La eficacia de la inmunización temprana con nirsevimab en la sibilancia en edad preescolar en Francia, según un análisis de datos de la base de datos del sistema de salud francés. (INSPIRATION)

La bronquiolitis temprana por virus respiratorio sincitial (VRS) es un factor contribuyente bien conocido de secuelas respiratorias a medio y largo plazo en niños, como infecciones recurrentes del tracto respiratorio inferior (ITRI), sibilancias en edad preescolar (SEP) o función pulmonar disminuida en edades más avanzadas.

Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal contra el VRS con actividad neutralizante mejorada y una vida media prolongada, ha mostrado un gran potencial para reducir resultados a corto plazo, como la hospitalización por bronquiolitis asociada al VRS (efectividad ajustada estimada contra la hospitalización del 83,0% (IC del 95%: 73,4 a 89,2). Otros países que han estado usando nirsevimab de manera casi exhaustiva han reportado resultados similares, como en Galicia.

Sin embargo, la prevención de ITRI por VRS o el retraso de la infección por VRS en la primera infancia no se ha investigado en manifestaciones respiratorias como las sibilancias tempranas en la infancia (es decir, antes de los 2 años de edad) y las sibilancias recurrentes en el período preescolar (es decir, entre los 2 y los 6 años de edad).

Algunos datos recientes han mostrado que nirsevimab se asoció con una reducción de las sibilancias en el año siguiente a su administración (HR: 0,73; IC del 95%, 0,58-0,93). Otros datos han mostrado que no estar infectado por VRS durante la infancia se asoció con un 26% menos de riesgo de asma actual a los 5 años que estar infectado (5), lo que proporciona una buena justificación para las estrategias preventivas contra el VRS para impactar en los resultados respiratorios a medio plazo, como SEP y luego asma.

Los estudios de cohorte observacionales en curso ayudarán a investigar la cuestión de los efectos a medio plazo, pero conllevarán altos costes y riesgo de deserción. Las bases de datos administrativas de reclamaciones de salud nacionales podrían demostrar ser útiles y complementarias al estudiar este tipo de resultados del mundo real a lo largo de la vida de los niños que han sido inmunizados con nirsevimab, como se mostró recientemente.

Por lo tanto, nuestro objetivo es estudiar el impacto de la administración temprana de nirsevimab en las manifestaciones de sibilancias que ocurren en la infancia y más allá durante los años preescolares.

Nuestro objetivo principal es ver si la administración de nirsevimab durante los primeros seis meses de vida tiene un impacto en la hospitalización por episodios de sibilancias durante el segundo año de vida, basándonos en la hipótesis de que los lactantes que recibieron nirsevimab tienen una reducción de la hospitalización por sibilancias durante su segundo año de infancia.