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Anwendung von Child Life Services beim Pricktest in der Pädiatrie

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Anwendung von Child Life Services bei pädiatrischen Hautpricktests

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob Kinderservices die Erfahrungen von Kindern und Betreuern während des Pricktests verbessern können. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Können Kinderservices Schmerzen bei Kindern lindern und die Verfahrenskompliance verbessern?
  2. Können Kinderservices die Angst von Betreuern reduzieren und ihre Zufriedenheit verbessern? Die Forscher werden Kinder, die Kinderservices erhalten, mit denen vergleichen, die Standardversorgung erhalten, um festzustellen, ob die Intervention das Verfahrenserlebnis und die Gesamtzufriedenheit optimieren kann.

Die Teilnehmer erhalten während des Pricktests entweder Kinderservices oder Standardversorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Haut-Prick-Test (SPT) ist ein wesentliches diagnostisches Werkzeug für IgE-vermittelte allergische Erkrankungen und eine Grundlage für die Allergen-Immuntherapie. Allerdings verursachen die mehrfachen Nadelstiche oft Schmerzen und Angst bei Kindern, während Betreuungspersonen häufig erhöhten Stress erleben. Kinderlebensdienste zielen darauf ab, Kindern zu helfen, sich in medizinischen Umgebungen sicher und entspannt zu fühlen, wodurch Belastungen reduziert und die Kooperation verbessert werden. Diese Studie wandte Kinderlebensdienste während pädiatrischer SPT an, um Schmerzen bei Kindern zu lindern, die Verfahrenscompliance zu steigern, die Verfahrensdauer und Unterbrechungen zu reduzieren und die Zufriedenheit der Betreuungspersonen zu erhöhen, während gleichzeitig ihre Angst gelindert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Indikationen für den Pricktest (SPT)
  • Alter 1-18 Jahre
  • Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Kontraindikationen für den SPT
  • Vorhandensein psychiatrischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigungen
  • Schwere Funktionsstörungen lebenswichtiger Organe wie Herz, Gehirn oder Nieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardtherapie
Erhalten Sie während des Prick-Tests die Standardversorgung.
Verhalten: Standardversorgung (in der Kontrollgruppe)
Pflegekräfte führen in die Umgebung, das Personal und das Verfahren ein, überprüfen die Krankengeschichte und Allergieanamnese des Kindes und bestätigen die Einwilligung nach Aufklärung. Der SPT wird dann gemäß klinischen Standards durchgeführt. Nach dem Eingriff bleiben die Kinder unter Beobachtung, wobei Pflegekräfte auf Unbehagen achten und Anleitung geben, um das Kratzen an der Teststelle zu vermeiden. Abschließend messen und interpretieren Pflegekräfte die Ergebnisse und bieten grundlegende Gesundheitsaufklärung für das Kind und die Betreuungspersonen an.
Experimental: Kinderleben-Dienste
Erhalten Sie während des Pricktests kindgerechte Betreuungsdienste.
Verhalten: Kinderleben-Dienstleistungen
Kinder in der Interventionsgruppe erhalten Standardversorgung plus Unterstützung durch einen Child Life Specialist (CLS) während des SPT-Verfahrens. Der CLS bietet vor, während und nach dem Verfahren altersgerechte Vorbereitung, Ablenkung und emotionale Unterstützung sowohl für Kinder als auch für Betreuer. Der CLS überwacht auch die Reaktionen des Kindes, hilft bei der Bewältigung von Ängsten oder Widerständen, unterstützt Betreuer emotional und erklärt Testergebnisse und Nachsorge auf verständliche Weise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-Skalenwert
Zeitfenster: Periprozedural
Verwenden Sie die FLACC-Skala zur Schmerzbeurteilung, höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin (0 kein Schmerz, 1-3 leichte Schmerzen, 4-6 mittlere Schmerzen, 7-10 starke Schmerzen).
Periprozedural
der Wong-Baker FACES-Score
Zeitfenster: Periprozedural
Verwenden Sie die Wong-Baker FACES-Skala zur Schmerzbeurteilung, höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin (0 keine Schmerzen, 1-3 leichte Schmerzen, 4-6 mäßige Schmerzen, 7-10 starke Schmerzen).
Periprozedural
der Visuelle Analogskala (VAS)-Score
Zeitfenster: Periprozedural
Verwenden Sie die Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung, höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin (0 keine Schmerzen, 1-3 leichte Schmerzen, 4-6 mäßige Schmerzen, 7-10 starke Schmerzen).
Periprozedural
Kindliche Verfahrenskonformität
Zeitfenster: Periprozedural

Während des Pricktests wurde die Compliance wie folgt bewertet:

Vollständig: vollständige Mitarbeit mit der Krankenschwester; Teilweise: Test trotz Weinen oder Widerstand durchgeführt; Keine: Test aufgrund von Nicht-Compliance unmöglich Gesamt-Compliance-Rate = (vollständig + teilweise) / gesamt × 100%. Eine höhere Gesamt-Compliance-Rate zeigt eine bessere Gesamt-Compliance mit dem Pricktest-Verfahren an.
Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Anzahl der Unterbrechungen
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural
Betreuerangst
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Haut-Prick-Test
Die Betreuerangst wurde mit dem 10-Item-Kurzform State-Trait Anxiety Inventory bewertet (fünf State- und fünf Trait-Items); jedes Item wird mit 1-4 bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf eine größere Angst hindeuten (Cronbachs α = 0.918).
innerhalb von 10 Minuten nach dem Haut-Prick-Test
Zufriedenheit der Pflegeperson
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Haut-Prick-Test
Die Zufriedenheit wurde von den Betreuern auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 5 = sehr zufrieden, 4 = zufrieden, 3 = neutral, 2 = unzufrieden, 1 = sehr unzufrieden.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Haut-Prick-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHFudanU1013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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