Déterminants de la capacité fonctionnelle dans la fibromyalgie
6 janvier 2026 mis à jour par: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University
Déterminants de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de fibromyalgie
La fibromyalgie est un trouble de la douleur chronique caractérisé par une douleur généralisée et de multiples symptômes systémiques qui affectent négativement la capacité fonctionnelle.
Bien que les symptômes communs et les caractéristiques cliniques de la fibromyalgie aient été bien décrits, les facteurs influençant la capacité fonctionnelle restent flous.
Par conséquent, cette étude vise à identifier les déterminants de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est un trouble de la douleur chronique caractérisé par une douleur généralisée, de la fatigue, des troubles du sommeil, des problèmes cognitifs et des troubles de l'humeur, touchant 5% de la population, principalement des femmes. Cette condition ne présente pas de marqueurs diagnostiques objectifs et repose sur des symptômes subjectifs et des points sensibles pour le diagnostic. L'étiologie de la fibromyalgie, qui implique des facteurs biologiques, génétiques et environnementaux, reste floue, rendant le diagnostic difficile en raison de la variabilité des symptômes et des comorbidités. Les mécanismes physiopathologiques ne sont pas entièrement compris, ce qui entraîne des difficultés dans le diagnostic et le traitement. Historiquement, la fibromyalgie a évolué à partir de termes tels que 'neurasthénie' vers 'fibrosite', et la compréhension est passée de l'inflammation musculaire à un dysfonctionnement du système nerveux central. Les critères de l'American College of Rheumatologie jouent un rôle crucial dans le diagnostic de la fibromyalgie, aidant à réduire l'anxiété des patients et les tests inutiles. Dans la littérature, la douleur, la fatigue, les problèmes de sommeil et la sensibilité des points gâchettes font partie des symptômes fréquemment observés chez les patients atteints de fibromyalgie. Les études menées sur ces symptômes indiquent que les patients éprouvent particulièrement de l'anxiété, de la dépression, une diminution de la capacité fonctionnelle, une mobilité fonctionnelle réduite, des anomalies posturales, une diminution de la force musculaire respiratoire et périphérique, une diminution de l'activité physique et des difficultés dans les activités de la vie quotidienne.
Bien que les enquêtes menées auprès des patients atteints de fibromyalgie aient identifié des symptômes, aucune étude n'a été trouvée qui examine les facteurs affectant la capacité fonctionnelle. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer les facteurs affectant la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de fibromyalgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r
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Konak, İ̇zmi̇r, Turquie (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes diagnostiquées avec une fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Être volontaire
- Être capable de lire et d'écrire
Critères d'exclusion :
- Avoir une condition qui empêche la communication,
- Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Être un athlète d'élite
- Avoir une infection active
- Avoir un problème neurologique ou orthopédique qui empêche le mouvement
- Être un patient atteint de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Fibromyalgie
Les patients diagnostiqués avec une fibromyalgie qui fréquentent la clinique externe de médecine physique et de réadaptation subiront des évaluations complètes de la capacité fonctionnelle, de la douleur, de la fatigue, de la mobilité, de la force musculaire, de la posture, des facteurs psychosociaux, du niveau d'activité physique, du rythme circadien et de la qualité du sommeil.
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Aucune intervention thérapeutique ne sera appliquée.
Les participants subiront des évaluations cliniques, fonctionnelles et autodéclarées standardisées, y compris des tests de capacité fonctionnelle, une évaluation de la douleur et de la fatigue, des évaluations de la mobilité et de la force musculaire, une analyse de la posture, des questionnaires psychosociaux, le niveau d'activité physique, le rythme circadien et une évaluation de la qualité du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Échelle visuelle analogique (pour la douleur et la fatigue)
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L'intensité de la douleur et l'intensité de la fatigue seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Elle est fréquemment privilégiée car c'est une échelle simple et compréhensible.
Les participants sont invités à marquer l'endroit approprié sur une ligne horizontale de 10 cm, où le début indique l'absence de douleur et la fin indique une douleur insupportable.
La même échelle sera utilisée pour évaluer l'intensité de la fatigue.
Le début de la ligne indique l'absence de fatigue, et la fin indique une fatigue extrême.
Pour mesurer l'intensité, la distance entre le début de la ligne et le point marqué par le participant sera mesurée avec une règle et enregistrée.
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Test de marche de 6 minutes
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Le test de marche de 6 minutes est un test fiable pour les patients atteints de fibromyalgie et a été utilisé comme indicateur de la condition cardiorespiratoire chez les patients atteints de fibromyalgie.
Il est fréquemment utilisé dans l'évaluation de la capacité fonctionnelle.
Il est simple, pratique et peu coûteux.
Il ne nécessite pas d'équipement spécial ni de formation avancée et est bien toléré par les patients.
On demande au patient de marcher aussi vite qu'il le peut sans courir dans un couloir d'au moins 30 mètres.
La distance parcourue en 6 minutes est mesurée.
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Test Timed Up and Go
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Il s'agit d'un test fiable fréquemment utilisé pour évaluer l'agilité, l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de fibromyalgie.
Le test Timed Up and Go a été développé par Podsiadlo et Richardson (1991).
Les participants commenceront le test en étant assis sur une chaise avec un dossier.
Ils se lèveront de la chaise, marcheront jusqu'à une marque située à 3 mètres, et reviendront s'asseoir, moment auquel le temps sera enregistré.
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Test de lever de chaise en 30 secondes
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Utilisé pour mesurer la force musculaire du bas du corps.
Les participants commencent le test en s'asseyant sur une chaise avec les bras croisés au niveau de la poitrine et les mains sur les épaules.
À partir de cette position assise, ils doivent se lever jusqu'à ce que leurs genoux soient complètement étendus, puis se rasseoir jusqu'à ce que leur dos touche le dossier de la chaise.
Le nombre de répétitions en 30 secondes est enregistré.
C'est un test fiable pour les personnes atteintes de fibromyalgie
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Force de préhension manuelle
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La force de préhension est considérée comme un indicateur de la force musculaire des membres supérieurs.
Les mesures seront enregistrées en testant la main dominante et la main non dominante trois fois à l'aide du dynamomètre manuel JAMAR.
Cet appareil est un outil de mesure de la force de préhension largement utilisé et très fiable.
Le test sera effectué en position assise, avec le bras supérieur parallèle au corps, le coude fléchi à 90 degrés et l'avant-bras et la main en position neutre.
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Évaluation des points douloureux
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Dans notre étude, un dispositif algomètre sera utilisé pour évaluer les points sensibles.
Le dispositif algomètre est un appareil fiable qui peut être utilisé pour évaluer les points sensibles.
Dix-huit points sensibles seront évalués selon les critères de l'American College of Rheumatology pour la classification de la fibromyalgie.
Ils seront marqués avec un stylo avant utilisation.
Les points sensibles à marquer sont : occipital, cervical inférieur, trapèze, sus-épineux, deuxième côte, épicondyle latéral, fessier, grand trochanter et genoux.
L'évaluation de la douleur sera effectuée en appliquant une pression verticale d'environ 1 kg/s sur les points sensibles avec l'algomètre, et la personne sera invitée à signaler lorsque la pression devient douloureuse.
Un score algomètre élevé indique une faible douleur
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Évaluation de la posture de New York
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L'évaluation posturale de New York est une évaluation valide et fiable utilisée dans l'évaluation de la posture.
La posture est évaluée sous les vues latérale et postérieure.
Elle inclut une série de dessins à trois chiffres pour chacune des 13 sections d'alignement corporel.
Ces sections sont notées comme 5 (posture correcte), 3 (déviation légère) ou 1 (déviation significative).
Le score le plus élevé est 65, et le plus bas est 13.
Un score ≥45 est « excellent », 40-44 est « bon », 30-39 est « modéré », 20-29 est « médiocre » et ≤19 est « très médiocre »
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Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie Révisé
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Une étude d'Ediz et de ses collègues a démontré que la version turque du Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie Révisé est un outil fiable et valide.
C'est un questionnaire auto-rapporté qui mesure la capacité fonctionnelle et la sévérité de la maladie chez les patients atteints de fibromyalgie.
C'est un questionnaire facile et court.
Il se compose de 3 sections avec 21 questions sur la fonction, l'impact global et les symptômes.
Il concerne les expériences des 7 derniers jours et est noté à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points.
Le score total pour le domaine de la fonction (plage de 0 à 90, divisé par 3), le score du domaine d'impact global (plage de 0 à 20) et le score du domaine des symptômes (plage de 0 à 100, divisé par 2)
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Inventaire Multidimensionnel de la Fatigue
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Smets et al. ont développé l’Inventaire Multidimensionnel de Fatigue-20 (MFI-20), qui comprend cinq sous-échelles de fatigue : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, diminution de la motivation et diminution de l’activité.
Il a été utilisé dans diverses études descriptives et expérimentales sur de nombreuses maladies différentes, y compris la fibromyalgie.
L’étude d’Özilhan et al. a démontré que la version oncologique turque du MFI-20 est une mesure valide et fiable de la fatigue chez les patients atteints de cancer, tandis que l’étude de Başoğlu et al. a démontré qu’il s’agit d’une mesure valide et fiable de la fatigue chez les patients atteints de FM multidimensionnelle.
Lors de la complétion de l’échelle, les individus sont invités à sélectionner le degré le plus proche d’eux-mêmes, allant de « non, pas vrai » à « oui, tout à fait vrai ».
Il se compose de 20 questions.
Un score élevé indique une fatigue sévère.
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Échelle de catastrophisation de la douleur
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Ceci est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer les sentiments et les pensées du patient concernant la douleur.
Il a été développé par Sullivan et ses collègues en 1995.
C'est un questionnaire fiable et valide en langue turque qui évalue des variables spécifiques telles que la douleur sévère, l'incapacité et la détresse émotionnelle suite à un traumatisme ou à une lésion tissulaire.
Il comprend les sous-échelles "impuissance" (incapacité à gérer efficacement la douleur), 'magnification' (insatisfaction causée par une focalisation excessive sur les conséquences négatives de la douleur) et "rumination" (incapacité à arrêter de penser à la douleur).
Il se compose de 13 items et est noté sur une échelle de 0 à 4. Il s'agit d'une échelle de 52 points.
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Évaluation de la kinésiophobie
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Les participants à notre étude seront évalués pour la kinésiophobie, ou peur du mouvement/de la récidive de blessure, à l'aide de l'Échelle de Kinésiophobie de Tampa, dont la fiabilité test-retest en turc a été démontrée par Tunca Yılmaz et ses collègues.
L'échelle a été développée pour la première fois en 1991 mais n'a pas été publiée.
Elle a été publiée par Vlaeyen et ses collègues en 1995.
L'échelle couvre les activités liées au travail, les blessures/récidives de blessures et l'évitement par peur.
Elle se compose de 17 questions.
Elle est notée comme suit : Fortement en désaccord 1, En désaccord 2, D'accord 3, Tout à fait d'accord 4. Le score varie entre 17 et 68.
Plus le score est élevé, plus la peur du mouvement est importante.
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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Il se compose de 14 questions au total, dont 7 évaluent l'anxiété, 7 évaluent la dépression, et les questions impaires évaluent les symptômes d'anxiété tandis que les questions paires évaluent les symptômes de dépression.
Chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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Évaluation du Rythme Circadien
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Le questionnaire de matinalité-véspertinité a été développé par Horne et Ostberg en 1976 pour évaluer de manière comportementale les rythmes circadiens des individus et les variations interpersonnelles des rythmes biologiques [39].
C'est l'outil de mesure le plus couramment utilisé pour évaluer la préférence chronotypique. Il se compose de 19 items d'auto-évaluation, et les scores sont calculés selon cinq catégories de chronotypes.
Un score élevé indique une forte préférence matinale.
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Questionnaire international sur l'activité physique - Forme courte (IPAQ)
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C'est une mesure couramment utilisée pour évaluer l'activité physique.
Dans notre étude, le questionnaire court en 7 items de l'International Physical Activity Questionnaire sera utilisé. Le nombre de jours et la durée des activités physiques vigoureuses, des activités physiques modérées et des activités de marche durant au moins 10 minutes ou plus au cours des 7 derniers jours sont évalués.
Le nombre de jours et de minutes est calculé en multipliant la valeur MET de chaque activité.
Les activités physiques vigoureuses sont calculées à 8 MET, les activités physiques modérées à 4 MET et la marche à 3,3 MET.
Le temps passé assis n'est pas inclus dans le score.
Tous ces éléments sont additionnés pour obtenir le score global d'activité physique.
Une valeur MET hebdomadaire inférieure à 600 est considérée comme inactive, de 601 à 3 000 comme modérément active et supérieure à 3 000 comme active.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 24 questions qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil des individus. Les 19 premières questions sont répondues par l'individu lui-même, tandis que les 5 dernières questions doivent être répondues par son conjoint ou colocataire.
Les 5 dernières questions ne sont pas incluses dans le calcul du score total.
Un score élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
Les 19 premières questions évaluent un large éventail de facteurs pour estimer la durée du sommeil, la latence d'endormissement, ainsi que la fréquence et la gravité des problèmes liés au sommeil.
Il se compose d'un total de 7 sous-titres : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de médicaments pour le sommeil et dysfonctionnement diurne.
Chaque sous-titre est noté de 0 à 3 et possède sa propre méthode de calcul.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Questionnaire de participation à la fibromyalgie
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la participation sociale, la vie quotidienne et la vie professionnelle des patients au cours des quatre dernières semaines.
Le questionnaire comprend 27 items.
Les 16 premiers items concernent la vie quotidienne, et les 6 items suivants se concentrent sur la vie sociale des patients.
L'item 23 demande aux patients s'ils sont actuellement employés, et ils peuvent répondre par "oui" ou "non".
Les patients qui répondent "oui" sont ensuite interrogés sur le niveau de difficulté qu'ils rencontrent dans leur vie professionnelle sur cinq items distincts.
Les patients peuvent évaluer ces niveaux sur une échelle de 1 à 5. Le score total est calculé comme la somme des 22 premiers items pour les patients qui ne sont pas employés, et comme la somme des 27 items pour les patients qui sont employés.
Le score minimum pour ceux qui ne sont pas employés est de 22, et le score maximum est de 110 ; pour ceux qui sont employés, le score minimum est de 27, et le score maximum est de 135.
Un score plus élevé indique une déficience (restriction) plus sévère.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betül Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Ferruh Taspinar, Prof.Dr., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Beyzanur Beğenen Şavlı, Msc.Pt., Izmir Democracy University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Estimé)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMS-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .