心灵之声：星途之旅 - 面向自闭症谱系障碍（ASD）照顾者的数字化接纳承诺疗法（ACT）干预
2026年9月14日 更新者：Hanping Gao、Harbin Medical University
《心之声：星空之旅》——一项基于家庭中心与接纳承诺疗法的数字叙事干预，对自闭症谱系障碍儿童照顾者心理灵活性与心理健康的影响：随机对照试验
本临床试验的目的是评估"心音：星途之旅"项目的有效性。该项目是一种以家庭为中心、基于接纳与承诺疗法（ACT）的数字叙事干预，旨在改善自闭症谱系障碍（ASD）儿童主要照顾者的心理灵活性和心理健康。 该项目旨在回答的主要问题是：
- 与对照组相比，"心音：星途之旅"干预是否能使ASD儿童照顾者的心理灵活性得到更大改善？
- 与对照组相比，"心音：星途之旅"干预是否能使ASD儿童照顾者的焦虑和抑郁症状得到更大程度的减轻？ 研究人员将比较干预组（使用"心音：星途之旅"项目）与等待名单对照组（在研究期间接受常规护理，并在试验结束后获得干预机会），以确定数字干预是否更有效。
干预组的参与者将：
- 在6周的时间内使用"心音：星途之旅"移动应用程序，参与互动故事和基于ACT的练习。
- 在研究开始时、6周干预结束后以及后续时间点（1个月后）完成一系列关于心理灵活性、焦虑、抑郁和照顾者负担的在线问卷。
等待名单对照组的参与者将：
- 在研究期间继续其常规护理。
- 在与干预组相同的时间点完成相同的系列在线问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanping Gao
- 电话号码：+86 19845270527
- 邮箱：gaohanping200105@163.com
学习地点
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Heilongjiang
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Daqing、Heilongjiang、中国、163319
- Harbin Medical University, Daqing Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被照料的儿童已根据《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）被专业诊断为自闭症谱系障碍（ASD）。
自闭症谱系障碍儿童的主要照护者（父母或法定监护人）。 如果家庭中存在多名主要照护者，将纳入照护时间最长的那位。
具备基本的认知和读写能力。 提供知情同意并自愿同意参与研究。
排除标准：
被照料的儿童患有共病的严重器质性疾病（例如，癫痫、先天性心脏病）或神经损伤。
目前正在参与其他心理干预研究或在过去3个月内接受过结构化心理支持服务。
家庭在过去6个月内经历过重大的负面生活事件（例如，丧亲、严重财务危机、自然灾害）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
分配到该组的参与者将获得并使用“心语：星途之旅”移动应用程序，这是一个基于接纳与承诺疗法（ACT）的数字互动叙事干预项目，从以家庭为中心的文化视角设计。
干预周期为6周。
参与者被指示通过推进核心叙事章节并完成嵌入的互动练习（例如，基于隐喻的训练、视角转换任务和价值观澄清活动）来使用该应用程序。
他们将在个人智能手机上按自己的节奏完成该计划。
除了使用该应用程序外，该组的参与者还将完成所有预定的研究评估。
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此项干预是基于接纳与承诺疗法（ACT）的文化适应性数字交互叙事项目，专为自闭症儿童的主要照护者设计。
其显著特点包括以家庭为中心的设计，将ACT核心流程融入模拟代际决策和社会污名化的场景中。
通过移动应用程序在6周内实施，采用分支叙事结构（用户选择影响结局）、家庭成员间动态视角切换机制，以及基于隐喻的交互模块（例如以“流沙”比喻接纳）。
项目开发通过德尔菲专家共识法验证，特别针对家庭导向文化背景下照护者的心理社会压力源进行内容定制。
其他名称：
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无干预：等待列表对照组
分配至此组的参与者将在主动试验期间不会接受《心音：星途之旅》干预。
在研究的整个期间，他们将被指示继续接受常规护理和保持日常习惯。
他们将在与干预组相同的时间点完成所有预定的研究评估。
在整个试验的最后一次随访评估完成后，此组的参与者将被授予对《心音：星途之旅》应用程序的完全访问权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理灵活性
大体时间：10周
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心理灵活性采用Francis等人开发的接纳与承诺疗法过程综合评估（CompACT）问卷进行测量。
本研究使用Fang等人翻译的中文版本。
该量表包含23个条目，涵盖三个维度：开放性、觉察和行动。
采用7点李克特量表，从“从不”到“总是”，计分0-6分，总分越高表明心理灵活性水平越高。
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10周
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父母倦怠
大体时间：10周
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由Roskam等人开发，用于评估育儿倦怠水平。
该量表包含23个项目，分为四个维度：父母角色的疲惫感、父母角色的厌倦感、与孩子的情感疏离感以及与之前父母角色的自我比较。
分数范围为23-161分。
分数越高表示父母倦怠水平越高。
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10周
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护理人员需求与资源
大体时间：10周
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照顾者的需求与资源采用Li等人开发的照顾者需求与资源评估（CNRA）量表进行评估。
该量表包含需求和资源两个维度，共12个领域36个条目，其中2个条目为反向计分。
采用5点李克特量表，从“从不”到“非常多”计为1至5分，得分越高表示相应需求或资源水平越突出。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自闭症知识
大体时间：10周
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自闭症相关知识采用翟等人修订的《自闭症污名与知识问卷》（ASK-Q）中文版进行评估，该问卷改编自Harrison等人开发的原始工具。
此修订版排除了“污名”维度，仅专注于知识评估。
该量表包含47个项目，涵盖三个维度：诊断/症状、病因学和干预。
采用二分计分法，“正确”答案计1分，“错误”或“不知道”答案计0分。
总分范围为0至47分，分数越高表明对自闭症相关知识的理解越好。
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10周
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照顾者负担
大体时间：10周
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照顾者负担采用照顾负担指数（CBI）进行评估，该指数最初由Novak等人开发，用于评估照顾者所经历的负担水平。
本研究采用由Zhang等人翻译并验证的中文版本。
该量表包含24个项目，涵盖五个维度：时间依赖性负担、发展性负担、身体负担、社会负担和情感负担。
采用5点李克特量表，范围从“非常不同意”到“非常同意”，评分从1到5分。总分范围为0到96分，分数越高表示照顾者负担水平越高。
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10周
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心理健康状态
大体时间：10周
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采用21项抑郁-焦虑-压力量表（DASS-21）评估心理健康状况。
本研究使用龚等人修订的简体中文版本。
该量表包含21个正向计分项目，涵盖抑郁、焦虑和压力三个维度。
采用4点李克特量表，从“完全不适用于我”到“非常适用于我或大部分时间适用于我”，计分范围为0至3分。得分越高表示抑郁、焦虑和压力水平越高，反映心理健康状况越差。
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10周
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感知社会支持
大体时间：10周
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感知社会支持采用姜等人翻译并修订的感知社会支持量表进行测量。
该量表包含12个正向计分条目，涵盖三个维度：家庭支持、朋友支持和其他支持。
采用7点李克特量表，从“非常不同意”到“非常同意”，计分范围为1至7。得分越高表明感知社会支持水平越高。
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10周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性评估
大体时间：10周
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可行性评估工具由研究人员基于系统内容开发，采用结构化量表与开放式反馈相结合的混合方法。
定量部分采用7点李克特量表衡量参与者对项目的整体满意度。
此外，包含主观开放式问题以收集定性反馈。
核心提示包括：“故事的哪个部分令您印象最深刻，为什么？” “项目中最有帮助的组成部分是什么？” “使用系统后您获得了哪些具体支持？” 以及 “使用系统后您注意到自身发生了哪些变化？”
最后，提供一个开放式文本框，用于收集参与者的整体体验、改进建议及其他任何补充意见。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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