Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie usług specjalistów ds. wsparcia dziecka podczas testów skórnych u dzieci

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Zastosowanie usług specjalisty ds. opieki nad dziećmi w pediatrycznym teście skórnym

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy usługi opieki nad dziećmi mogą poprawić doświadczenia dzieci i opiekunów podczas testu skórnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy usługi opieki nad dziećmi mogą złagodzić ból dzieci i zwiększyć ich współpracę podczas procedury?
  2. Czy usługi opieki nad dziećmi mogą zmniejszyć lęk opiekunów i poprawić ich zadowolenie? Badacze porównają dzieci otrzymujące usługi opieki nad dziećmi z tymi otrzymującymi standardową opiekę, aby ustalić, czy interwencja może zoptymalizować doświadczenie proceduralne i ogólne zadowolenie.

Uczestnicy otrzymają albo usługi opieki nad dziećmi, albo standardową opiekę podczas testu skórnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test skórny punktowy (SPT) to niezbędne narzędzie diagnostyczne w przypadku chorób alergicznych IgE-zależnych oraz podstawa immunoterapii alergenowej. Jednak wielokrotne ukłucia igłą często powodują ból i niepokój u dzieci, podczas gdy opiekunowie często doświadczają zwiększonego stresu. Usługi wsparcia dzieci mają na celu pomóc dzieciom poczuć się bezpiecznie i zrelaksować w warunkach medycznych, zmniejszając tym samym cierpienie i poprawiając współpracę. W tym badaniu zastosowano usługi wsparcia dzieci podczas pediatrycznego SPT, aby złagodzić ból dzieci, zwiększyć zgodność z procedurą, skrócić czas trwania procedury i przerwy oraz poprawić satysfakcję opiekunów, jednocześnie zmniejszając ich niepokój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać wskazania do testu skórnego (SPT)
  • W wieku 1-18 lat
  • Dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i dostarczyć świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Spełniać przeciwwskazania do SPT
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Czynna niewydolność narządów życiowych, takich jak serce, mózg lub nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Otrzymaj standardową opiekę podczas testu skórnego.
Behawioralne: Standardowa opieka (w ramieniu kontrolnym)
Pielęgniarki przedstawiają środowisko, personel i procedurę, przeglądają historię medyczną i alergiczną dziecka oraz potwierdzają świadomą zgodę. Następnie SPT jest przeprowadzany zgodnie ze standardami klinicznymi. Po zabiegu dzieci pozostają pod obserwacją, podczas której pielęgniarki monitorują ewentualny dyskomfort i udzielają wskazówek, aby uniknąć drapania miejsca testu. Na koniec pielęgniarki mierzą i interpretują wyniki oraz przekazują podstawową edukację zdrowotną dziecku i opiekunom.
Eksperymentalny: Usługi wsparcia psychologicznego dla dzieci
Otrzymaj usługi wsparcia psychologicznego dla dzieci podczas testu skórnego prick.
Behawioralne: usługi wsparcia psychologicznego dla dzieci
Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymują standardową opiekę oraz wsparcie Specjalisty ds. Życia Dziecka (CLS) przez cały zabieg SPT. CLS zapewnia odpowiednie do wieku przygotowanie, rozpraszanie uwagi i wsparcie emocjonalne zarówno dzieciom, jak i opiekunom przed, w trakcie i po zabiegu. CLS monitoruje również reakcje dziecka, pomaga radzić sobie z niepokojem lub oporem, wspiera emocjonalnie opiekunów oraz wyjaśnia wyniki badań i opiekę po zabiegu w zrozumiały sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik skali FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Użyj skali FLACC do oceny bólu, wyższe wyniki wskazują na większy ból (0 brak bólu, 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból).
Okolooperacyjny
skala Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
Użyj skali Wong-Baker FACES do oceny bólu, wyższe wyniki wskazują na większy ból (0 – brak bólu, 1–3 – lekki ból, 4–6 – umiarkowany ból, 7–10 – silny ból).
Okolozabiegowy
wynik według skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
Użyj Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu, wyższe wyniki wskazują na większy ból (0 brak bólu, 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból).
Okołozabiegowy
Zgodność dziecka z procedurą
Ramy czasowe: Okołozabiegowy

Podczas testu skórno-prickowego współpracę oceniano jako:

Pełna: pełna współpraca z pielęgniarką; Częściowa: test zakończony pomimo płaczu lub oporu; Brak: test niemożliwy ze względu na brak współpracy Ogólny wskaźnik współpracy = (pełna + częściowa) / całkowita × 100%. Wyższy ogólny wskaźnik współpracy wskazuje na lepszą ogólną współpracę podczas procedury testu skórno-prickowego.
Okołozabiegowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny
Liczba przerw
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Okołozabiegowe
Lęk opiekuna
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po teście skórnym
Lęk opiekunów oceniano za pomocą 10-punktowej krótkiej formy Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (pięć pozycji stanu i pięć cech); każda pozycja jest oceniana w skali 1–4, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na większy lęk (Cronbach's α = 0,918).
w ciągu 10 minut po teście skórnym
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po teście skórno-prickowym
satysfakcja była oceniana przez opiekunów w 5-stopniowej skali: 5 = bardzo zadowolony, 4 = zadowolony, 3 = neutralny, 2 = niezadowolony, 1 = bardzo niezadowolony.
w ciągu 10 minut po teście skórno-prickowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHFudanU1013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj