Tillämpning av Barnlivstjänster vid Hudstickningsprov på Barn
2 juli 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Tillämpning av Child Life-tjänster vid hudpricktest på barn
Syftet med denna kliniska studie är att fastställa om barnlivstjänster kan förbättra upplevelserna för barn och vårdnadshavare under hudprikktestning. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Kan barnlivstjänster lindra barns smärta och förbättra procedurföljsamhet?
- Kan barnlivstjänster minska vårdnadshavares ångest och förbättra deras tillfredsställelse? Forskare kommer att jämföra barn som får barnlivstjänster med de som får standardvård för att avgöra om interventionen kan optimera procedurupplevelse och övergripande tillfredsställelse.
Deltagarna kommer att få antingen barnlivstjänster eller standardvård under hudprikktestet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudpriktestet (SPT) är ett avgörande diagnostiskt verktyg för IgE-medierade allergiska sjukdomar och utgör grunden för allergenimmunterapi.
Men de multipla nålsticken som ingår orsakar ofta smärta och ångest hos barn, medan vårdgivare ofta upplever ökad stress.
Barnlivstjänster syftar till att hjälpa barn att känna sig trygga och avslappnade i medicinska miljöer, vilket minskar ångest och förbättrar samarbete.
Denna studie tillämpade barnlivstjänster under pediatriska SPT för att lindra barns smärta, öka procedurföljsamheten, minska procedurtiden och avbrott, och förbättra vårdgivarnas tillfredsställelse samtidigt som deras ångest lindrades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xinyi RONG
- Telefonnummer: +86 18217121721
- E-post: rongxinyi0208@126.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Ying Gu
- Telefonnummer: +86 13816881726
- E-post: guying0128@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla indikationerna för hudpricktest (SPT)
- Ålder 1–18 år
- Frivilligt samtycka till att delta i studien och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Uppfylla kontraindikationerna för SPT
- Förekomst av psykiatriska störningar eller kognitiv nedsättning
- Svår dysfunktion av vitala organ såsom hjärta, hjärna eller njurar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Få standardvård under hudpricktestet.
|
Sjuksköterskorna introducerar miljön, personalen och proceduren, granskar barnets medicinska- och allergihistorik och bekräftar informerat samtycke.
SPT-testet utförs sedan enligt kliniska standarder.
Efter proceduren förblir barnen under observation, under vilken sjuksköterskor övervakar för eventuellt obehag och ger vägledning för att undvika att klia på testplatsen.
Slutligen mäter och tolkar sjuksköterskorna resultaten och ger grundläggande hälsoundervisning till barnet och vårdnadshavarna.
|
|
Experimentell: Barnlivstjänster
Få barnlivsservice under hudtestet.
|
Barn i interventionsgruppen får standardvård samt stöd från en Child Life Specialist (CLS) under hela SPT-proceduren.
CLS:n ger åldersanpassad förberedelse, distraktion och känslomässigt stöd till både barn och vårdnadshavare före, under och efter proceduren.
CLS:n övervakar också barnets reaktioner, hjälper till att hantera ångest eller motstånd, ger känslomässigt stöd till vårdnadshavare och förklarar testresultat och eftervård på ett begripligt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängen på FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)
Tidsram: Periprocedural
|
Använd FLACC-skalan för att bedöma smärta, högre poäng indikerar större smärta (0 ingen smärta, 1-3 mild smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta).
|
Periprocedural
|
|
Wong-Baker FACES-poäng
Tidsram: Periprocedural
|
Använd Wong-Baker FACES-skalan för att bedöma smärta, högre poäng indikerar större smärta (0 ingen smärta, 1-3 mild smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta).
|
Periprocedural
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)-poängen
Tidsram: Periprocedural
|
Använd Visuell Analog Skala (VAS) för att bedöma smärta, högre poäng indikerar större smärta (0 ingen smärta, 1-3 lindrig smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta).
|
Periprocedural
|
|
Barns procedurmässiga följsamhet
Tidsram: Periprocedural
|
Under hudsondtestet bedömdes följsamheten som: Fullständig: fullständigt samarbete med sjuksköterskan; Delvis: testet slutfört trots gråt eller motstånd; Ingen: testet omöjligt på grund av bristande följsamhet. Total följsamhetsgrad = (fullständig + delvis) / totalt antal × 100%. En högre total följsamhetsgrad indikerar bättre övergripande följsamhet med hudsondtestets procedur. |
Periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurvaraktighet
Tidsram: Periprocedurell
|
Periprocedurell
|
|
|
Antal avbrott
Tidsram: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
|
Vårdgivarångest
Tidsram: inom 10 minuter efter stickprov
|
Vårdgivares ångest bedömdes med det 10-frågekorta formuläret State-Trait Anxiety Inventory (fem tillstånds- och fem karaktärsfrågor); varje fråga poängsätts 1–4, där högre totalsumma indikerar större ångest (Cronbachs α = 0,918).
|
inom 10 minuter efter stickprov
|
|
Omsorgsgivarens tillfredsställelse
Tidsram: inom 10 minuter efter pricktest
|
tillfredsställelse bedömdes av vårdgivare på en 5-gradig skala: 5 = mycket nöjd, 4 = nöjd, 3 = neutral, 2 = missnöjd, 1 = mycket missnöjd.
|
inom 10 minuter efter pricktest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHFudanU1013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .