Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av Child Life-tjenester ved hudprikktest hos barn

2. juli 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Anvendelse av Barnelivstjenester i Hudprikktest for Barn

Målet med denne kliniske studien er å fastslå om barnevernstjenester kan forbedre opplevelsene til barn og omsorgspersoner under hudprikktesting. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Kan barnevernstjenester lindre barns smerter og forbedre prosedyreoverholdelse?
  2. Kan barnevernstjenester redusere omsorgspersoners angst og forbedre deres tilfredshet? Forskere vil sammenligne barn som mottar barnevernstjenester med de som mottar standardbehandling for å fastslå om intervensjonen kan optimalisere prosedyreopplevelse og generell tilfredshet.

Deltakere vil enten motta barnevernstjenester eller standardbehandling under hudprikktesten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hudprikktesten (SPT) er et essensielt diagnostisk verktøy for IgE-medierte allergiske sykdommer og et grunnlag for allergenimmunterapi. Imidlertid forårsaker de flere nålestikkene ofte smerte og angst hos barn, mens omsorgspersoner ofte opplever økt stress. Barnelivstjenester har som mål å hjelpe barn til å føle seg trygge og avslappede i medisinske settinger, og dermed redusere ubehag og forbedre samarbeid. Denne studien anvendte barnelivstjenester under pediatrisk SPT for å lindre barns smerter, øke prosedyreoverholdelse, redusere prosedyrevarighet og avbrudd, og forbedre omsorgspersontilfredshet samtidig som man lindret deres angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle indikasjoner for hudprikktest (SPT)
  • 1–18 år gammel
  • Frivillig samtykke til å delta i studien og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Oppfylle kontraindikasjoner for SPT
  • Tilstedeværelse av psykiske lidelser eller kognitiv svikt
  • Alvorlig dysfunksjon av vitale organer som hjerte, hjerne eller nyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
Motta standard behandling under hudenålstesten.
Atferdsmessig: Standardbehandling (i kontrollarmen)
Sykehuspersonell presenterer omgivelsene, personalet og prosedyren, gjennomgår barnets medisinske historikk og allergihistorikk, og bekrefter informert samtykke. Hudprikktesten utføres deretter i henhold til kliniske standarder. Etter prosedyren forblir barna under observasjon, der sykepleiere overvåker for eventuell ubehag og gir veiledning for å unngå å klø på teststedet. Til slutt måler og tolker sykepleierne resultatene og gir grunnleggende helseopplæring til barnet og omsorgspersonene.
Eksperimentell: Tjenester for barns livskvalitet
Motta barne-livstjenester under prikktesten på huden.
Atferdsmessig: barnelivstjenester
Barn i intervensjonsgruppen mottar standardbehandling pluss støtte fra en Barne- og ungdomsarbeider (BUA) gjennom hele SPT-prosedyren. BUA gir alderspassende forberedelse, avledning og følelsesmessig støtte til både barn og omsorgspersoner før, under og etter prosedyren. BUA overvåker også barnets reaksjoner, hjelper til med å håndtere eventuell angst eller motstand, gir følelsesmessig støtte til omsorgspersoner, og forklarer testresultater og etterbehandling på en forståelig måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skalaen
Tidsramme: Periprocedural
Bruk FLACC-skalaen for å vurdere smerter, høyere poengsummer indikerer større smerter (0 ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 alvorlige smerter).
Periprocedural
Wong-Baker FACES-skåren
Tidsramme: Periprocedurell
Bruk Wong-Baker FACES-skalaen for å vurdere smerte, høyere skår indikerer større smerte (0 ingen smerte, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-10 alvorlig smerte).
Periprocedurell
Visual Analogue Scale (VAS)-skåren
Tidsramme: Periprocedurell
Bruk visuell analog skala (VAS) for å vurdere smerte, høyere poengsummer indikerer større smerte (0 ingen smerte, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-10 alvorlig smerte).
Periprocedurell
Barns prosedyrefølgsomhet
Tidsramme: Periprocedurell

Under prikktesten ble samarbeidsviljen vurdert som:

Fullstendig: fullt samarbeid med sykepleieren; Delvis: test fullført til tross for gråt eller motstand; Ingen: test umulig på grunn av mangel på samarbeidsvilje. Total samarbeidsvilje = (fullstendig + delvis) / total × 100%. En høyere total samarbeidsvilje indikerer bedre generell samarbeidsvilje under prikktestprosedyren.
Periprocedurell

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrevarighet
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Antall avbrudd
Tidsramme: Periprocedurell
Periprocedurell
Omsorgsgiverangst
Tidsramme: innen 10 minutter etter prikktest
Omsorgspersonens angst ble vurdert med den 10-punkts kortformen av State-Trait Anxiety Inventory (fem tilstandspunkter og fem egenskapspunkter); hvert punkt poengsettes 1-4, der høyere totalsummer indikerer større angst (Cronbach's α = 0.918).
innen 10 minutter etter prikktest
Tilfredshet blant omsorgspersoner
Tidsramme: innen 10 minutter etter prikktest
tilfredshet ble vurdert av omsorgspersoner på en 5-punkts skala: 5 = svært fornøyd, 4 = fornøyd, 3 = nøytral, 2 = misfornøyd, 1 = svært misfornøyd.
innen 10 minutter etter prikktest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHFudanU1013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere