Effektiviteten af tidlig immunisering med Nirsevimab på forskole-børns hvæsende vejrtrækning i Frankrig, baseret på en analyse af data fra det franske sundhedssystemdatabase. (INSPIRATION)

Tidlig respiratorisk syncytialvirus (RSV) bronchiolitis er en velkendt bidragende faktor til mellem- og langtidsrespiratoriske følgetilstande hos børn, såsom tilbagevendende nedre luftvejsinfektioner (LRTI'er), førskolepiben (PW) eller nedsat lungefunktion i højere alder.

Nirsevimab, et monoklonalt antistof mod RSV med forbedret neutraliserende aktivitet og en forlænget halveringstid, har vist stort potentiale i at reducere korttidsresultater såsom indlæggelse for RSV-associeret bronchiolitis (estimeret justeret effektivitet mod indlæggelse på 83,0 % (95 % KI: 73,4 til 89,2). Andre lande, der har brugt nirsevimab næsten udtømmende, har rapporteret lignende resultater, såsom i Galicien.

Forebyggelse af RSV LRTI eller forsinkelse af RSV-infektion tidligt i livet er dog ikke blevet undersøgt for respiratoriske manifestationer såsom tidlig piben i spædbarnsalderen (dvs. før 2 års alderen) og tilbagevendende piben i førskoleperioden (dvs. mellem 2 og 6 år gamle).

Nogle nyere data har vist, at nirsevimab var forbundet med en reduktion af piben i året efter dets administration (HR: 0,73; 95 % KI, 0,58-0,93). Andre data har vist, at ikke at blive inficeret med RSV i spædbarnsalderen var forbundet med 26 % lavere risiko for 5-årig nuværende astma end at blive inficeret (5), hvilket giver god rational for forebyggende strategier mod RSV for at påvirke mellemstigende respiratoriske resultater såsom PW og derefter astma.

Igangværende observationskohortestudier vil hjælpe med at undersøge spørgsmålet om mellemstigende effekter, men de vil komme med høje omkostninger og risiko for frafald. Administrative nationale sundhedskravsdatabaser kunne vise sig at være nyttige og komplementære ved at studere disse typer af virkelige resultater på tværs af livet for børn, der er blevet immuniseret med nirsevimab, som vist for nylig.

Derfor har vi til formål at studere virkningen af tidlig nirsevimab-administration på pibenmanifestationer, der forekommer i spædbarnsalderen og udover i førskoleårene.

Vores primære mål er at se, om nirsevimab-administration i de første seks måneder af livet har en indvirkning på indlæggelse for pibenepisoder i det andet leveår, baseret på hypotesen om, at spædbørn, der havde modtaget nirsevimab, har reduceret indlæggelse for piben i deres andet spædbarnsalder.