Effektiviteten av tidig immunisering med Nirsevimab på förskoleålderns väsande i Frankrike, baserat på en analys av data från det franska hälsosystemets databas. (INSPIRATION)

Tidig respiratoriskt syncytialvirus (RSV)-bronkiolit är en välkänd bidragande faktor till långsiktiga respiratoriska följdtillstånd hos barn, såsom återkommande nedre luftvägsinfektioner, förskoleåldersväsning eller nedsatt lungfunktion i högre ålder.

Nirsevimab, en monoklonal antikropp mot RSV med förbättrad neutraliserande aktivitet och förlängd halveringstid, har visat stor potential för att minska korttidsutfall som sjukhusinläggning för RSV-associerad bronkiolit (beräknad justerad effektivitet mot sjukhusinläggning 83,0 % (95 % KI: 73,4 till 89,2). Andra länder som nästan uteslutande har använt nirsevimab har rapporterat liknande resultat, som i Galicien.

Emellertid har förebyggande av RSV-infektion i nedre luftvägarna eller fördröjd RSV-infektion tidigt i livet inte undersökts för respiratoriska manifestationer som tidig väsning i spädbarnsåldern (dvs. före 2 års ålder) och återkommande väsning i förskoleåldern (dvs. mellan 2 och 6 år).

Några nya data har visat att nirsevimab var associerad med en minskning av väsning under året efter dess administrering (HR: 0,73; 95 % KI, 0,58–0,93). Andra data har visat att att inte vara infekterad av RSV under spädbarnsåldern var associerad med 26 % lägre risk för aktuell astma vid 5 års ålder jämfört med att vara infekterad (5), vilket ger god rational för förebyggande strategier mot RSV för att påverka medellångsiktiga respiratoriska utfall som förskoleåldersväsning och därefter astma.

Pågående observationskohortstudier kommer att hjälpa till att undersöka frågan om medellångsiktiga effekter, men de kommer med höga kostnader och risk för bortfall. Administrativa nationella hälsodatabaser för sjukvårdskostnader skulle kunna visa sig vara användbara och kompletterande genom att studera dessa typer av verkliga utfall över livet hos barn som har immuniserats med nirsevimab, som nyligen har visats.

Därför är vårt syfte att studera inverkan av tidig nirsevimab-administrering på väsningsmanifestationer som uppstår i spädbarnsåldern och därefter under förskoleåren.

Vårt primära mål är att se om nirsevimab-administrering under de första sex levnadsmånaderna har en inverkan på sjukhusinläggning för väsningsepunder under det andra levnadsåret, baserat på hypotesen att spädbarn som har fått nirsevimab har minskad sjukhusinläggning för väsning under sitt andra spädbarnsår.