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하트 보이스: 별빛 여정 - ASD 돌봄 제공자를 위한 디지털 ACT 개입

2026년 9월 14일 업데이트: Hanping Gao, Harbin Medical University

Heart Voice: Starry Journey - 자폐 스펙트럼 장애 아동의 보호자를 위한 가족 중심 및 수용전념치료 기반 디지털 서사 중재가 심리적 유연성과 정신 건강에 미치는 영향: 무작위 대조군 임상시험

이 임상시험의 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 주 양육자들의 심리적 유연성과 정신 건강을 향상시키기 위한 가족 중심의 수용전념치료(ACT) 기반 디지털 내러티브 중재 프로그램인 "하트 보이스: 별빛 여정" 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. "하트 보이스: 별빛 여정" 중재가 대조군과 비교하여 ASD 아동 양육자들의 심리적 유연성에서 더 큰 향상을 가져오는가?
  2. "하트 보이스: 별빛 여정" 중재가 대조군과 비교하여 ASD 아동 양육자들의 불안 및 우울 증상에서 더 큰 감소를 가져오는가? 연구자들은 중재군("하트 보이스: 별빛 여정" 프로그램 사용)과 대기자 명단 대조군(시험 후 중재에 접근할 수 있는 일반 치료 유지)을 비교하여 디지털 중재가 더 효과적인지 확인할 것입니다.

중재군 참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 6주 동안 "하트 보이스: 별빛 여정" 모바일 애플리케이션을 사용하여 상호작용형 이야기와 ACT 기반 운동에 참여합니다.
  • 연구 시작 시, 6주 중재 직후, 추적 시점(1개월 후)에 심리적 유연성, 불안, 우울 및 양육 부담에 관한 일련의 온라인 설문지를 작성합니다.

대기자 명단 대조군 참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 연구 기간 동안 일반적인 치료 루틴을 유지합니다.
  • 중재군과 동일한 시점에서 동일한 일련의 온라인 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163319
        • Harbin Medical University, Daqing Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

돌봄을 받는 아동이 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)에 따라 자폐 스펙트럼 장애(ASD)로 전문적으로 진단받았습니다.

ASD 아동의 주 양육자(부모 또는 법적 보호자). 가족 내에 여러 주 양육자가 있는 경우, 가장 긴 돌봄 시간을 가진 사람이 포함됩니다.

기본적인 인지 및 문해 능력을 보유합니다. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 자발적으로 참여하기로 동의합니다.

제외 기준:

돌봄을 받는 아동이 동반된 중증 기질성 질환(예: 간질, 선천성 심장병) 또는 신경학적 손상을 가지고 있습니다.

현재 다른 심리적 중재 연구에 참여 중이거나 지난 3개월 이내에 구조화된 심리적 지원 서비스를 받은 경우.

가족이 지난 6개월 이내에 주요 부정적 생활 사건(예: 사별, 심각한 재정 위기, 자연재해)을 경험한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 수용전념치료(ACT)를 기반으로 하고 가족 중심 문화적 관점에서 설계된 디지털 대화형 내러티브 중재인 Heart Voice: Starry Journey 모바일 애플리케이션에 대한 접근 및 사용 권한을 받게 됩니다. 중재 기간은 6주입니다. 참가자들은 핵심 내러티브 챕터를 진행하고 내장된 대화형 연습(예: 은유 기반 훈련, 관점 전환 과제, 가치 명료화 활동)을 완료함으로써 애플리케이션과 상호작용하도록 안내받습니다. 참가자들은 개인 스마트폰에서 자신의 페이스대로 프로그램을 완료하게 됩니다. 애플리케이션 사용 외에도, 이 그룹의 참가자들은 모든 예정된 연구 평가를 완료하게 됩니다.
장치: ACT 기반 모바일 애플리케이션 중재
이 중재는 자폐증 아동의 주 양육자를 위한 수용전념치료(ACT) 기반의 문화적으로 적응된 디지털 방식의 대화형 내러티브 프로그램입니다. 차별화된 특징으로는 ACT의 핵심 과정을 세대 간 의사결정 및 사회적 낙인 시나리오에 통합한 가족 중심 설계를 포함합니다. 6주간 모바일 애플리케이션을 통해 제공되며, 사용자 선택이 결과에 영향을 미치는 분기형 내러티브, 가족 구성원 간의 동적 관점 전환 메커니즘, 그리고 대화형 은유 기반 모듈(예: 수용을 위한 "모래늪")을 활용합니다. 이 개발은 델파이 전문가 합의 과정을 통해 검증되었으며, 특히 가족 중심 문화적 맥락에서 양육자의 심리사회적 스트레스 요인에 맞춤화된 내용을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 하트 보이스: 별빛 여정
간섭 없음: 대기자 통제군
이 군에 배정된 참가자는 활성 시험 기간 동안 Heart Voice: Starry Journey 중재를 받지 않습니다. 연구 기간 동안 평소의 치료와 일상을 유지하도록 지시받을 것입니다. 모든 예정된 연구 평가를 중재군과 동일한 시점에 완료할 것입니다. 전체 시험의 최종 추적 평가 완료 후, 이 군의 참가자는 Heart Voice: Starry Journey 애플리케이션에 대한 전체 접근 권한을 부여받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 유연성
기간: 10주
심리적 유연성은 Francis 외 연구진이 개발한 수용전념치료 과정 종합 평가(CompACT) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 본 연구에서는 Fang 외 연구진이 번역한 중국어 버전을 사용하였습니다. 이 척도는 개방성, 인식, 행동의 세 가지 차원에 걸쳐 23개의 문항으로 구성되어 있습니다. "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지의 7점 리커트 척도를 사용하며, 0점에서 6점까지 점수가 매겨지며, 총점이 높을수록 심리적 유연성 수준이 높음을 나타냅니다.
10주
부모 소진
기간: 10주
Roskam 등이 양육 소진 수준을 평가하기 위해 개발했습니다. 이 척도에는 23개의 항목이 있으며, 이는 부모 역할의 소진감, 부모 역할의 지루함, 자녀와의 정서적 소외, 그리고 이전의 부모 역할과의 자기 비교라는 네 가지 차원으로 나뉩니다. 점수 범위는 23-161입니다. 점수가 높을수록 부모 소진 수준이 높음을 나타냅니다.
10주
간병인 요구사항 및 자원
기간: 10주
간병인의 요구와 자원은 Li 등이 개발한 간병인 요구 및 자원 평가(CNRA) 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 두 가지 차원(요구와 자원)과 12개 영역에 걸친 36개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 2개 항목은 역채점됩니다. 이는 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 많이 그렇다"까지 5점 리커트 척도를 사용하며, 1점에서 5점까지 점수를 매깁니다. 더 높은 점수는 해당 요구 또는 자원의 수준이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐증 지식
기간: 10주
자폐증 지식은 Harrison 등이 개발한 원래 도구를 기반으로 Zhai가 수정한 중국어 버전 자폐증 낙인과 지식 설문지(ASK-Q)를 사용하여 평가되었습니다. 이 수정된 버전은 "낙인" 차원을 제외하고 지식 평가에만 초점을 맞춥니다. 척도는 진단/증상, 원인, 중재의 세 가지 차원에 걸쳐 47개 항목으로 구성됩니다. 이분법적 채점 방법을 사용하며, "정답"은 1점, "오답" 또는 "모름"은 0점으로 채점됩니다. 총점은 0에서 47점까지이며, 점수가 높을수록 자폐증 관련 지식에 대한 이해가 더 좋음을 나타냅니다.
10주
간병인 부담
기간: 10주
간병인 부담은 Novak 등이 개발한 Care Burden Index(CBI)를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 간병인이 경험하는 부담 수준을 평가하기 위해 만들어졌습니다. 본 연구에서는 Zhang 등이 번역하고 타당성을 검증한 중국어 버전을 사용했습니다. 이 척도는 시간 의존 부담, 발달 부담, 신체 부담, 사회적 부담, 정서적 부담의 5가지 차원에 걸쳐 총 24개의 문항으로 구성되어 있습니다. 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 5점 리커트 척도를 사용하며, "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 범위를 가집니다. 총점은 0점에서 96점까지이며, 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 큰 수준을 나타냅니다.
10주
심리적 건강 상태
기간: 10주
심리적 건강 상태는 21항목 우울·불안·스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가되었습니다. 본 연구는 Gong 등이 수정한 간체 중국어 버전을 사용하였습니다. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 세 가지 차원에 걸쳐 21개의 긍정적으로 채점된 항목으로 구성됩니다. 4점 리커트 척도를 사용하며, "전혀 해당되지 않음"에서 "매우 많이 또는 대부분의 시간에 해당됨"까지 0점에서 3점으로 채점됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 우울, 불안, 스트레스를 나타내며, 이는 더 나쁜 정신 건강 상태를 반영합니다.
10주
지각된 사회적 지지
기간: 10주
인지된 사회적 지지는 Jiang 등이 번역하고 수정한 Perceived Social Support Scale (PSSS)을 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 가족 지지, 친구 지지, 기타 지지의 세 가지 차원에 걸쳐 12개의 긍정적으로 점수가 매겨진 항목으로 구성되어 있습니다. 1점에서 7점까지 점수가 매겨지는 "매우 강하게 동의하지 않음"에서 "매우 강하게 동의함"까지의 7점 리커트 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높음을 나타냅니다.
10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 가능성 평가
기간: 10주
이 실행 가능성 평가 도구는 연구자들이 시스템 내용을 기반으로 개발하였으며, 구조화된 척도와 개방형 피드백을 결합한 혼합 방법론을 사용합니다. 정량적 구성 요소는 참가자들의 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 측정하기 위해 7점 리커트 척도를 사용합니다. 또한, 정성적 피드백을 수집하기 위해 주관적인 개방형 질문이 포함되어 있습니다. 핵심 질문으로는 "이야기 중 어떤 부분이 가장 인상적이었고, 그 이유는 무엇인가요?" "프로그램의 어떤 구성 요소가 가장 도움이 되었나요?" "시스템 사용을 통해 어떤 구체적인 지원을 얻었나요?" 그리고 "시스템 사용 후 자신에게서 어떤 변화를 발견했나요?"가 있습니다. 마지막으로, 참가자들의 전반적인 경험, 개선 제안 및 기타 추가 의견을 수집하기 위해 개방형 텍스트 상자가 제공됩니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harbin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMUDQ20250617136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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