프랑스 건강 시스템 데이터베이스 데이터 분석에 기반한 프랑스 학령전기 천명음에 대한 니르세비맙 조기 면역접종의 효과성 (INSPIRATION)

초기 호흡기세포융합바이러스(RSV) 세기관지염은 반복적인 하기도 감염(LRTI), 학령전기 천명음(PW), 또는 고령에서의 폐 기능 감소와 같은 아동의 중장기 호흡기 후유증의 잘 알려진 기여 인자입니다.

중화 활성이 강화되고 반감기가 연장된 RSV에 대한 단일클론항체인 니르세비맵은 RSV 관련 세기관지염으로 인한 입원(입원에 대한 추정 조정 효과는 83.0%(95% 신뢰구간: 73.4~89.2))과 같은 단기 결과를 감소시키는 데 큰 잠재력을 보여주었습니다. 니르세비맵을 거의 완전히 사용해 온 갈리시아와 같은 다른 국가들에서도 유사한 결과를 보고했습니다.

그러나 RSV 하기도 감염 예방 또는 생애 초기 RSV 감염 지연이 유아기 초기 천명음(즉, 2세 미만) 및 학령전기 반복 천명음(즉, 2세에서 6세 사이)과 같은 호흡기 증상에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다.

일부 최근 데이터는 니르세비맵 투여 후 1년 동안 천명음 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다(위험비: 0.73; 95% 신뢰구간, 0.58-0.93). 다른 데이터는 유아기에 RSV에 감염되지 않은 경우 감염된 경우보다 5년 현재 천식 위험이 26% 낮은 것으로 나타나(5), PW 및 이후 천식과 같은 중기 호흡기 결과에 영향을 미치는 RSV 예방 전략에 대한 좋은 근거를 제공합니다.

진행 중인 관찰 코호트 연구는 중기 효과 문제를 조사하는 데 도움이 되겠지만, 높은 비용과 이탈 위험이 따를 것입니다. 최근에 보여진 바와 같이, 니르세비맵으로 면역된 아동의 전 생애에 걸친 이러한 유형의 실제 결과를 연구함으로써 행정적 국가 건강 청구 데이터베이스가 유용하고 보완적일 수 있음을 입증할 수 있습니다.

따라서 우리는 초기 니르세비맵 투여가 유아기 및 학령전기 동안 발생하는 천명음 증상에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

우리의 주요 목표는 생후 6개월 동안 니르세비맵 투여가 생후 2년째 천명음 발작으로 인한 입원에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이는 니르세비맵을 투여받은 영아가 생후 2년째 천명음으로 인한 입원이 감소한다는 가설에 기반합니다.