Die Wirksamkeit einer frühen Immunisierung mit Nirsevimab auf Vorschulkindliches Keuchen in Frankreich, basierend auf einer Analyse von Daten aus der französischen Gesundheitsdatenbank. (INSPIRATION)

Eine frühe Bronchiolitis durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist ein bekannter Risikofaktor für mittel- und langfristige respiratorische Folgeerscheinungen bei Kindern, wie wiederkehrende Infektionen der unteren Atemwege, Vorschulkindasthma oder verminderte Lungenfunktion im späteren Alter.

Nirsevimab, ein monoklonaler Antikörper gegen RSV mit verstärkter neutralisierender Aktivität und verlängerter Halbwertszeit, hat ein großes Potenzial gezeigt, kurzfristige Ergebnisse wie Krankenhausaufenthalte aufgrund von RSV-assoziierter Bronchiolitis zu reduzieren (geschätzte angepasste Wirksamkeit gegen Krankenhauseinweisungen von 83,0 % (95 %-KI: 73,4 bis 89,2)). Andere Länder, die Nirsevimab nahezu flächendeckend einsetzen, haben ähnliche Ergebnisse berichtet, wie beispielsweise in Galizien.

Die Prävention von RSV-Infektionen der unteren Atemwege oder die Verzögerung einer RSV-Infektion im frühen Lebensalter wurde jedoch noch nicht in Bezug auf respiratorische Manifestationen wie frühes Giemen im Säuglingsalter (d. h. vor dem 2. Lebensjahr) und wiederkehrendes Giemen in der Vorschulzeit (d. h. zwischen 2 und 6 Jahren) untersucht.

Einige aktuelle Daten haben gezeigt, dass Nirsevimab mit einer Verringerung von Giemen im Jahr nach der Verabreichung assoziiert war (HR: 0,73; 95 %-KI, 0,58-0,93). Andere Daten haben gezeigt, dass das Nicht-Infiziertsein durch RSV im Säuglingsalter mit einem 26 % geringeren Risiko für aktuelles Asthma im Alter von 5 Jahren verbunden war als bei Infizierten (5), was eine gute Begründung für präventive Strategien gegen RSV liefert, um mittelfristige respiratorische Ergebnisse wie Vorschulkindasthma und später Asthma zu beeinflussen.

Laufende Beobachtungs-Kohortenstudien werden helfen, die Frage nach mittelfristigen Effekten zu untersuchen, aber sie werden mit hohen Kosten und einem Risiko des Studienabbruchs verbunden sein. Administrative nationale Gesundheitsdatenbanken könnten sich als nützlich und ergänzend erweisen, indem sie diese Art von realen Ergebnissen über die Lebensspanne von Kindern untersuchen, die mit Nirsevimab geimpft wurden, wie kürzlich gezeigt wurde.

Daher zielen wir darauf ab, die Auswirkungen einer frühen Nirsevimab-Verabreichung auf Giemen-Manifestationen zu untersuchen, die im Säuglingsalter und darüber hinaus in den Vorschuljahren auftreten.

Unser primäres Ziel ist es, zu sehen, ob die Verabreichung von Nirsevimab in den ersten sechs Lebensmonaten einen Einfluss auf Krankenhausaufenthalte aufgrund von Giemen-Episoden im zweiten Lebensjahr hat, basierend auf der Hypothese, dass Säuglinge, die Nirsevimab erhalten haben, im zweiten Lebensjahr weniger Krankenhausaufenthalte aufgrund von Giemen haben.