Fibromyalgian toimintakyvyn määräytymistekijät
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University
Fibromyalgian potilaiden toimintakyvyn määrittävät tekijät
Fibromyalgia on krooninen kipuhäiriö, jolle on ominaista laajalle levinnyt kipu ja useat systeemiset oireet, jotka vaikuttavat negatiivisesti toimintakykyyn.
Vaikka fibromyalgian yleiset oireet ja kliiniset piirteet on hyvin kuvattu, toimintakykyyn vaikuttavat tekijät ovat edelleen epäselviä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fibromyalgiapotilaiden toimintakyvyn määräävät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen kiputilo, jolle on ominaista laaja-alainen kipu, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset ongelmat ja mielialahäiriöt, ja se vaikuttaa 5 % väestöstä, pääasiassa naisiin. Tällä tilalla ei ole objektiivisia diagnoosimerkkejä, ja sen diagnosointi perustuu subjektiivisiin oireisiin ja herkkiin kohtiin. Fibromyalgian etiologia, johon liittyy biologisia, geneettisiä ja ympäristötekijöitä, on edelleen epäselvä, mikä vaikeuttaa diagnoosia oireiden vaihtelun ja komorbiditeettien vuoksi. Patofysiologiset mekanismit eivät ole täysin ymmärrettyjä, mikä johtaa vaikeuksiin diagnosoinnissa ja hoidossa. Historiallisesti fibromyalgia on kehittynyt termeistä kuten 'neurastenia' 'fibrositiiksi', ja ymmärrys on siirtynyt lihastulehduksesta keskushermoston toimintahäiriöön. American College of Rheumatologian kriteerit ovat ratkaisevassa roolissa fibromyalgian diagnosoinnissa, auttaen vähentämään potilaiden ahdistusta ja tarpeetonta testausta. Kirjallisuudessa kipu, väsymys, univaikeudet ja liipaisupisteiden herkkyys ovat oireita, joita fibromyalgiapotilailla usein esiintyy. Näitä oireita koskevat tutkimukset osoittavat, että potilaat kokevat erityisesti ahdistusta, masennusta, toimintakyvyn heikentymistä, toiminnallisen liikkuvuuden heikentymistä, asennon poikkeavuuksia, hengitys- ja ääreislihasten voiman heikentymistä, fyysisen aktiivisuuden vähenemistä ja vaikeuksia päivittäisissä toimissa.
Vaikka fibromyalgiapotilailla suoritetut kyselyt ovat tunnistaneet oireita, ei ole löydetty tutkimuksia, jotka tarkastelevat toimintakykyyn vaikuttavia tekijöitä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää fibromyalgiapotilaiden toimintakykyyn vaikuttavat tekijät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Turkki (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Fibromyalgiaan American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti diagnosoidut henkilöt
- Olla vähintään 18-vuotias
- Olla vapaaehtoinen
- Osata lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaation estävä sairaus
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Huippu-urheilija
- Aktiivinen infektio
- Liikkumisen estävä neurologinen tai ortopedinen ongelma
- Syöpäpotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fibromyalgiaryhmä
Potilaat, joille on diagnosoitu fibromyalgia ja jotka käyvät fysiaalisessa lääketieteessä ja kuntoutuslääketieteen poliklinikassa, käyvät läpi kattavat arvioinnit toimintakyvystä, kivusta, väsymyksestä, liikkuvuudesta, lihasvoimasta, ryhdistä, psykososiaalisista tekijöistä, fyysisestä aktiivisuustasosta, vuorokausirytmistä ja unen laadusta.
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
Mitään terapeuttista interventiota ei sovelleta.
Osallistujat suorittavat standardoidut kliiniset, toiminnalliset ja itse raportoidut arvioinnit, mukaan lukien toimintakyvyn testit, kivun ja väsymyksen arviointi, liikkuvuuden ja lihasvoiman arvioinnit, asentoanalyysi, psykososiaaliset kyselylomakkeet, fyysisen aktiivisuuden taso, vuorokausirytmi sekä unen laadun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analoginen Asteikko (Kivulle ja Väsymykselle)
Aikaikkuna: alkuperäinen taso
|
Kivun voimakkuutta ja väsymyksen voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Sitä käytetään usein, koska se on helppo ja ymmärrettävä asteikko.
Osallistujia pyydetään merkitsemään sopiva paikka 10 cm pitkälle vaakasuoralle viivalle, jossa alku tarkoittaa ei kipua ja loppu sietämätöntä kipua.
Samaa asteikkoa käytetään väsymyksen voimakkuuden arvioimiseen.
Viivan alku tarkoittaa ei väsymystä ja loppu äärimmäistä väsymystä.
Voimakkuuden mittaamiseksi mitataan viivaimella etäisyys viivan alusta osallistujan merkitsemään pisteeseen ja se tallennetaan.
|
alkuperäinen taso
|
|
6-minuutin kävelytest
Aikaikkuna: perustaso
|
6-minuutin kävelytestistä on luotettava testi fibromyalgiapotilaille ja sitä on käytetty fibromyalgiapotilaiden kardiorespiratorisen kunnon indikaattorina.
Sitä käytetään usein toimintakyvyn arvioinnissa.
Se on yksinkertainen, käytännöllinen ja edullinen.
Se ei vaadi erityistä välineistöä tai edistynyttä koulutusta ja potilaat sietävät sitä hyvin.
Potilasta pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyy ilman juoksemista vähintään 30 metrin käytävällä.
6 minuutissa kuljettu matka mitataan.
|
perustaso
|
|
Aikaistettu Nousu ja Kävely -testi
Aikaikkuna: perustaso
|
Se on luotettava testi, jota käytetään usein fibromyalgiaa sairastavien henkilöjen ketteryyden, dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Ajastettu ylös ja kävele -testi kehitettiin Podsiadlon ja Richardsonin toimesta (1991).
Osallistujat aloittavat testin istumalla selkänojallisessa tuolissa.
He nousevat tuolista, kävelevät 3 metrin päähän olevaan merkkiin ja palaavat takaisin istumaan, jolloin aika tallennetaan.
|
perustaso
|
|
30 sekunnin istuma-seisoma testi
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Käytetään alavartalon lihasvoiman mittaamiseen.
Osallistujat aloittavat testin istumalla tuolilla käsivarret ristissä rintatason korkeudella ja kädet olkapäillä.
Tästä istuma-asennosta heidän on nousettava ylös, kunnes polvet ovat täysin ojennettuna, ja sitten istuttava takaisin alas, kunnes selät koskettavat tuolin selkänojaa.
Toistojen määrä 30 sekunnin sisällä kirjataan.
Se on luotettava testi fibromyalgiaa sairastaville henkilöille.
|
lähtötaso
|
|
Käden Puristusvoima
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Käden puristusvoimaa pidetään yläraajojen lihasvoiman osoittajana.
Mittaukset tallennetaan testaamalla hallitsevaa ja ei-hallitsevaa kättä kolme kertaa JAMAR-käsisentillä.
Tämä laite on laajalti käytetty ja erittäin luotettava puristusvoiman mittausväline.
Testi suoritetaan istuma-asennossa, yläkäsivarren ollessa rinnakkain vartalon kanssa, kyynärnivelen taivutettu 90 asteen kulmaan ja etukäsivarren sekä käden ollessa neutraalissa asennossa.
|
alkutilanne
|
|
Arvio kipupisteistä
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Tutkimuksessamme käytetään algometrilaitetta herkkyyspisteiden arvioimiseen.
Algometrilaite on luotettava laite, jota voidaan käyttää herkkyyspisteiden arvioimiseen.
Kahdeksantoista herkkyyspistettä arvioidaan Yhdysvaltain reumatologian korkeakoulun fibromyalgian luokittelukriteerien mukaisesti.
Ne merkitään kynällä ennen käyttöä.
Merkittävät herkkyyspisteet ovat: takaraivoluu, alaotsaluu, yläkallioluu, yläkallioluu, toinen kylkiluu, ulonkylkiluu, pakaralihakset, suuri lonkkaluu ja polvet.
Kivun arviointi suoritetaan kohdistamalla algometrilla noin 1 kg/s pystysuora paine herkkyyspisteisiin, ja henkilöä pyydetään ilmoittamaan, kun paine muuttuu kivuliaaksi.
Korkea algometripistemäärä osoittaa vähäistä kipua.
|
lähtötaso
|
|
New Yorkin asentotutkimus
Aikaikkuna: alkuperäinen
|
New Yorkin asennonarviointi on pätevä ja luotettava arviointimenetelmä, jota käytetään asennon arvioinnissa.
Asento arvioidaan sivusta ja takaa katsottuna.
Se sisältää sarjan kolminumeroisia piirroksia jokaiselle 13 kehon linjauksen osa-alueelle.
Nämä pisteytetään 5 (oikea asento), 3 (lievä poikkeama) tai 1 (merkittävä poikkeama).
Korkein pistemäärä on 65 ja alin on 13.
Pistemäärä ≥45 on "erinomainen", 40-44 on "hyvä", 30-39 on "kohtalainen", 20-29 on "huono" ja ≤19 on "erittäin huono"
|
alkuperäinen
|
|
Tarkistettu fibromyalgiaan vaikuttavan kyselyn kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Edizin ja kollegoiden tutkimus osoitti, että Turkin versio uudistetusta fibromyalgia-vaikutusarvioinnista on luotettava ja pätevä työkalu.
Se on itsearviointikysely, joka mittaa toimintakykyä ja sairauden vakavuutta fibromyalgia-potilailla.
Se on helppo ja lyhyt kysely.
Se koostuu 3 osiosta, joissa on 21 kysymystä toiminnasta, kokonaisvaikutuksesta ja oireista.
Se koskee viimeisen 7 päivän kokemuksia ja pisteytetään 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla.
Toiminta-alueen kokonaispistemäärä (alue 0–90, jaettuna 3:lla), globaalin vaikutusalueen pistemäärä (alue 0–20) ja oirealueen pistemäärä (alue 0–100, jaettuna 2:lla)
|
lähtötaso
|
|
Monidimensionaalinen väsymysinventaario
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Smets et al. kehitti moniulotteisen väsymyslomakkeen (MFI-20), joka koostuu viidestä väsymysalilomakkeesta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, motivaation lasku ja toiminnan väheneminen.
Sitä on käytetty monissa eri tautien, mukaan lukien fibromyalgian, kuvailevissa ja kokeellisissa tutkimuksissa.
Özilhan et al.:n tutkimus osoitti, että turkin kielellä oleva MFI-20:n onkologiaversio on pätevä ja luotettava väsymyksen mittari syöpäpotilaille, kun taas Başoğlu et al.:n tutkimus osoitti, että se on pätevä ja luotettava väsymyksen mittari moniulotteisen FM:n potilaille.
Lomaketta täytettäessä pyydetään valitsemaan itselle lähinnä sopiva asteikko, joka vaihtelee "ei, ei totta" - "kyllä, hyvin totta".
Se koostuu 20 kysymyksestä.
Korkea pistemäärä osoittaa vakavaa väsymystä.
|
alkutilanne
|
|
Kivun katastrofointiasteikko
Aikaikkuna: perustaso
|
Tämä on itse täytettävä kysely, jota käytetään arvioimaan potilaan tuntemuksia ja ajatuksia kivusta.
Sen kehittivät Sullivan ja kollegat vuonna 1995.
Se on luotettava ja pätevä turkinkielinen kysely, joka arvioi tiettyjä muuttujia, kuten vakavaa kipua, toimintakyvyn heikkenemistä ja emotionaalista ahdistusta trauman tai kudosvaurion jälkeen.
Se koostuu ala-asteikoista "avuttomuus" (kyvyttömyys selviytyä tehokkaasti kivusta), 'suurentelu' (tyytymättömyys, jonka aiheuttaa liiallinen keskittyminen kivun negatiivisiin seurauksiin) ja "mietiskely" (kyvyttömyys lopettaa kivusta ajattelemasta).
Se koostuu 13 kohteesta ja pisteytetään asteikolla 0–4. Se on 52 pisteen asteikko.
|
perustaso
|
|
Kinefobian arviointi
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tutkimuksen osallistujien kinesiofobiaa eli liikkeen tai uudelleenvamman pelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia -asteikolla, jonka testaus-uudelleentestausluotettavuus turkiksi on osoitettu Tunca Yılmazin ja kollegoiden toimesta.
Asteikko kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1991, mutta sitä ei julkaistu.
Sen julkaisivat Vlaeyen ja kollegat vuonna 1995.
Asteikko kattaa työhön liittyvät toiminnot, vamman/uudelleenvamman sekä pelon välttämisen.
Se koostuu 17 kysymyksestä.
Se pisteytetään seuraavasti: Täysin eri mieltä 1, Eri mieltä 2, Samaa mieltä 3, Täysin samaa mieltä 4. Pisteytys on välillä 17–68.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi liikkeen pelko.
|
lähtökohta
|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perustaso
|
Se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 masennusta. Parittomissa kysymyksissä arvioidaan ahdistuksen oireita, kun taas parillisissa kysymyksissä arvioidaan masennuksen oireita.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0–3. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
|
perustaso
|
|
Ympäri vuorokauden rytmin arviointi
Aikaikkuna: perustaso
|
Aamullisuus-iltaisuus-kyselylomake kehitettiin Horne ja Östbergin toimesta vuonna 1976 arvioimaan yksilöiden ympäri vuorokauden rytmejä ja biologisia rytmivaihteluita käyttäytymisen perusteella [39]. Se on yleisimmin käytetty mittari kronotyypin määrittämiseen. Se koostuu 19 itsearviointikysymyksestä, ja pisteet lasketaan viiden kronotyyppikategorian mukaisesti. Korkea pistemäärä osoittaa vahvaa aamullisuuden suuntautumista.
|
perustaso
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lyhyt versio (IPAQ)
Aikaikkuna: perustaso
|
Se on yleisesti käytetty mittari fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Tutkimuksessamme käytetään 7-kysymyksistä Kansainvälistä Fyysisen Aktiivisuuden Kyselylomakkeen lyhyttä muotoa.Arvioidaan viimeisen 7 päivän aikana kestäneiden vähintään 10 minuuttia tai pidempien voimakkaiden fyysisten aktiviteettien, kohtalaisten fyysisten aktiviteettien ja kävelyaktiviteettien päivien lukumäärä ja kesto.
Päivien ja minuuttien lukumäärä lasketaan kertomalla jokaisen aktiviteetin MET-arvo.
Voimakkaat fyysiset aktiviteetit lasketaan 8 MET:ksi, kohtalaiset fyysiset aktiviteetit 4 MET:ksi ja kävely 3,3 MET:ksi.Istumiseen käytettyä aikaa ei sisällytetä pisteytykseen.
Kaikki lasketaan yhteen kokonaisfyysisen aktiivisuuden pistemääräksi.Viikoittainen MET-arvo alle 600 katsotaan passiiviseksi, 601–3 000 kohtalaisen aktiiviseksi ja yli 3 000 aktiiviseksi.
|
perustaso
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: perustaso
|
Tämä on kysely, joka koostuu 24 kysymyksestä ja arvioi yksilöiden unen laatua ja unihäiriöitä. Ensimmäiset 19 kysymystä vastaa henkilö itse, kun taas viimeiset 5 kysymystä on vastattava puolison tai kämppäkaverin toimesta.
Viimeisiä 5 kysymystä ei sisällytetä kokonaispisteytykseen.
Korkea pistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
Ensimmäiset 19 kysymystä arvioivat laajaa valikoimaa tekijöitä unen keston, nukahtamiseen kuluva ajan ja unen ongelmien esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi.
Se koostuu yhteensä 7 alaotsikosta: subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Jokainen alaotsikko pisteytetään 0:sta 3:een ja sillä on oma laskentamenetelmänsä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Pistemäärä 5 tai yli osoittaa huonoa unen laatua.
|
perustaso
|
|
Fibromyalgia-osallistumiskysely
Aikaikkuna: perustaso
|
Tämä on asteikko, joka arvioi potilaiden sosiaalista osallistumista, arkea ja työelämää viimeisen neljän viikon aikana.
Kyselylomake koostuu 27 kysymyksestä.
Ensimmäiset 16 kysymystä liittyvät arkeen, ja seuraavat 6 kysymystä keskittyvät potilaiden sosiaaliseen elämään.
Kysymys 23 kysyy potilailta, ovatko he tällä hetkellä työssä, ja he voivat vastata "kyllä" tai "ei".
Potilaat, jotka vastaavat "kyllä", kysytään sitten viidellä eri kysymyksellä siitä, kuinka paljon vaikeuksia he kokevat työelämässään.
Potilaille sallitaan näiden tasojen arviointi asteikolla 1–5. Kokonaispistemäärä lasketaan ensimmäisten 22 kysymyksen summana potilaille, jotka eivät ole työssä, ja kaikkien 27 kysymyksen summana potilaille, jotka ovat työssä.
Minimipistemäärä niille, jotka eivät ole työssä, on 22 ja maksimipistemäärä 110; niille, jotka ovat työssä, minimipistemäärä on 27 ja maksimipistemäärä 135.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa toimintarajoitetta (rajoitusta).
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Ferruh Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Beyzanur Beğenen Şavlı, Msc.Pt., Izmir Democracy University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMS-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .