소아 피부 단자 검사에서 아동생활서비스의 적용
2026년 7월 2일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
소아 피부 반응 검사에서 아동 생활 서비스의 적용
이 임상 시험의 목적은 피부 단자 검사 중 아동 생활 서비스가 아동과 보호자의 경험을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 아동 생활 서비스가 아동의 통증을 완화하고 절차 준수성을 향상시킬 수 있는가?
- 아동 생활 서비스가 보호자의 불안을 줄이고 만족도를 향상시킬 수 있는가? 연구자들은 아동 생활 서비스를 받는 아동과 표준 치료를 받는 아동을 비교하여 중재가 절차 경험과 전반적인 만족도를 최적화할 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자들은 피부 단자 검사 중 아동 생활 서비스 또는 표준 치료 중 하나를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
피부단자검사(SPT)는 IgE 매개 알레르기 질환의 필수 진단 도구이자 알레르겐 면역요법의 기초입니다.
그러나 다중 바늘 찌르기 과정은 종종 어린이들에게 통증과 불안을 유발하며, 보호자들은 자주 높아진 스트레스를 경험합니다.
아동생활서비스는 의료 환경에서 어린이들이 안전하고 편안함을 느끼도록 돕는 것을 목표로 하여 고통을 줄이고 협력을 개선합니다.
이 연구는 소아 피부단자검사 중 아동생활서비스를 적용하여 어린이의 통증 완화, 절차 순응도 향상, 절차 시간 및 중단 감소, 보호자 만족도 향상과 동시에 그들의 불안 완화를 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinyi RONG
- 전화번호: +86 18217121721
- 이메일: rongxinyi0208@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Ying Gu
- 전화번호: +86 13816881726
- 이메일: guying0128@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피부 단자 검사(SPT)의 적응증을 충족하는 경우
- 1-18세
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 피부 단자 검사(SPT)의 금기증에 해당하는 경우
- 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 경우
- 심장, 뇌, 신장 등 주요 장기의 심각한 기능 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
피부 단자 검사 동안 표준 치료를 받습니다.
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간호사가 환경, 인원 및 절차를 소개하고, 아동의 의료 및 알레르기 병력을 검토하며, 사전 동의를 확인합니다.
그런 다음 임상 표준에 따라 SPT를 수행합니다.
시술 후, 아동은 관찰 상태로 남아 있으며, 이 기간 동안 간호사는 불편감을 모니터링하고 검사 부위를 긁지 않도록 지도합니다.
마지막으로, 간호사가 결과를 측정 및 해석하고, 아동과 보호자에게 기본적인 건강 교육을 제공합니다.
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실험적: 아동 생활 서비스
피부 단자 검사 중 아동 생활 서비스를 받습니다.
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개입 그룹의 어린이는 SPT 절차 전반에 걸쳐 표준 치료와 아동 생활 전문가(CLS)의 지원을 추가로 받습니다.
CLS는 절차 전, 중, 후에 어린이와 보호자 모두에게 연령에 적합한 준비, 주의 분산 및 정서적 지원을 제공합니다.
CLS는 또한 어린이의 반응을 모니터링하고, 불안이나 저항을 관리하는 데 도움을 주며, 보호자에게 정서적 지원을 제공하고, 검사 결과와 절차 후 관리 방법을 이해하기 쉬운 방식으로 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 척도 점수
기간: 시술 주변
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통증 평가에는 FLACC 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다(0점은 통증 없음, 1-3점은 경미한 통증, 4-6점은 중등도 통증, 7-10점은 심한 통증).
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시술 주변
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웡-베이커 얼굴 표정 척도
기간: 주변 시술
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통증 평가를 위해 Wong-Baker FACES 척도를 사용하며, 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다 (0점: 통증 없음, 1-3점: 경미한 통증, 4-6점: 중등도 통증, 7-10점: 심한 통증).
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주변 시술
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시각적 상사 척도(VAS) 점수
기간: 수술 중/후
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통증을 평가하기 위해 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다(0 통증 없음, 1-3 경미한 통증, 4-6 중등도 통증, 7-10 심한 통증).
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수술 중/후
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아동 시술 순응도
기간: 주변 시술
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피부 반응 검사 중 순응도는 다음과 같이 평가되었습니다: 완전: 간호사와 완전히 협력함; 부분적: 울거나 저항에도 불구하고 검사 완료; 없음: 비순응으로 인해 검사 불가능 전체 순응률 = (완전 + 부분적) / 총계 × 100%. 높은 전체 순응률은 피부 반응 검사 절차에 대한 더 나은 전반적 순응도를 나타냅니다. |
주변 시술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시간
기간: 시술 주변
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시술 주변
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중단 횟수
기간: 시술 주변
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시술 주변
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간병인 불안
기간: 피부 반응 검사 후 10분 이내
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보호자의 불안은 10문항 단축형 상태-특성 불안 척도(5개의 상태 문항과 5개의 특성 문항)로 평가되었습니다. 각 문항은 1-4점으로 채점되며, 총점이 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다(크론바흐의 α = 0.918).
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피부 반응 검사 후 10분 이내
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간병인 만족도
기간: 피부 단자 검사 후 10분 이내
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만족도는 간병인이 5점 척도로 평가했습니다: 5 = 매우 만족, 4 = 만족, 3 = 중립, 2 = 불만족, 1 = 매우 불만족.
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피부 단자 검사 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHFudanU1013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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