressão Fixa em Pacientes com Gonartrose Grave
Este estudo visa avaliar os efeitos agudos do treino com restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na hipoalgesia e nas respostas neuromusculares em pacientes com gonartrose grave, comparando a aplicação de pressão com uma configuração dinâmica versus uma configuração fixa. Haverá seis condições de treino diferentes com níveis variados de oclusão do fluxo sanguíneo (%BFR) e percentagem de carga (%RM): 1) 30% RM e 50% BFR com pressão dinâmica; 2) 30% RM e 50% BFR com pressão fixa; 3) 50% RM e 50% BFR com pressão dinâmica; 4) 50% RM e 50% BFR com pressão fixa; 5) 30% RM e 80% BFR com pressão dinâmica; 6) 30% RM e 80% BFR com pressão fixa.
Cada participante completará seis sessões individuais sob diferentes condições de treino, atribuídas de forma aleatória com um intervalo de 72 horas entre cada sessão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Exercício de resistência de intensidade moderada com baixa pressão de oclusão arterial e pressão dinâmica.
- Dispositivo: Exercício de resistência de intensidade moderada com baixa pressão de oclusão arterial e pressão fixa.
- Dispositivo: Exercício de resistência de baixa intensidade com alta pressão de oclusão arterial e pressão dinâmica.
- Dispositivo: Exercício de resistência de baixa intensidade com alta pressão de oclusão arterial e pressão fixa.
- Dispositivo: Exercício de resistência de baixa intensidade com pressão de oclusão arterial moderada e pressão dinâmica.
- Dispositivo: Exercício de resistência de baixa intensidade com pressão de oclusão arterial moderada e pressão fixa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de telefone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha
- Recrutamento
- University of Valencia
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Contato:
- Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Número de telefone: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
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Subinvestigador:
- Ignacio Coscollà-Agramunt, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 50 e 85 anos
- Diagnóstico de gonartrose grave de acordo com os critérios clínicos e radiográficos das diretrizes do American College of Rheumatology.
- Na lista de espera para cirurgia de substituição total unilateral do joelho (TKR)
Critérios de Exclusão:
- Dor na perna contralateral com intensidade ≥80/100 mm na escala visual analógica (EVA) durante atividades diárias.
- Cirurgia prévia de substituição da anca ou joelho e osteotomia no último ano.
- Artrite autoimune
- Condições médicas que contraindicam o exercício.
- Participação em programas de exercício (>2 dias/semana com treino a intensidades de 10-15 1RM) nos seis meses anteriores.
- Histórico de acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, depressão maior ou deficiência cognitiva autorrelatada que possa afetar o desempenho no estudo.
- Fatores de risco cardiovascular, trombótico ou vascular (hipertensão não controlada, doença arterial periférica, histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, insuficiência cardíaca, varizes graves ou terapia anticoagulante não controlada).
- Alterações cutâneas ou locais no local de aplicação do manguito (úlceras, feridas abertas, infeções, linfedema ou edema grave).
- Incapacidade de comunicar normalmente ou com competências de comunicação comprometidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de resistência com carga baixa com oclusão moderada do sangue e pressão dinâmica.
Uma sessão única de exercício, 30% da repetição máxima, 50% de oclusão sanguínea e pressão dinâmica
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Um exercício de extensão de quadríceps único a 50% de 1RM com oclusão dinâmica a 30% da pressão de oclusão do membro (POM), realizando 4 séries de 30, 15, 15, 15 repetições com 30 segundos de descanso entre séries.
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Experimental: Exercício de resistência de baixa carga com oclusão sanguínea moderada e pressão fixa.
Uma única sessão de exercício, 30% de repetição máxima, 50% de oclusão sanguínea e pressão fixa
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Um exercício único de extensão do quadríceps a 50% de 1RM com uma oclusão fixa de 30% da pressão de oclusão do membro (LOP), realizando 4 séries de 30, 15, 15, 15 repetições com 30 segundos de descanso entre séries.
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Experimental: Exercício de resistência com carga moderada com baixa oclusão sanguínea e pressão dinâmica.
Uma única sessão de exercício, 50% de repetição máxima, 30% de oclusão sanguínea e pressão dinâmica
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Um exercício de extensão de quadricípete único a 15% de 1RM com uma oclusão dinâmica de 80% da pressão de oclusão do membro (LOP), realizando 4 séries de 30, 15, 15, 15 repetições com 30 segundos de descanso entre séries.
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Experimental: Exercício de resistência com carga moderada com baixa oclusão sanguínea e pressão fixa.
Uma única sessão de exercício, 50% de repetição máxima, 30% de oclusão sanguínea e pressão fixa
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Um único exercício de extensão do quadríceps a 15% de 1RM com uma oclusão fixa de 80% da pressão de oclusão do membro (LOP), realizando 4 séries de 30, 15, 15, 15 repetições com 30 segundos de descanso entre séries.
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Experimental: Exercício de resistência com baixa carga com alta oclusão sanguínea e pressão dinâmica
Uma única sessão de exercício, 15% de repetição máxima, 80% de oclusão sanguínea e pressão dinâmica
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Um único exercício de extensão do quadríceps a 30% de 1 repetição máxima (1RM) com oclusão dinâmica a 50% da pressão de oclusão do membro (LOP), realizando 4 séries de 30, 15, 15, 15 repetições com 30 segundos de descanso entre séries.
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Experimental: Exercício de resistência de baixa carga com oclusão sanguínea elevada e pressão fixa
Uma única sessão de exercício, 15% da repetição máxima, 80% de oclusão sanguínea e pressão fixa
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Um único exercício de extensão do quadríceps a 30% de 1RM com oclusão fixa a 50% da pressão de oclusão do membro (POM), realizando 4 séries de 30, 15, 15, 15 repetições com 30 segundos de descanso entre séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor em repouso (Escala Visual Analógica, 0-10)
Prazo: Periprocedural
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Intensidade da dor percebida numa Escala Visual Analógica, em repouso, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor à pressão
Prazo: Periprocedural
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Limiar de dor à pressão medido no deltóide médio (sensibilidade periférica) e no tibial anterior (sensibilidade central), utilizando um algómetro
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Periprocedural
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Escala de perceção de esforço (Escala BORG CR10)
Prazo: Periprocedural
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A Escala BORG CR10 é uma ferramenta subjetiva utilizada para medir a intensidade do esforço percebido de uma pessoa durante uma atividade através de uma taxa de esforço percebido (RPE).
É pontuada numa escala de 0 a 10, onde 0 significa nenhum esforço e 10 significa esforço máximo.
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Periprocedural
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Eletromiografia de superfície
Prazo: Periprocedural
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Electromiografia de superfície para o estudo do recrutamento muscular (vasto medial e vasto lateral)
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Periprocedural
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Ocorrência de efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após a intervenção, 72 horas depois e duas semanas após o término do estudo.
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Ocorrência de efeitos adversos (por exemplo, dor, dor muscular de início tardio, fraqueza súbita do membro treinado, vermelhidão ou inchaço do membro treinado, etc.) por auto-relato.
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Imediatamente após a intervenção, 72 horas depois e duas semanas após o término do estudo.
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Cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia)
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia é um questionário concebido para avaliar o medo do movimento e a evitação da atividade física devido à dor.
Consiste em 17 itens respondidos numa escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), medindo dois fatores principais: medo do movimento e evitação de atividade.
A pontuação total varia entre 17 e 68 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior cinesiofobia.
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Linha de Base
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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A Escala de Catastrofização da Dor inclui um total de 13 itens (0-52 pontos) que descrevem diferentes pensamentos e sentimentos associados à dor.
A PCS consiste em 5 graus: 0 nada, 1 um pouco, 2 moderadamente, 3 muito e 4 sempre.
O participante deve marcar a sua situação para cada caso.
Pontuações mais altas correspondem a níveis mais elevados de catastrofização da dor
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Linha de base
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Medida Funcional (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster)
Prazo: Linha de Base
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O Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um questionário concebido para avaliar a dor, a rigidez e a função em doentes com osteoartrose do joelho e da anca.
Consiste em 24 itens, divididos em três subescalas que avaliam a dor (5 itens), a rigidez (2 itens) e a função física (17 itens). As respostas são dadas numa escala tipo Likert de 0 a 4, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade. |
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-FIS-3955989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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