纤维肌痛中的功能能力决定因素
2026年1月6日 更新者：Betül Taşpınar、Izmir Democracy University
纤维肌痛患者功能能力的决定因素
纤维肌痛是一种慢性疼痛障碍，其特征是广泛性疼痛和多种全身性症状，这些症状对功能能力产生负面影响。
尽管纤维肌痛的常见症状和临床特征已被充分描述，但影响功能能力的因素仍不清楚。
因此，本研究旨在确定纤维肌痛患者功能能力的影响因素。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种慢性疼痛疾病，其特征是广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍、认知问题和情绪障碍，影响5%的人口，主要是女性。 这种疾病缺乏客观的诊断标志物，诊断依赖于主观症状和压痛点。 纤维肌痛的病因涉及生物、遗传和环境因素，目前尚不明确，由于症状多变和共病，使得诊断困难。 其病理生理机制尚未完全阐明，导致诊断和治疗困难。 从历史上看，纤维肌痛从“神经衰弱”到“纤维织炎”等术语演变而来，对其理解已从肌肉炎症转向中枢神经系统功能障碍。 美国风湿病学会标准在诊断纤维肌痛中起着至关重要的作用，有助于减少患者焦虑和不必要的检查。 文献中，疼痛、疲劳、睡眠问题和触发点敏感是纤维肌痛患者常见的症状。 对这些症状的研究表明，患者尤其经历焦虑、抑郁、功能能力下降、功能性活动能力下降、姿势异常、呼吸和周围肌肉力量下降、身体活动减少以及日常生活活动困难。
尽管对纤维肌痛患者进行的调查已识别出症状，但尚未发现研究探讨影响功能能力的因素。 因此，本研究的目的是确定影响纤维肌痛患者功能能力的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İ̇zmi̇r
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Konak、İ̇zmi̇r、土耳其（türkiye）
- Betül TAŞPINAR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准诊断为纤维肌痛的个体
- 年龄在18岁或以上
- 为志愿者
- 具备读写能力
排除标准：
- 存在妨碍沟通的疾病
- 在过去6个月内接受过手术
- 为精英运动员
- 存在活动性感染
- 存在妨碍活动的神经或骨科问题
- 为癌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：纤维肌痛组
在物理医学与康复门诊就诊的纤维肌痛患者将接受功能能力、疼痛、疲劳、活动能力、肌肉力量、姿势、心理社会因素、身体活动水平、昼夜节律和睡眠质量的全面评估。
不进行任何干预。
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不施加任何治疗干预。
参与者将接受标准化的临床、功能和自我报告评估，包括功能能力测试、疼痛和疲劳评估、活动能力和肌肉力量评估、姿势分析、心理社会问卷、身体活动水平、昼夜节律和睡眠质量评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（用于疼痛和疲劳评估）
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疼痛强度和疲劳强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。
该量表因简单易懂而常被优先选用。
参与者需在一条10厘米长的水平线上标记相应位置，起点表示无疼痛，终点表示无法忍受的疼痛。
同一量表将用于评估疲劳强度。
线条起点表示无疲劳，终点表示极度疲劳。
为测量强度，将使用直尺测量从线条起点到参与者标记点的距离并记录
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6分钟步行试验
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6分钟步行测试是一种针对纤维肌痛患者的可靠测试，并已被用作纤维肌痛患者心肺功能的指标。
它经常用于评估功能能力。
它简单、实用且成本低廉。
不需要特殊设备或高级培训，患者耐受性良好。
要求患者在不跑步的情况下，在至少30米的走廊内尽可能快地行走。
测量6分钟内覆盖的距离。
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计时起立行走测试
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这是一个常用于评估纤维肌痛患者敏捷性、动态平衡和功能性移动能力的可靠测试。
Timed Up and Go 测试由 Podsiadlo 和 Richardson（1991 年）开发。
参与者将从坐在有靠背的椅子上开始测试。
他们将从椅子上站起来，走到 3 米外的标记处，然后返回坐下，此时将记录时间。
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30秒坐站测试
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用于测量下肢肌肉力量。
参与者测试开始时坐在椅子上，双臂交叉置于胸前，双手放在肩膀上。
从这个坐姿开始，他们必须站起来直到膝盖完全伸直，然后坐回到背部接触椅子靠背为止。
记录30秒内的重复次数。
对于患有纤维肌痛的患者来说，这是一个可靠的测试方法。
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握力
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握力被视为上肢肌肉力量的指标。
测量将通过使用JAMAR手握测力计测试优势手和非优势手各三次来记录。
该设备是一种广泛使用且高度可靠的握力测量工具。
测试将以坐姿进行，上臂与身体平行，肘部弯曲90度，前臂和手处于中立位置。
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压痛点评估
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在我们的研究中，将使用压痛计评估压痛点。
压痛计是一种可靠的设备，可用于评估压痛点。
根据美国风湿病学会的纤维肌痛分类标准，将评估18个压痛点。
使用前会用笔标记这些点。
待标记的压痛点包括：枕骨、下颈椎、斜方肌、冈上肌、第二肋、外上髁、臀肌、大转子和膝盖。
疼痛评估将通过使用压痛计对压痛点施加约1千克/秒的垂直压力进行，当压力变得疼痛时，受试者需报告。
压痛计得分高表示疼痛感低。
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纽约姿势评估
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纽约姿势评估是一种用于姿势评估的有效且可靠的评估方法。
姿势从侧面和后面视图进行评估。
它包括13个身体对齐部分的一系列三位数绘图。
这些评分标准为：5分（姿势正确）、3分（轻微偏差）或1分（显著偏差）。
最高分为65分，最低分为13分。
得分≥45分为“优秀”，40-44分为“良好”，30-39分为“中等”，20-29分为“较差”，≤19分为“非常差”
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修订版纤维肌痛影响问卷
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Ediz及其同事的一项研究表明，修订版纤维肌痛影响问卷的土耳其语版本是一种可靠且有效的工具。
它是一种自我报告的问卷，用于测量纤维肌痛患者的功能能力和疾病严重程度。
它是一种简单且简短的问卷。
它包含3个部分，共21个问题，涉及功能、整体影响和症状。
它关注过去7天内的体验，并使用11点数字评分量表进行评分。
功能领域的总分（范围0到90，除以3）、整体影响领域得分（范围0到20）和症状领域得分（范围0到100，除以2）
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多维疲劳量表
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Smets等人开发了多维疲劳量表-20（MFI-20），该量表包含五个疲劳子维度：总体疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力减退和活动减少。
该量表已用于多种不同疾病的描述性和实验性研究，包括纤维肌痛。
Özilhan等人的研究证明，MFI-20的土耳其肿瘤学版本是衡量癌症患者疲劳的有效且可靠的工具，而Başoğlu等人的研究则证明它是衡量多维纤维肌痛患者疲劳的有效且可靠的工具。
在填写量表时，要求个体选择最接近自身状况的程度，范围从“不，不正确”到“是，非常正确”。
该量表包含20个问题。
高分表示严重疲劳。
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疼痛灾难化量表
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这是一份自填式问卷，用于评估患者对疼痛的感受和想法。
它由 Sullivan 及其同事于 1995 年开发。
这是一份可靠且有效的土耳其语问卷，用于评估创伤或组织损伤后的特定变量，如剧烈疼痛、功能障碍和情绪困扰。
它包含“无助感”（无法有效应对疼痛）、“放大”（因过度关注疼痛的负面后果而产生的不满）和“沉思”（无法停止思考疼痛）三个分量表。
问卷共 13 个项目，采用 0 到 4 分的评分标准，总分为 52 分。
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运动恐惧症评估
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本研究参与者将使用坦帕运动恐惧症量表评估运动恐惧症（即对运动/再受伤的恐惧），该量表的土耳其语版重测信度已由Tunca Yılmaz及其同事验证。
该量表最初于1991年制定但未发表。
1995年由Vlaeyen及其同事发表。
量表涵盖工作相关活动、受伤/再受伤和恐惧回避三个方面。
共包含17个问题。
评分标准为：强烈不同意1分、不同意2分、同意3分、强烈同意4分，总分范围为17至68分。
得分越高，表明运动恐惧程度越高。
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医院焦虑抑郁量表
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它总共包含14个问题，其中7个评估焦虑，7个评估抑郁，奇数题评估焦虑症状，偶数题评估抑郁症状。
每个问题的评分范围为0到3分。分数越高表示焦虑和抑郁程度越高。
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昼夜节律评估
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《晨间型-晚间型问卷》由Horne和Ostberg于1976年开发，用于行为评估个体的昼夜节律及人际生物节律差异[39]。
这是评估时间型偏好最常用的测量工具，包含19个自我评估项目，根据五种时间型类别计算得分。
高分表示强烈的晨间偏好。
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国际体力活动问卷简表（IPAQ）
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这是一种常用的评估身体活动的指标。
在我们的研究中，将采用7项国际身体活动问卷简表。评估过去7天内，每次持续至少10分钟或更长时间的剧烈身体活动、中等强度身体活动和步行活动的天数和时长。
通过将每种活动的MET值相乘来计算天数和分钟数。
剧烈身体活动按8 MET计算，中等强度身体活动按4 MET计算，步行按3.3 MET计算。
静坐时间不计入评分。
将所有数值相加得到总体身体活动评分。
每周MET值低于600被视为不活跃，601-3,000为中等活跃，高于3,000为活跃。
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匹兹堡睡眠质量指数
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这是一份由24个问题组成的问卷，用于评估个体的睡眠质量和睡眠障碍。前19个问题由个体本人回答，而最后5个问题则由其配偶或室友回答。
计算总分时不包含最后5个问题。
高分表示睡眠质量较差。
前19个问题评估了广泛的因素，以估算睡眠时长、入睡潜伏期以及睡眠相关问题的频率和严重程度。
问卷共包含7个子标题：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用睡眠药物以及日间功能障碍。
每个子标题的评分范围为0到3分，并有其自身的计算方法。
总分范围为0到21分。
得分在5分及以上表示睡眠质量较差。
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纤维肌痛参与问卷
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这是一个评估患者过去四周内社会参与、日常生活和工作生活的量表。
问卷共包含27个项目。
前16个项目与日常生活相关，接下来的6个项目关注患者的社会生活。
第23个项目询问患者当前是否就业，他们可以用“是”或“否”回答。
回答“是”的患者随后会被询问在工作生活中遇到的困难程度，共有五个独立项目。
患者可以在1到5的等级上对这些项目进行评分。对于未就业的患者，总分为前22个项目的总和；对于就业的患者，总分为所有27个项目的总和。
未就业患者的最低分数为22分，最高分数为110分；就业患者的最低分数为27分，最高分数为135分。
分数越高表示功能障碍（限制）越严重。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betül Taspinar, Prof.Dr.、Izmir Democracy University
- 首席研究员：Ferruh Taspinar, Prof.Dr.、Izmir Democracy University
- 首席研究员：Beyzanur Beğenen Şavlı, Msc.Pt.、Izmir Democracy University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年2月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (估计的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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