Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten elämäpalveluiden soveltaminen lasten ihokokeessa

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Lasten elämäpalveluiden soveltaminen lasten ihotestauksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko lapsen hyvinvointipalvelut parantaa lasten ja huoltajien kokemuksia ihonpistotestauksen aikana. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Voivatko lapsen hyvinvointipalvelut lievittää lasten kipua ja parantaa toimenpiteiden noudattamista?
  2. Voivatko lapsen hyvinvointipalvelut vähentää huoltajien ahdistusta ja parantaa heidän tyytyväisyyttään? Tutkijat vertailevat lapsia, jotka saavat lapsen hyvinvointipalveluja, niihin, jotka saavat normaalia hoitoa, selvittääkseen, voiko interventio optimoida toimenpiteiden kokemuksen ja kokonaistyydytyväisyyden.

Osallistujat saavat joko lapsen hyvinvointipalveluita tai normaalia hoitoa ihonpistotestin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihopistotesti (SPT) on tärkeä diagnostiikan työkalu IgE-välitteisille allergisille sairauksille ja perusta allergeneille suunnatulle immunoterapialle. Kuitenkin useat neulan pistot aiheuttavat usein kipua ja ahdistusta lapsilla, kun taas huoltajat kokevat usein lisääntyneen stressin. Lasten elämäpalvelut pyrkivät auttamaan lapsia tuntemaan olonsa turvalliseksi ja rentoutuneeksi lääketieteellisissä tilanteissa, mikä vähentää ahdistusta ja parantaa yhteistyötä. Tässä tutkimuksessa sovellettiin lasten elämäpalveluita lasten SPT:ssä lieventääkseen lasten kipua, parantaakseen toimenpiteen noudattamista, vähentääkseen toimenpiteen kestoa ja keskeytyksiä sekä parantaakseen huoltajien tyytyväisyyttä samalla lievittäen heidän ahdistustaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201102
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää ihonpistotestin (SPT) indikaatiot
  • Ikä 1–18 vuotta
  • Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää SPT:n kontraindikaatiot
  • Psyykkisten häiriöiden tai kognitiivisen heikentymän esiintyminen
  • Elintärkeiden elinten (kuten sydämen, aivojen tai munuaisten) vakava toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Saat standardihoidon ihon pistotestin aikana.
Käyttäytyminen: Standard Care (in control arm)
Hoitajat esittelevät ympäristön, henkilökunnan ja menettelyn, tarkistavat lapsen sairaus- ja allergiahistorian ja vahvistavat tietoon perustuvan suostumuksen. SPT-testi suoritetaan sitten kliinisten standardien mukaisesti. Menettelyn jälkeen lapset pidetään tarkkailussa, jolloin hoitajat valvovat mahdollista epämukavuutta ja antavat ohjeita testialueen raapimisen välttämiseksi. Lopuksi hoitajat mittaavat ja tulkitsivat tulokset sekä antavat perusterveyskasvatusta lapselle ja huoltajille.
Kokeellinen: Lasten elämäpalvelut
Saa lasten elämänpalveluita ihonpistotestin aikana.
Käyttäytyminen: lastentarhahuolto
Interventioryhmän lapset saavat standardihoidon lisäksi tukea lasten elämäntaitojen asiantuntijalta (CLS) koko SPT-toimenpiteen ajan. CLS tarjoaa ikätasoon sopivaa valmistautumista, häiriötä ja emotionaalista tukea sekä lapsille että huoltajille ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. CLS seuraa myös lapsen reaktioita, auttaa hallitsemaan ahdistusta tai vastarintaa, tukee huoltajia emotionaalisesti ja selittää testitulokset sekä toimenpiteen jälkeisen hoidon ymmärrettävällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Periprocedurealinen
Käytä FLACC-asteikkoa kivun arviointiin, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua (0 ei kipua, 1–3 lievää kipua, 4–6 kohtalaista kipua, 7–10 vakavaa kipua).
Periprocedurealinen
Wong-Bakerin FACES-pisteytys
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Käytä Wong-Baker FACES -asteikkoa kivun arvioimiseen, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua (0 ei kipua, 1-3 lievä kipu, 4-6 kohtalainen kipu, 7-10 voimakas kipu).
Periproseduraalinen
Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua (0 ei kipua, 1-3 lievä kipu, 4-6 kohtalainen kipu, 7-10 voimakas kipu).
Periproseduraalinen
Lapsen toimenpideyhteensopivuus
Aikaikkuna: Periproseduraalinen

Ihonpistotestin aikana yhteistyökykyä arvioitiin seuraavasti:

Täysi: täysin yhteistyöhaluinen hoitajan kanssa; Osittainen: testi suoritettiin onnistuneesti huolimatta itkusta tai vastarinnasta; Ei lainkaan: testi oli mahdoton suorittaa yhteistyöhaluisuuden puutteen vuoksi. Kokonaisyhteistyökykyluku = (täysi + osittainen) / kokonaismäärä × 100%. Korkeampi kokonaisyhteistyökykyluku osoittaa parempaa yhteistyökykyä ihopistotestimenettelyn aikana.
Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Periproseduraalinen
Keskeytysten lukumäärä
Aikaikkuna: Perioperaatio
Perioperaatio
Hoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa ihonpistotestin jälkeen
Hoitajan ahdistusta arvioitiin 10 kohdan lyhyellä versiolla State-Trait Anxiety Inventory -kyselystä (viisi tilakohtaista ja viisi piirrekohtaista kohdetta); jokainen kohde pisteytetään 1–4, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (Cronbachin α = 0,918).
10 minuutin kuluessa ihonpistotestin jälkeen
Hoitajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa ihonpistotestin jälkeen
tyytyväisyyttä arvioivat hoitajat 5-portaisella asteikolla: 5 = erittäin tyytyväinen, 4 = tyytyväinen, 3 = neutraali, 2 = tyytymätön, 1 = erittäin tyytymätön.
10 minuutin kuluessa ihonpistotestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHFudanU1013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa