섬유근육통의 기능적 능력 결정 요인
2026년 1월 6일 업데이트: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University
섬유근육통 환자의 기능적 능력 결정 요인
섬유근육통은 전신 통증과 기능적 능력에 부정적인 영향을 미치는 다양한 전신 증상을 특징으로 하는 만성 통증 장애입니다.
섬유근육통의 일반적인 증상과 임상적 특징은 잘 설명되어 있지만, 기능적 능력에 영향을 미치는 요인들은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구는 섬유근육통 환자의 기능적 능력 결정 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 전신 통증, 피로, 수면 장애, 인지 문제 및 기분 장애를 특징으로 하는 만성 통증 장애로, 인구의 5%에 영향을 미치며 주로 여성에게 발생합니다. 이 질환은 객관적 진단 표지가 부족하고 주관적 증상 및 압통점에 의존하여 진단합니다. 생물학적, 유전적 및 환경적 요인이 관련된 섬유근육통의 병인은 명확하지 않아 증상 변동성 및 동반 질환으로 인해 진단이 어렵습니다. 병리생리학적 기전이 완전히 이해되지 않아 진단 및 치료에 어려움이 있습니다. 역사적으로 섬유근육통은 '신경쇠약'에서 '섬유염'과 같은 용어로 발전해 왔으며, 이해는 근육 염증에서 중추 신경계 기능 장애로 전환되었습니다. 미국 류마티스학회 기준은 섬유근육통 진단에 중요한 역할을 하여 환자 불안 및 불필요한 검사를 줄이는 데 도움이 됩니다. 문헌에서 통증, 피로, 수면 문제 및 압통점 민감도는 섬유근육통 환자에서 자주 관찰되는 증상 중 하나입니다. 이러한 증상에 대해 수행된 연구는 환자가 특히 불안, 우울증, 기능적 능력 감소, 기능적 이동성 감소, 자세 이상, 호흡 및 말초 근육 힘 감소, 신체 활동 감소 및 일상 생활 활동의 어려움을 경험한다고 나타냅니다.
섬유근육통 환자와 함께 수행된 설문조사는 증상을 확인했지만 기능적 능력에 영향을 미치는 요인을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 섬유근육통 환자의 기능적 능력에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, 터키 (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 류마티스학회 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 개인
- 만 18세 이상
- 자원자
- 읽고 쓸 수 있는 능력이 있음
제외 기준:
- 의사소통을 방해하는 상태가 있는 경우
- 지난 6개월 내에 수술을 받은 경우
- 엘리트 운동선수인 경우
- 활성 감염이 있는 경우
- 움직임을 방해하는 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 암 환자인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 섬유근육통 그룹
섬유근육통 진단을 받은 환자로서 물리치료 및 재활 외래 진료를 방문하는 경우 기능적 능력, 통증, 피로, 이동성, 근력, 자세, 심리사회적 요인, 신체 활동 수준, 일주기 리듬 및 수면의 질에 대한 종합적인 평가를 받게 됩니다.
중재는 적용되지 않습니다.
|
치료적 개입은 적용되지 않습니다.
참가자들은 기능적 능력 검사, 통증 및 피로 평가, 이동성 및 근력 평가, 자세 분석, 심리사회적 설문지, 신체 활동 수준, 일주기 리듬, 수면 질 평가를 포함한 표준화된 임상, 기능 및 자가 보고 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 아날로그 척도 (통증 및 피로용)
기간: 기준선
|
통증 강도와 피로 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 쉽고 이해하기 쉬워서 자주 선호됩니다.
참가자들은 10cm 수평선에서 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다. 선의 시작은 통증이 없음을 나타내고 끝은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
동일한 척도가 피로 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
선의 시작은 피로가 없음을 나타내고 끝은 극심한 피로를 나타냅니다.
강도를 측정하기 위해 선의 시작부터 참가자가 표시한 지점까지의 거자를 자로 측정하여 기록합니다.
|
기준선
|
|
6분 걷기 검사
기간: 기준선
|
6분 보행 검사는 섬유근육통 환자에게 신뢰할 수 있는 검사로, 섬유근육통 환자의 심폐 기능 지표로 사용되어 왔습니다.
이 검사는 기능적 능력 평가에 자주 사용됩니다.
간단하고 실용적이며 비용이 저렴합니다.
특별한 장비나 고급 교육이 필요하지 않으며 환자가 잘 견딜 수 있습니다.
환자는 최소 30미터의 복도에서 뛰지 않고 최대한 빠르게 걷도록 요청받습니다.
6분 동안 이동한 거리를 측정합니다.
|
기준선
|
|
Timed Up and Go 검사
기간: 기준선
|
이것은 섬유근통 환자들의 민첩성, 동적 균형 및 기능적 이동성을 평가하는 데 자주 사용되는 신뢰할 수 있는 검사입니다.
Timed Up and Go 검사는 Podsiadlo와 Richardson(1991)에 의해 개발되었습니다.
참가자들은 등받이가 있는 의자에 앉아 검사를 시작하게 됩니다.
그들은 의자에서 일어나 3미터 떨어진 표시까지 걸어간 후 다시 돌아와 앉을 것이며, 이때 시간이 기록됩니다.
|
기준선
|
|
30초 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선
|
하체 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 팔을 가슴 높이에서 교차하고 손을 어깨에 올린 상태로 의자에 앉아 테스트를 시작합니다.
이 앉은 자세에서 무릎이 완전히 펴질 때까지 일어섰다가 등이 의자 등받이에 닿을 때까지 다시 앉아야 합니다.
30초 동안 반복 횟수를 기록합니다.
섬유근육통 환자에게 신뢰할 수 있는 검사입니다.
|
기준선
|
|
악력
기간: 기준선
|
악력은 상지 근력을 나타내는 지표로 간주됩니다.
JAMAR 핸드 다이나모미터를 사용하여 우세한 손과 비우세한 손을 각각 세 번씩 측정하여 기록합니다.
이 장치는 널리 사용되며 매우 신뢰할 수 있는 악력 측정 도구입니다.
검사는 앉은 자세로 수행되며, 상완은 몸통과 평행하게, 팔꿈치는 90도로 굴곡시키고, 전완과 손은 중립 위치에 놓습니다.
|
기준선
|
|
압통점 평가
기간: 기준선
|
본 연구에서는 통증 측정기를 사용하여 압통점을 평가할 것입니다.
알고미터는 압통점을 평가하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 장치입니다.
섬유근육통 분류를 위한 미국 류마티스학회 기준에 따라 18개의 압통점을 평가할 것입니다.
사용하기 전에 펜으로 표시할 것입니다.
표시할 압통점은 후두부, 하부 경추, 승모근, 극상근, 두 번째 갈비뼈, 외측 상과, 둔부, 대전자, 무릎입니다.
알고미터를 사용하여 압통점에 약 1kg/s의 수직 압력을 가하고, 압력이 통증으로 느껴질 때 보고하도록 요청하여 통증 평가를 수행할 것입니다.
높은 알고미터 점수는 낮은 통증을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
뉴욕 자세 평가
기간: 기준선
|
뉴욕 자세 평가는 자세 평가에 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 평가입니다.
자세는 측면 및 후면 관점에서 평가됩니다.
여기에는 13개의 신체 정렬 섹션 각각에 대한 일련의 세 자리 그림이 포함됩니다.
이들은 5(올바른 자세), 3(약간의 편차), 1(상당한 편차)로 점수가 매겨집니다.
가장 높은 점수는 65점이고, 가장 낮은 점수는 13점입니다.
45점 이상은 "우수", 40-44점은 "양호", 30-39점은 "보통", 20-29점은 "미흡", 19점 이하는 "매우 미흡"입니다.
|
기준선
|
|
개정된 섬유근육통 영향 설문지
기간: 기준선
|
Ediz와 동료들의 연구는 개정된 섬유근통 영향 설문지의 터키어 버전이 신뢰할 수 있고 타당한 도구임을 입증했습니다.
이것은 섬유근통 환자의 기능적 능력과 질병 심각도를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
이것은 쉽고 짧은 설문지입니다.
기능, 전반적 영향 및 증상에 대한 21개의 질문으로 구성된 3개의 섹션으로 이루어져 있습니다.
지난 7일 동안의 경험에 관한 것이며 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
기능 영역의 총 점수(범위 0~90, 3으로 나눔), 전반적 영향 영역 점수(범위 0~20), 증상 영역 점수(범위 0~100, 2로 나눔)
|
기준선
|
|
다차원 피로 척도
기간: 기준선
|
Smets 등은 일반적 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 동기 저하 및 활동 감소의 다섯 가지 피로 하위 척도로 구성된 다차원 피로 인벤토리-20(MFI-20)을 개발했습니다.
이 척도는 섬유근육통을 포함한 다양한 질환의 다차원적 기술 및 실험 연구에서 사용되어 왔습니다.
Özilhan 등의 연구는 MFI-20의 터키어 종양학 버전이 암 환자의 피로를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임을 입증했으며, Başoğlu 등의 연구는 다차원적 FM 환자의 피로를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임을 입증했습니다.
이 척도를 작성할 때 개인은 "아니오, 사실이 아닙니다"에서 "예, 매우 사실입니다"까지의 범위에서 자신에게 가장 가까운 정도를 선택하도록 요청받습니다.
이 척도는 20개의 문항으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 심각한 피로를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
통제 불가 통증 척도
기간: 기준선
|
이것은 환자의 통증에 대한 느낌과 생각을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 1995년 Sullivan과 동료들에 의해 개발되었습니다.
이것은 외상이나 조직 손상 후 심한 통증, 장애 및 정서적 고통과 같은 특정 변수를 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 터키어 설문지입니다.
이 설문지는 "무력감" (통증에 효과적으로 대처할 수 없음), '확대' (통증의 부정적 결과에 대한 과도한 집중으로 인한 불만족), "반추" (통증에 대해 생각하는 것을 멈출 수 없음)의 하위 척도로 구성됩니다.
이 설문지는 13개의 항목으로 구성되어 있으며 0에서 4까지의 척도로 채점됩니다. 이는 52점 척도입니다.
|
기준선
|
|
키네시오포비아 평가
기간: 기준선
|
본 연구 참가자들은 Tampa Kinesiophobia Scale을 사용하여 키네시오포비아, 즉 움직임/재손상에 대한 공포를 평가할 것입니다. 이 척도의 검사-재검사 신뢰도는 Tunca Yılmaz와 동료들에 의해 터키어로 입증되었습니다.
척도는 1991년에 처음 개발되었지만 출판되지는 않았습니다.
1995년 Vlaeyen과 동료들에 의해 출판되었습니다.
척도는 업무 관련 활동, 손상/재손상, 공포 회피를 다룹니다.
17개의 문항으로 구성되어 있습니다.
점수 체계는 다음과 같습니다: 전혀 동의하지 않음 1, 동의하지 않음 2, 동의함 3, 매우 동의함 4. 총점은 17점에서 68점 사이입니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 공포가 높음을 의미합니다.
|
기준선
|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
|
총 14개의 질문으로 구성되어 있으며, 그 중 7개는 불안을, 7개는 우울증을 평가합니다. 홀수 번호 질문은 불안 증상을, 짝수 번호 질문은 우울증 증상을 평가합니다.
각 질문은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 불안과 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
생체리듬 평가
기간: 기준선
|
모닝니스-이브닝니스 설문지는 Horne과 Ostberg이 1976년에 개인의 일주기 리듬 및 대인 생물학적 리듬 변이를 행동적으로 평가하기 위해 개발했습니다 [39].
이는 시간형 선호도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다. 이는 19개의 자가 평가 항목으로 구성되며, 점수는 다섯 가지 시간형 범주에 따라 계산됩니다.
높은 점수는 강한 아침 선호도를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
국제 신체 활동 설문지 단축형 (IPAQ)
기간: 기준선
|
신체 활동을 평가하는 데 흔히 사용되는 척도입니다.
본 연구에서는 7항목 국제 신체 활동 설문지 단축형을 사용합니다.지난 7일 동안 최소 10분 이상 지속된 격렬한 신체 활동, 중등도 신체 활동, 걷기 활동의 일수와 지속 시간을 평가합니다.
각 활동의 MET 값을 곱하여 일수와 분수를 계산합니다.
격렬한 신체 활동은 8 MET, 중등도 신체 활동은 4 MET, 걷기는 3.3 MET로 계산됩니다.
앉아서 보내는 시간은 점수 계산에 포함되지 않습니다.
모든 항목을 합산하여 전체 신체 활동 점수를 산출합니다.
주간 MET 값이 600 미만은 비활동적, 601~3,000은 중등도 활동적, 3,000 초과는 활동적인 것으로 간주됩니다.
|
기준선
|
|
피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선
|
이것은 24개의 질문으로 구성된 설문지로, 개인의 수면 질과 수면 장애를 평가합니다. 처음 19개 질문은 개인이 직접 답변하고, 마지막 5개 질문은 배우자나 룸메이트가 답변합니다.
마지막 5개 질문은 총점 계산에 포함되지 않습니다.
높은 점수는 수면 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
처음 19개 질문은 수면 시간, 수면 시작 지연 시간, 수면 관련 문제의 빈도와 심각성을 추정하기 위해 다양한 요인을 평가합니다.
주관적 수면 질, 수면 시작 지연, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 총 7개의 소제목으로 구성됩니다.
각 소제목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 각각의 계산 방법이 있습니다.
총점은 0점에서 21점까지입니다.
5점 이상의 점수는 수면 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
섬유근육통 참여 설문조사
기간: 기준선
|
이 척도는 지난 4주 동안 환자의 사회 참여, 일상생활, 직장 생활을 평가합니다.
설문지는 27개 항목으로 구성되어 있습니다.
처음 16개 항목은 일상생활과 관련이 있으며, 다음 6개 항목은 환자의 사회 생활에 중점을 둡니다.
항목 23은 환자가 현재 취업 중인지 묻고, "예" 또는 "아니오"로 답할 수 있습니다.
"예"라고 답한 환자는 직장 생활에서 경험하는 어려움의 정도를 5개의 별도 항목에 대해 질문받습니다.
환자는 이 수준을 1에서 5까지의 척도로 평가할 수 있습니다. 총점은 취업하지 않은 환자의 경우 처음 22개 항목의 합으로 계산되며, 취업한 환자의 경우 모든 27개 항목의 합으로 계산됩니다.
취업하지 않은 환자의 최소 점수는 22점, 최대 점수는 110점입니다. 취업한 환자의 경우 최소 점수는 27점, 최대 점수는 135점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 손상(제한)을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Ferruh Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Beyzanur Beğenen Şavlı, Msc.Pt., Izmir Democracy University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .