Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace služeb dětského života v pediatrickém kožním prick testu

21. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Cílem této klinické studie je zjistit, zda služby pro dětský život mohou zlepšit zkušenosti dětí a pečovatelů během kožních prick testů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Mohou služby pro dětský život zmírnit bolest dětí a zvýšit jejich spolupráci při proceduře?
  2. Mohou služby pro dětský život snížit úzkost pečovatelů a zlepšit jejich spokojenost? Výzkumníci porovnají děti, které dostávají služby pro dětský život, s těmi, které dostávají standardní péči, aby zjistili, zda tato intervence může optimalizovat zkušenost s procedurou a celkovou spokojenost.

Účastníci obdrží buď služby pro dětský život, nebo standardní péči během kožního prick testu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kožní prick test (SPT) je nezbytným diagnostickým nástrojem pro IgE zprostředkovaná alergická onemocnění a základem pro alergenovou imunoterapii. Avšak četné vpichy jehlou často způsobují bolest a úzkost u dětí, zatímco pečovatelé často zažívají zvýšený stres. Služby dětského života mají za cíl pomoci dětem cítit se bezpečně a uvolněně v lékařském prostředí, čímž snižují stres a zlepšují spolupráci. Tato studie aplikovala služby dětského života během pediatrického SPT, aby zmírnila bolest dětí, zvýšila dodržování postupu, zkrátila dobu trvání a přerušení procedury a zlepšila spokojenost pečovatelů, zatímco zmírňovala jejich úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Splňovat indikace pro kožní prick test (SPT)
  • Věková skupina 1–18 let
  • Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Splňovat kontraindikace pro SPT
  • Přítomnost psychiatrických poruch nebo kognitivního postižení
  • Těžká dysfunkce životně důležitých orgánů, jako je srdce, mozek nebo ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard péče
Obdržte standardní péči během kožního prick testu.
Behaviorální: Standardní péče (v kontrolní skupině)
Sestry představí prostředí, personál a postup, zkontrolují zdravotní a alergickou anamnézu dítěte a potvrdí informovaný souhlas. Poté se provede SPT podle klinických standardů. Po zákroku zůstávají děti pod dohledem, během kterého sestry sledují případné nepohodlí a poskytují pokyny, jak se vyhnout škrábání testovacího místa. Nakonec sestry změří a interpretují výsledky a poskytnou základní zdravotní výchovu dítěti a pečovatelům.
Experimentální: Služby pro dětský život
Obdržet služby dětského života během kožního prick testu.
Behaviorální: služby pro dětský život
Děti v intervenční skupině dostávají standardní péči a navíc podporu specialisty na dětský život (CLS) po celou dobu procedury SPT. CLS poskytuje dětem i pečovatelům přiměřenou přípravu, rozptýlení a emocionální podporu před, během i po proceduře. CLS také sleduje reakce dítěte, pomáhá zvládat případnou úzkost nebo odpor, emocionálně podporuje pečovatele a vysvětluje výsledky testů a pooperační péči srozumitelným způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre škály FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability)
Časové okno: Periprocedurální
K hodnocení bolesti použijte FLACC škálu, vyšší skóre indikuje větší bolest (0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest).
Periprocedurální
skóre Wong-Baker FACES
Časové okno: Periprocedurální
Použijte Wong-Baker FACES škálu k posouzení bolesti, vyšší skóre indikuje větší bolest (0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest).
Periprocedurální
skóre vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Periprocedurální
Použijte vizuální analogovou škálu (VAS) k hodnocení bolesti, vyšší skóre znamená větší bolest (0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest).
Periprocedurální
Dodržování postupů u dětí
Časové okno: Periprocedurální

Během prick testu (testu na alergii) byla spolupráce hodnocena jako:

Úplná: plná spolupráce se sestrou; Částečná: test dokončen navzdory pláči nebo odporu; Žádná: test nebylo možné provést kvůli nespolupráci. Celková míra spolupráce = (úplná + částečná) / celkový počet × 100 %. Vyšší celková míra spolupráce znamená lepší celkovou spolupráci s postupem prick testu.
Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání procedury
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Počet přerušení
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Úzkost pečovatele
Časové okno: do 10 minut po kožním prick testu
Úzkost pečujících osob byla hodnocena pomocí 10položkové zkrácené verze Inventáře stavové a rysové úzkosti (pět položek stavové a pět položek rysové úzkosti); každá položka je hodnocena 1–4, přičemž vyšší celkové skóre indikuje větší úzkost (Cronbachovo α = 0,918).
do 10 minut po kožním prick testu
Spokojenost pečovatelů
Časové okno: do 10 minut po prick testu
spokojenost byla hodnocena pečovateli na 5bodové stupnici: 5 = velmi spokojen, 4 = spokojen, 3 = neutrální, 2 = nespokojen, 1 = velmi nespokojen.
do 10 minut po prick testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHFudanU1013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče (v kontrolní skupině)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit