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Determinanten der funktionellen Kapazität bei Fibromyalgie

6. Januar 2026 aktualisiert von: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Determinanten der funktionellen Kapazität bei Patienten mit Fibromyalgie

Fibromyalgie ist eine chronische Schmerzerkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen und multiple systemische Symptome gekennzeichnet ist, die die funktionelle Kapazität negativ beeinflussen. Obwohl häufige Symptome und klinische Merkmale der Fibromyalgie gut beschrieben wurden, bleiben die Faktoren, die die funktionelle Kapazität beeinflussen, unklar. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Determinanten der funktionellen Kapazität bei Patienten mit Fibromyalgie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische Schmerzstörung, die durch weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitive Probleme und Stimmungsstörungen gekennzeichnet ist und 5 % der Bevölkerung betrifft, hauptsächlich Frauen. Dieser Zustand weist keine objektiven diagnostischen Marker auf und stützt sich auf subjektive Symptome und Druckschmerzpunkte für die Diagnose. Die Ätiologie der Fibromyalgie, die biologische, genetische und Umweltfaktoren umfasst, bleibt unklar, was die Diagnose aufgrund von Symptomvariabilität und Komorbiditäten erschwert. Die pathophysiologischen Mechanismen sind nicht vollständig verstanden, was zu Schwierigkeiten bei der Diagnose und Behandlung führt. Historisch hat sich die Fibromyalgie von Begriffen wie 'Neurasthenie' zu 'Fibrositis' entwickelt, und das Verständnis hat sich von Muskelentzündung zu Funktionsstörungen des zentralen Nervensystems verschoben. Die Kriterien des American College of Rheumatology spielen eine entscheidende Rolle bei der Diagnose von Fibromyalgie und tragen dazu bei, die Angst der Patienten und unnötige Untersuchungen zu reduzieren. In der Literatur gehören Schmerzen, Müdigkeit, Schlafprobleme und Triggerpunktsensitivität zu den Symptomen, die häufig bei Fibromyalgiepatienten beobachtet werden. Studien zu diesen Symptomen zeigen, dass Patienten insbesondere Angstzustände, Depressionen, verminderte funktionelle Kapazität, verminderte funktionelle Mobilität, Haltungsanomalien, verminderte Atem- und periphere Muskelkraft, verminderte körperliche Aktivität und Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens erfahren.

Obwohl Umfragen unter Fibromyalgiepatienten Symptome identifiziert haben, wurden keine Studien gefunden, die die Faktoren untersuchen, die die funktionelle Kapazität beeinflussen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Faktoren zu bestimmen, die die funktionelle Kapazität bei Patienten mit Fibromyalgie beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Fibromyalgie nach den Kriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert wurde
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Freiwillige sein
  • Lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Eine Erkrankung haben, die die Kommunikation verhindert,
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden sein
  • Leistungssportler sein
  • Eine aktive Infektion haben
  • Ein neurologisches oder orthopädisches Problem haben, das Bewegung verhindert
  • Krebspatient sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fibromyalgie-Gruppe
Patienten mit der Diagnose Fibromyalgie, die die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation aufsuchen, werden umfassende Bewertungen der Funktionskapazität, Schmerzen, Müdigkeit, Mobilität, Muskelkraft, Haltung, psychosozialer Faktoren, körperlicher Aktivität, zirkadianer Rhythmus und Schlafqualität durchlaufen. Es wird keine Intervention angewendet.
Sonstiges: Nur Bewertung
Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden standardisierte klinische, funktionelle und selbstberichtete Bewertungen durchlaufen, einschließlich Tests zur funktionellen Kapazität, Bewertung von Schmerz und Ermüdung, Beurteilungen von Mobilität und Muskelkraft, Haltungsanalyse, psychosozialen Fragebögen, körperlicher Aktivitätsniveau, zirkadianer Rhythmus und Schlafqualitätsbewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (für Schmerz und Müdigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Schmerzintensität und die Ermüdungsintensität werden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Sie wird häufig bevorzugt, da es sich um eine einfache und verständliche Skala handelt. Die Teilnehmer werden gebeten, die entsprechende Stelle auf einer 10 cm langen horizontalen Linie zu markieren, wobei der Anfang keine Schmerzen und das Ende unerträgliche Schmerzen anzeigt. Die gleiche Skala wird zur Bewertung der Ermüdungsintensität verwendet. Der Anfang der Linie zeigt keine Ermüdung an, und das Ende zeigt extreme Ermüdung an. Um die Intensität zu messen, wird der Abstand vom Anfang der Linie bis zum von den Teilnehmern markierten Punkt mit einem Lineal gemessen und aufgezeichnet.
Ausgangswert
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein zuverlässiger Test für Fibromyalgie-Patienten und wurde als Indikator für die kardiorespiratorische Fitness bei Patienten mit Fibromyalgie verwendet. Er wird häufig bei der Beurteilung der funktionellen Kapazität eingesetzt. Er ist einfach, praktisch und kostengünstig. Er erfordert keine spezielle Ausrüstung oder fortgeschrittene Schulung und wird von Patienten gut vertragen. Der Patient wird gebeten, so schnell wie möglich zu gehen, ohne in einem Korridor von mindestens 30 Metern zu laufen. Die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke wird gemessen.
Ausgangswert
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Es ist ein zuverlässiger Test, der häufig zur Bewertung von Beweglichkeit, dynamischem Gleichgewicht und funktioneller Mobilität bei Personen mit Fibromyalgie verwendet wird. Der Timed Up and Go Test wurde von Podsiadlo und Richardson (1991) entwickelt. Die Teilnehmer beginnen den Test, indem sie auf einem Stuhl mit Rückenlehne sitzen. Sie werden vom Stuhl aufstehen, zu einer Markierung 3 Meter entfernt gehen und zurückkehren, um sich wieder hinzusetzen, wobei die Zeit aufgezeichnet wird.
Ausgangswert
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Dient zur Messung der Muskelkraft des Unterkörpers. Die Teilnehmer beginnen den Test, indem sie auf einem Stuhl sitzen, die Arme auf Brusthöhe verschränken und die Hände auf den Schultern ablegen. Aus dieser Sitzposition müssen sie aufstehen, bis die Knie vollständig gestreckt sind, und sich dann wieder hinsetzen, bis der Rücken die Rückenlehne des Stuhls berührt. Die Anzahl der Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden wird aufgezeichnet. Es handelt sich um einen zuverlässigen Test für Personen mit Fibromyalgie.
Ausgangswert
Handgriffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Griffstärke gilt als Indikator für die Muskelkraft der oberen Extremitäten. Die Messungen werden durch dreimaliges Testen der dominanten und nicht-dominanten Hand mit dem JAMAR-Handdynamometer aufgezeichnet. Dieses Gerät ist ein weit verbreitetes und äußerst zuverlässiges Messwerkzeug für die Griffstärke. Der Test wird in sitzender Position durchgeführt, wobei der Oberarm parallel zum Körper, der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt und der Unterarm sowie die Hand in einer neutralen Position gehalten werden.
Ausgangswert
Bewertung von Druckschmerzpunkten
Zeitfenster: Ausgangswert
In unserer Studie wird ein Algometer-Gerät zur Bewertung von Schmerzpunkten verwendet. Das Algometer-Gerät ist ein zuverlässiges Gerät, das zur Bewertung von Schmerzpunkten eingesetzt werden kann. Achtzehn Schmerzpunkte werden gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung von Fibromyalgie bewertet. Sie werden vor der Verwendung mit einem Stift markiert. Die zu markierenden Schmerzpunkte sind: Okzipital, untere Halswirbelsäule, Trapezius, Supraspinatus, zweite Rippe, lateraler Epicondylus, Gluteal, großer Trochanter und Knie. Die Schmerzbewertung erfolgt durch Anwendung eines vertikalen Drucks von etwa 1 kg/s auf die Schmerzpunkte mit dem Algometer, und die Person wird gebeten, zu melden, wann der Druck schmerzhaft wird. Ein hoher Algometer-Wert deutet auf geringe Schmerzen hin.
Ausgangswert
New York Haltungsbewertung
Zeitfenster: Baseline
Die New York Posture Assessment ist eine valide und zuverlässige Bewertung, die in der Haltungsbewertung verwendet wird. Die Haltung wird aus der lateralen und der posterioren Ansicht bewertet. Sie beinhaltet eine Reihe von dreistelligen Zeichnungen für jeden der 13 Körperausrichtungsabschnitte. Diese werden als 5 (korrekte Haltung), 3 (leichte Abweichung) oder 1 (signifikante Abweichung) bewertet. Die höchste Punktzahl ist 65 und die niedrigste ist 13. Eine Punktzahl ≥45 ist "ausgezeichnet", 40-44 ist "gut", 30-39 ist "moderat", 20-29 ist "schlecht" und ≤19 ist "sehr schlecht"
Baseline
Überarbeiteter Fibromyalgie-Impact-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
Eine Studie von Ediz und Kollegen zeigte, dass die türkische Version des überarbeiteten Fibromyalgie-Impact-Fragebogens ein zuverlässiges und valides Instrument ist. Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der die funktionelle Kapazität und die Krankheitsschwere bei Patienten mit Fibromyalgie misst. Es ist ein einfacher und kurzer Fragebogen. Er besteht aus 3 Abschnitten mit 21 Fragen zu Funktion, Gesamtauswirkung und Symptomen. Er betrifft Erfahrungen der letzten 7 Tage und wird mit einer 11-Punkte-numerischen Bewertungsskala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für den Funktionsbereich (Bereich 0 bis 90, geteilt durch 3), die Punktzahl für den Bereich Gesamtauswirkung (Bereich 0 bis 20) und die Punktzahl für den Symptombereich (Bereich 0 bis 100, geteilt durch 2)
Ausgangswert
Multidimensionaler Erschöpfungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
Smets et al. entwickelten das Multidimensionale Fatigue Inventar-20 (MFI-20), das aus fünf Fatigue-Subskalen besteht: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, verminderte Motivation und verminderte Aktivität. Es wurde in verschiedenen deskriptiven und experimentellen Studien zu vielen verschiedenen Krankheiten verwendet, einschließlich Fibromyalgie. Die Studie von Özilhan et al. zeigte, dass die türkische Onkologie-Version des MFI-20 ein valides und zuverlässiges Maß für Müdigkeit bei Krebspatienten ist, während die Studie von Başoğlu et al. zeigte, dass es ein valides und zuverlässiges Maß für Müdigkeit bei Patienten mit multidimensionaler FM ist. Bei der Ausfüllung der Skala werden die Teilnehmer gebeten, den Grad auszuwählen, der ihnen am nächsten kommt, von "nein, nicht zutreffend" bis "ja, sehr zutreffend". Es besteht aus 20 Fragen. Ein hoher Wert deutet auf starke Müdigkeit hin.
Ausgangswert
Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Ausgangswert
Dies ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der verwendet wird, um die Gefühle und Gedanken des Patienten über Schmerzen zu bewerten. Er wurde 1995 von Sullivan und Kollegen entwickelt. Es handelt sich um einen zuverlässigen und validierten Fragebogen in türkischer Sprache, der spezifische Variablen wie starke Schmerzen, Behinderung und emotionale Belastung nach einem Trauma oder Gewebeschaden bewertet. Er besteht aus den Subskalen "Hilflosigkeit" (Unfähigkeit, effektiv mit Schmerzen umzugehen), 'Magnifizierung' (Unzufriedenheit durch übermäßige Konzentration auf die negativen Folgen von Schmerzen) und "Grübeln" (Unfähigkeit, aufzuhören, über Schmerzen nachzudenken). Er besteht aus 13 Items und wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Es handelt sich um eine 52-Punkte-Skala.
Ausgangswert
Kinesiophobie-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Teilnehmer unserer Studie werden auf Kinesiophobie, also die Angst vor Bewegung/Wieder-Verletzung, mithilfe der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet, deren Test-Retest-Reliabilität auf Türkisch von Tunca Yılmaz und Kollegen nachgewiesen wurde. Die Skala wurde erstmals 1991 entwickelt, aber nicht veröffentlicht. Sie wurde 1995 von Vlaeyen und Kollegen veröffentlicht. Die Skala umfasst arbeitsbezogene Aktivitäten, Verletzung/Wieder-Verletzung und Vermeidungsangst. Sie besteht aus 17 Fragen. Sie wird wie folgt bewertet: Stimme überhaupt nicht zu 1, Stimme nicht zu 2, Stimme zu 3, Stimme voll zu 4. Die Bewertung liegt zwischen 17 und 68. Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst vor Bewegung.
Ausgangswert
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Ausgangswert
Er besteht insgesamt aus 14 Fragen, von denen 7 Angstzustände und 7 Depressionen bewerten. Die ungeradzahligen Fragen bewerten Angstsymptome, während die geradzahligen Fragen Depressionssymptome bewerten. Jede Frage wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Angst- und Depressionsniveaus hin.
Ausgangswert
Tagesrhythmus-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Morningness-Eveningness-Fragebogen wurde 1976 von Horne und Ostberg entwickelt, um die zirkadianen Rhythmen von Individuen und interpersonelle biologische Rhythmusvariationen verhaltensbezogen zu bewerten [39]. Er ist das am häufigsten verwendete Maß zur Bewertung der Chronotyp-Präferenz. Er besteht aus 19 Selbsteinschätzungsfragen, und die Punktzahlen werden gemäß fünf Chronotyp-Kategorien berechnet. Eine hohe Punktzahl deutet auf eine starke Morgenpräferenz hin.
Ausgangswert
Internationaler Kurzfragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert
Es ist ein häufig verwendetes Maß zur Bewertung körperlicher Aktivität. In unserer Studie wird der 7-Item International Physical Activity Questionnaire Short Form verwendet. Die Anzahl der Tage und die Dauer von intensiver körperlicher Aktivität, mäßiger körperlicher Aktivität und Gehaktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten oder länger gedauert haben, werden bewertet. Die Anzahl der Tage und Minuten wird durch Multiplikation mit dem MET-Wert jeder Aktivität berechnet. Intensive körperliche Aktivitäten werden mit 8 MET, mäßige körperliche Aktivitäten mit 4 MET und Gehen mit 3,3 MET berechnet. Die im Sitzen verbrachte Zeit fließt nicht in die Bewertung ein. Alle werden für den Gesamtaktivitätswert zusammengezählt. Ein wöchentlicher MET-Wert unter 600 gilt als inaktiv, 601-3.000 als mäßig aktiv und über 3.000 als aktiv.
Ausgangswert
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline
Dies ist ein Fragebogen mit 24 Fragen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen von Personen bewertet. Die ersten 19 Fragen werden von der Person selbst beantwortet, während die letzten 5 Fragen von ihrem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden sollen. Die letzten 5 Fragen werden bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl nicht berücksichtigt. Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Die ersten 19 Fragen bewerten eine Vielzahl von Faktoren, um die Schlafdauer, die Einschlafzeit sowie die Häufigkeit und Schwere schlafbezogener Probleme abzuschätzen. Er besteht insgesamt aus 7 Unterpunkten: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen. Jeder Unterpunkt wird von 0 bis 3 bewertet und hat seine eigene Berechnungsmethode. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Eine Punktzahl von 5 oder mehr deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Baseline
Fibromyalgie-Teilnahme-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
Dies ist eine Skala, die die soziale Teilhabe, das tägliche Leben und das Arbeitsleben der Patienten in den letzten vier Wochen bewertet. Der Fragebogen besteht aus 27 Items. Die ersten 16 Items beziehen sich auf das tägliche Leben, und die folgenden 6 Items konzentrieren sich auf das soziale Leben der Patienten. Item 23 fragt die Patienten, ob sie derzeit beschäftigt sind, und sie können mit "ja" oder "nein" antworten. Patienten, die mit "ja" antworten, werden dann nach dem Schwierigkeitsgrad gefragt, den sie in ihrem Arbeitsleben bei fünf separaten Items erleben. Patienten dürfen diese Grade auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten. Der Gesamtpunktzahl wird als Summe der ersten 22 Items für Patienten, die nicht beschäftigt sind, und als Summe aller 27 Items für Patienten, die beschäftigt sind, berechnet. Die Mindestpunktzahl für diejenigen, die nicht beschäftigt sind, beträgt 22, und die Höchstpunktzahl beträgt 110; für diejenigen, die beschäftigt sind, beträgt die Mindestpunktzahl 27 und die Höchstpunktzahl 135. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerwiegendere Beeinträchtigung (Einschränkung) hin.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Democracy University

Ermittler

  • Hauptermittler: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: Ferruh Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
  • Hauptermittler: Beyzanur Beğenen Şavlı, Msc.Pt., Izmir Democracy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMS-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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