Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Child Life Services ved hudpriktest på børn

21. december 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Anvendelse af Børnelivetjenester i Pædiatrisk Hudpriktest

Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om børnelivstjenester kan forbedre oplevelserne for børn og omsorgspersoner under priktest. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Kan børnelivstjenester lindre børns smerter og forbedre procedureoverholdelsen?
  2. Kan børnelivstjenester reducere omsorgspersoners angst og forbedre deres tilfredshed? Forskere vil sammenligne børn, der modtager børnelivstjenester, med dem, der modtager standardpleje, for at afgøre, om interventionen kan optimere procedureoplevelsen og den samlede tilfredshed.

Deltagerne vil modtage enten børnelivstjenester eller standardpleje under priktesten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hudpriktesten (SPT) er et essentielt diagnostisk værktøj for IgE-medierede allergiske sygdomme og et grundlag for allergenimmunterapi. De multiple nålestik involveret forårsager dog ofte smerter og angst hos børn, mens omsorgspersoner ofte oplever forhøjet stress. Børnelivstjenester har til formål at hjælpe børn med at føle sig sikre og afslappede i medicinske omgivelser, hvilket reducerer ubehag og forbedrer samarbejde. Denne studie anvendte børnelivstjenester under pædiatrisk SPT for at lindre børns smerter, øge procedurom overholdelse, reducere procedurens varighed og afbrydelser samt forbedre omsorgspersoners tilfredshed, mens deres angst lindres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde indikationer for priktest (SPT)
  • 1-18 år gammel
  • Frivilligt samtykke til at deltage i studiet og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Opfylde kontraindikationer for SPT
  • Tilstedeværelse af psykiske lidelser eller kognitive vanskeligheder
  • Alvorlig dysfunktion af vitale organer som hjertet, hjernen eller nyrerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Modtag standardpleje under priktesten.
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling (i kontrolarmen)
Sygeplejersker introducerer miljøet, personale og proceduren, gennemgår barnets medicinske og allergihistorie og bekræfter informeret samtykke. SPT'en udføres derefter i henhold til kliniske standarder. Efter proceduren forbliver børnene under observation, hvor sygeplejerskerne overvåger for ubehag og giver vejledning for at undgå at kradse på teststedet. Til sidst måler og fortolker sygeplejerskerne resultaterne og giver grundlæggende sundhedsoplysning til barnet og omsorgspersonerne.
Eksperimentel: Børnelivsydelser
Modtag børnelivstjenester under priktesten.
Adfærdsmæssigt: børnelivstjenester
Børn i interventionsgruppen modtager standardpleje samt støtte fra en Børnelivsspecialist (CLS) gennem hele SPT-proceduren. CLS'en giver alderssvarende forberedelse, afledning og følelsesmæssig støtte til både børn og omsorgspersoner før, under og efter proceduren. CLS'en overvåger også barnets reaktioner, hjælper med at håndtere eventuel angst eller modstand, støtter omsorgspersonerne følelsesmæssigt og forklarer testresultater og efterfølgende pleje på en forståelig måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) score
Tidsramme: Periprocedural
Brug FLACC-skalaen til at vurdere smerter, højere score angiver større smerte (0 ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 svære smerter).
Periprocedural
Wong-Baker FACES-score
Tidsramme: Periprocedural
Brug Wong-Baker FACES-skalaen til at vurdere smerter, højere scorer indikerer større smerte (0 ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 svære smerter).
Periprocedural
Visual Analogue Scale (VAS)-score
Tidsramme: Periprocedural
Brug den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere smerter, højere score indikerer større smerte (0 ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 svære smerter).
Periprocedural
Børneprocedural overholdelse
Tidsramme: Periprocedural

Under hudpriktesten blev overholdelsen vurderet som:

Fuld: fuld samarbejde med sygeplejersken; Delvis: test gennemført på trods af gråd eller modstand; Ingen: test umulig på grund af manglende overholdelse. Samlet overholdelsesrate = (fuld + delvis) / total × 100%. En højere samlet overholdelsesrate indikerer bedre generel overholdelse af hudpriktestproceduren.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Antal afbrydelser
Tidsramme: Periprocedurel
Periprocedurel
Omsorgsgivers angst
Tidsramme: inden for 10 minutter efter priktest
Omsorgspersoners angst blev vurderet med den 10-punkts korte version af State-Trait Anxiety Inventory (fem state- og fem trait-punkter); hvert punkt scores 1-4, hvor højere totalscore indikerer større angst (Cronbach's α = 0.918).
inden for 10 minutter efter priktest
Plejers tilfredshed
Tidsramme: inden for 10 minutter efter priktest
tilfredshed blev vurderet af omsorgspersoner på en 5-punkts skala: 5 = meget tilfreds, 4 = tilfreds, 3 = neutral, 2 = utilfreds, 1 = meget utilfreds.
inden for 10 minutter efter priktest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHFudanU1013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardbehandling (i kontrolarmen)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner