Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Child Life Services bij de Huidpriktest bij Kinderen

2 juli 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Toepassing van Child Life Services bij Pediatrische Huidpriktest

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te bepalen of kindleven-diensten de ervaringen van kinderen en verzorgers tijdens huidpriktesten kunnen verbeteren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Kunnen kindleven-diensten de pijn van kinderen verlichten en de naleving van procedures verbeteren?
  2. Kunnen kindleven-diensten de angst van verzorgers verminderen en hun tevredenheid verbeteren? Onderzoekers zullen kinderen die kindleven-diensten ontvangen vergelijken met kinderen die standaardzorg ontvangen om te bepalen of de interventie de procedure-ervaring en algemene tevredenheid kan optimaliseren.

Deelnemers zullen tijdens de huidpriktest ofwel kindleven-diensten ofwel standaardzorg ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidpriktest (HPT) is een essentieel diagnostisch hulpmiddel voor IgE-gemedieerde allergische aandoeningen en een basis voor allergeenimmunotherapie. Echter, de meerdere naaldprikken die hierbij komen kijken veroorzaken vaak pijn en angst bij kinderen, terwijl verzorgers vaak verhoogde stress ervaren. Kindleven-diensten hebben tot doel kinderen zich veilig en ontspannen te laten voelen in medische omgevingen, waardoor angst wordt verminderd en de samenwerking verbetert. Deze studie paste kindleven-diensten toe tijdens pediatrische HPT om pijn bij kinderen te verlichten, de naleving van de procedure te verhogen, de duur en onderbrekingen van de procedure te verminderen en de tevredenheid van verzorgers te verbeteren terwijl hun angst wordt verlicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 201102
        • Werving
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de indicaties voor de huidpriktest (SPT)
  • Leeftijd 1-18 jaar
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming verlenen

Exclusiecriteria:

  • Voldoen aan de contra-indicaties voor SPT
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen
  • Ernstige disfunctie van vitale organen zoals het hart, de hersenen of de nieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Ontvang standaardzorg tijdens de huidpriktest.
Gedragsmatig: Standaardzorg (in de controlearm)
Verpleegkundigen introduceren de omgeving, het personeel en de procedure, bespreken de medische en allergiegeschiedenis van het kind en bevestigen de geïnformeerde toestemming. De SPT wordt vervolgens uitgevoerd volgens klinische normen. Na de procedure blijven de kinderen onder observatie, waarbij verpleegkundigen eventueel ongemak monitoren en begeleiding bieden om krabben aan de testplaats te voorkomen. Ten slotte meten en interpreteren verpleegkundigen de resultaten en geven ze basisgezondheidsvoorlichting aan het kind en de verzorgers.
Experimenteel: Kinderlevensbegeleidingsdiensten
Ontvang kinderlevensondersteunende diensten tijdens de huidpriktest.
Gedragsmatig: kinderlevensdiensten
Kinderen in de interventiegroep ontvangen standaardzorg plus ondersteuning van een Child Life Specialist (CLS) gedurende de SPT-procedure. De CLS biedt leeftijdsgeschikte voorbereiding, afleiding en emotionele steun aan zowel kinderen als verzorgers voor, tijdens en na de procedure. De CLS houdt ook de reacties van het kind in de gaten, helpt eventuele angst of weerstand te beheren, ondersteunt verzorgers emotioneel en legt testresultaten en nazorg op een begrijpelijke manier uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) schaal score
Tijdsspanne: Periprocedureel
Gebruik de FLACC-schaal om pijn te beoordelen, hogere scores duiden op meer pijn (0 geen pijn, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn).
Periprocedureel
de Wong-Baker FACES-score
Tijdsspanne: Periprocedureel
Gebruik de Wong-Baker FACES-schaal om pijn te beoordelen, hogere scores duiden op meer pijn (0 geen pijn, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn).
Periprocedureel
de Visual Analogue Scale (VAS)-score
Tijdsspanne: Periprocedureel
Gebruik de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te beoordelen, hogere scores duiden op meer pijn (0 geen pijn, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn).
Periprocedureel
Kind procedurele naleving
Tijdsspanne: Periprocedureel

Tijdens de priktest werd de medewerking beoordeeld als:

Volledig: volledige samenwerking met de verpleegkundige; Gedeeltelijk: test voltooid ondanks huilen of verzet; Geen: test onmogelijk vanwege niet-medewerking Totale medewerkingspercentage = (volledig + gedeeltelijk) / totaal × 100%.
Een hoger totaal medewerkingspercentage duidt op betere algehele medewerking met de priktestprocedure.
Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedureduur
Tijdsspanne: Periprocedureel
Periprocedureel
Aantal onderbrekingen
Tijdsspanne: Periprocedureel
Periprocedureel
Zorgen van de mantelzorger
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na de huidpriktest
De angst van verzorgers werd beoordeeld met de 10-item korte versie van de State-Trait Anxiety Inventory (vijf state- en vijf trait-items); elk item wordt gescoord van 1-4, waarbij hogere totale scores wijzen op grotere angst (Cronbach's α = 0.918).
binnen 10 minuten na de huidpriktest
Tevredenheid van mantelzorgers
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na de priktest
de tevredenheid werd door verzorgers beoordeeld op een 5-puntsschaal: 5 = zeer tevreden, 4 = tevreden, 3 = neutraal, 2 = ontevreden, 1 = zeer ontevreden.
binnen 10 minuten na de priktest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHFudanU1013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren